書籍出版 潟Cーコンプライアンス


書籍出版

出版書籍一覧

イーコンプライアンスでは、以下のような書籍を出版しております。



イーラーニングBOOKシリーズ

  • 【イーラーニングBOOK1】【超入門】コンピュータバリデーション
  • 【イーラーニングBOOK3】コンピュータ化システム適正管理GL 査察対応準備
  • 【イーラーニングBOOK7】【超入門】厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11とANNEX 11
  • 【イーラーニングBOOK11】『回顧的バリデーション』および『リスクアセスメント』実施方法
  • 【イーラーニングBOOK15】リスクマネジメント入門・実践講座
  • 【イーラーニングBOOK19】「超入門」原薬輸入のリスク管理

    サイエンス&テクノロジー社出版 ebook

  • EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施
  • PMDA要求「EDC管理シート」記載方法