株式会社イーコンプライアンスでは、監査実施(GCP)をご支援いたします。 @GCP監査の総則 A治験実施計画書等の監査 B実施医療機関の監査 C総括報告書の監査 D海外臨床資料及びSTEDの監査 E監査記録等の保存 F監査担当者の教育・訓練
英文で監査実施手順書の作成が可能です。