「プロトコル(protocol)」とも呼ばれる。治験実施医療機関（及び治験責任医師、治験分担医師、時に治験依頼者）が実施、順守する事項を記載した計画書。治験審査委員会において、説明同意文書(IC)とならぶ重要審議資料。治験を実施する側は実施計画書違反（逸脱）を起こさないようにしなければならない。
ウェブセミナー 用語集
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
「プロトコル(protocol)」とも呼ばれる。治験実施医療機関（及び治験責任医師、治験分担医師、時に治験依頼者）が実施、順守する事項を記載した計画書。治験審査委員会において、説明同意文書(IC)とならぶ重要審議資料。治験を実施する側は実施計画書違反（逸脱）を起こさないようにしなければならない。
