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    【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン
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    【GAMP 5対応】CSVテンプレート集
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    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務及び検証業務における責任体制と役割
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務、検証業務手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム廃棄手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト
    価格：66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質試験用スプレッドシート管理手順書
    価格：66,000円(税込)
    【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集（全13種類）
    価格：220,000円(税込)
    【ISO 14971:2019対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式
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    ベンダーオーディットチェックリスト
    価格：66,000円(税込)
    ベンダーオーディット事前調査表
    価格：66,000円(税込)
    【GMP省令対応】ペストコントロール規程
    価格：33,000円(税込)
    【GMP省令対応】設備のクオリフィケーション（バリデーション）規程・手順書・様式
    価格：66,000円(税込)
    【GMP省令対応】ラベリング作業規程
    価格：33,000円(税込)
    【GMP省令対応】設備管理規程
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    【GMP省令対応】測定機器管理規程
    価格：33,000円(税込)
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