【JIS T 62366-1:2022対応】取扱説明書作成手順書
医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1:2022 「医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」(IEC 62366-1:2015+AMD1:2020)への適合をもって、医療機器基本要件基準の第9条および第16条等で規定するユーザビリティへの適合をしなければなりません。
ユーザビリティエンジニアリングを実施して、使用エラーのない医療機器を設計開発することが目的です。
ユーザビリティエンジニアリングにおけるインターフェースには「取扱説明書」が含まれます。
本取扱説明書等の作成手順書では、JIS T 62366-1:2022を遵守した「取扱説明書」の作成手順をご提供いたします。
価格:
55,000円(税込)