ユーザ要求仕様書に対して、設計の妥当性を評価・検証することをDQ(Design Qualification)と呼ぶ。
すなわち、設計を適切にレビュし、DQ報告書にその結果を文書化すること。
DQ報告書は、承認された設計仕様書、パッケージコンフィギュレーションに対して作成すること。
設計の確からしさの検証(DQ報告書)

ウェブセミナー
設計の確からしさの検証(DQ報告書)について研究するページです。*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
設計の確からしさの検証(DQ報告書)
【関連記事】
★ リスクマネジメント
★ CAPA
★ 21 CFR Part 11
★ FDA関連情報
★ CSV関連情報
★ Part11関連情報
★ ER/ES指針関連情報
★ EDC関連情報
★ ドキュメント管理システム導入の考え方