「医薬品の臨床試験の実施の基準」。ICHで合意された臨床試験の実施に関するガイドラインを指す場合と、1997年に省令として日本で定め られたものを指す場合がある。被験者の人権と安全性、及び、臨床試験データの信頼性を確保し、臨床試験が倫理的な配慮のもとで科学的に実施されることを目的とする。治験審査委員会の審議では、治験がGCPに準拠しているかどうかが最も大きなポイントとなる。
ウェブセミナー 用語集
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
