@臨床開発の総則 A社内安全性評価委員会 Bプロトコル検討委員会 C治験実施計画書等の作成 D治験計画の届出 E治験のモニタリング F治験の品質管理及び文書管理 G重篤な有害事象の収集、評価及び報告 H治験機器の発注、交付及び保管・管理 I業務の委託 Jモニター等の教育・訓練