• (12/11,12)【超入門・中級編】CSVセミナー2日間コース
    価格:110,000円(税込)
    (12/11)【超入門】CSVセミナー
    価格:66,000円(税込)
    (12/12)【中級編】CSVセミナー
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程
    価格:66,000円(税込)
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    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】運用管理基準書
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム台帳管理手順書
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質リスクアセスメント実施手順書
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者アセスメントおよび供給者監査手順書
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】開発業務、検証業務手順書
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム廃棄手順書
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】変更管理手順書
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】回顧的バリデーション実施手順書
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
    価格:66,000円(税込)
    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査事前調査票
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】供給者監査チェックリスト
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    【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質試験用スプレッドシート管理手順書
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    【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集(全13種類)
    価格:220,000円(税込)
    【ISO-13485対応】品質マニュアル
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    【ISO-13485対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
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    【FDA'CFR820QMSR対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
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    【ISO-13485対応】CAPA規程・手順書・様式
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    【FDA'CFR820QMSR対応】CAPA規程・手順書・様式
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    【ISO-13485対応】苦情処理規程・手順書・様式
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    【FDA'CFR820QMSR対応】苦情管理規程・手順書・様式
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    【ISO-13485対応】不適合品管理規程・手順書・様式
    価格:66,000円(税込)
    【FDA'CFR820QMSR対応】不適合品管理規程・手順書・様式
    価格:66,000円(税込)
    【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式
    価格:121,000円(税込)

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