製薬企業向けコンサルテーション ㈱イーコンプライアンス
製薬企業向けコンサルテーション
製薬企業向けコンサルテーション
イーコンプライアンスでは、製薬企業向けに以下のようなコンサルテーションを行っております。
- 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応支援
- LIMS導入支援コンサルテーション NEW
- GAMP 5に準拠するためのCSV SOP改訂支援コンサルテーション
- 改正GLPに関するコンピュータバリデーション支援コンサルテーション
- コンピュータシステム信頼性保証コンサルティング
・CSV対応コンサルティング
・21 CFR Part 11対応コンサルティング
・厚労省ER/ES指針対応コンサルティング - ベンダーオーディット支援コンサルテーション
- EDC導入支援コンサルテーション
- GCP SOP作成支援
- データマネージメントSOP作成支援
- 社内監査支援
- FDA査察対応支援
- グローバルIT導入支援
- 業務マニュアル作成支援サービス