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![[書籍] 海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P160.jpg?t=20220422110256 "[書籍] 海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞")
価格：1,980円(税込) ～![[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P165.jpg?t=20220428163655 "[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策")
価格：49,500円(税込) ～
価格：55,000円(税込)
価格：1,980円(税込)![[書籍] 【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB057a.jpg?t=20220630090314 "[書籍] 【製本版＋ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート")
価格：11,000円(税込)![[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P178.gif?t=20240213105415 "[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応")
価格：46,200円(税込) ～![[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P176.gif?t=20231106144612 "[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>")
価格：51,700円(税込) ～![[書籍]開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P173.jpg?t=20231031125519 "[書籍]開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－")
価格：55,000円(税込) ～![[書籍]グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P174.jpg?t=20230411171933 "[書籍]グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応")
価格：38,500円(税込) ～![[書籍]＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P171.jpg?t=20230411133116 "[書籍]＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類")
価格：44,000円(税込) ～![[書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P149.png?t=20230130150201 "[書籍]【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順")
価格：38,500円(税込) ～![[書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P170_EP170a.jpg?t=20221128211037 "[書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法")
価格：44,000円(税込) ～![[書籍]バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P168.jpg?t=20220915100203 "[書籍]バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法")
価格：49,500円(税込) ～
価格：27,500円(税込) ～![[書籍]【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/p145.jpg?t=20201028115142 "[書籍]【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における 評価及び管理戦略・運用の実際")
価格：16,500円(税込) ～![[書籍] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P136.jpg?t=20190927112056 "[書籍] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー")
価格：49,500円(税込) ～![[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB034.jpg?t=20210215141151 "[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements")
価格：16,500円(税込) ～
価格：33,000円(税込)
価格：22,000円(税込)![[書籍] 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/M071.jpg?t=20210215134507 "[書籍] 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）")
価格：55,000円(税込) ～![[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB001.jpg?t=20211208113119 "[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応")
価格：22,000円(税込) ～
価格：16,500円(税込) ～![[書籍]微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB009.jpg?t=20211207141504 "[書籍]微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理")
価格：15,976円(税込) ～![[書籍]再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/p152-2.jpg?t=20201028141056 "[書籍]再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略")
価格：66,000円(税込) ～![[書籍] ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P156.jpg?t=20210215134550 "[書籍] ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】")
価格：33,000円(税込) ～![[書籍]＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P153.jpg?t=20201204145320 "[書籍]＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点")
価格：44,000円(税込) ～![[書籍] 医療機器の保険適用戦略](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P159.jpg?t=20210405091147 "[書籍] 医療機器の保険適用戦略")
価格：49,500円(税込) ～![[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P169.jpg?t=20220825093013 "[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）")
価格：49,500円(税込) ～![[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P158.jpg?t=20210416091120 "[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール")
価格：27,500円(税込) ～![[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P157.jpg?t=20210603090254 "[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』")
価格：27,500円(税込) ～
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