医療機器
Medical Device
新規参入・QMS構築から
設計開発・品質保証まで、
医療機器の規制対応を支援
医療機器
事業案内
医療機器・医薬品・CSV/データインテグリティ・監査/品質保証の4分野で、許認可の取得からQMS構築、設計開発、査察対応まで、実務に即したコンサルテーションをご提供します。
Medical Device
新規参入・QMS構築から
設計開発・品質保証まで、
医療機器の規制対応を支援
医療機器
Pharmaceutical
治験・GCPから
GMP・GLP・ガイドラインまで、
製薬企業の規制対応を支援
医薬品
CSV and Data Integrity
CSV・Part 11・ER/ESの
実施から文書体系まで、
約40社の支援実績
CSV・データインテグリティ
Audit and Quality Assurance
監査の計画・実施から
品質保証部門の強化、
研修までを支援
監査・品質保証