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![[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P162.jpg?t=20210716130451 "[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請")
価格：44,000円(税込)
価格：44,000円(税込)![[書籍] eCTD申請](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/eCTD20111026.jpg?t=20111026164448 "[書籍] eCTD申請")
価格：18,857円(税込)![[書籍] 承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応と記載事例](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P112.jpg?t=20170803113007 "[書籍] 承認申請におけるCTD-Q作成での日本特有の要求事項対応と記載事例")
価格：44,000円(税込)![[書籍] バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P124.jpg?t=20180206093435 "[書籍] バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-")
価格：49,500円(税込)![[書籍] ―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説― グローバル開発における 開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P126.jpg?t=20190111110543 "[書籍] ―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説― グローバル開発における 開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA")
価格：60,500円(税込)![[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と 効率的なデータ利用・CTD申請](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P140.jpg?t=20200319162802 "[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と 効率的なデータ利用・CTD申請")
価格：44,000円(税込)![[書籍] 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/p145.jpg?t=20201028115142 "[書籍] 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際")
価格：66,000円(税込)![[書籍] ＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P153.jpg?t=20201204145320 "[書籍] ＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点")
価格：44,000円(税込)![[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P157.jpg?t=20210603090254 "[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』")
価格：27,500円(税込)
価格：16,500円(税込) ～
価格：44,000円(税込) ～![[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P169.jpg?t=20220825093013 "[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）")
価格：49,500円(税込) ～
価格：44,000円(税込) ～![[書籍] 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/SAT_BOOK55.jpg?t=20110705160818 "[書籍] 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理")
価格：30,250円(税込)
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