監査実施手順書作成支援コンサルテーション 潟Cーコンプライアンス


製薬・医療機器企業向けコンサルテーション


監査実施手順書作成支援コンサルテーション

監査実施手順書作成支援コンサルテーション

原信次先生による業務コンサルテーション

株式会社イーコンプライアンスでは、監査実施(GCP)をご支援いたします。
@GCP監査の総則
A治験実施計画書等の監査
B実施医療機関の監査
C総括報告書の監査
D海外臨床資料及びSTEDの監査
E監査記録等の保存
F監査担当者の教育・訓練

英文で監査実施手順書の作成が可能です。


用語集

QMS構築支援

FDA査察対応