イーコンプライアンス書籍
イーコンプレスの書籍
| 1. | eCTD申請『−ここまで身近になったeCTD申請− 』 A4版 156頁 2011年11月7日発刊 ISBN:978-4-905321-03-3 定価 18,000円(税込) |
| 2. | 対応のためのガイドラインサンプル付 【改定版】厚労省ER/ES指針対応実施の手引き A4版 90頁 好評発売中 12,000円(税込)ISBN:978-4-905321-01-9 |
| 3. | GAMP 5, FDA, ANNEX 11 に対応した 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き A4版 132頁 好評発売中 12,000円(税込)ISBN:978-4-905321-00-2 |
| 4. | ベンダーオーディットチェックリスト付 実践ベンダーオーディット実施の手引き B5版 110頁 好評発売中 10,000円(税込) ISBN:978-4-904512-02-9 |
| 5. | コンピューターシステムバリデーション・厚労省ER/ES指針・21 CFR Part 11 社内監査の手引き B5版 104頁 好評発売中 10,000円(税込) ISBN:978-4-904512-04-3 |
| 6. | GAMP5,Annex11,厚労省CSV指針を基礎から解説【超入門シリーズ@】 コンピュータバリデーション B5版 124頁 好評発売中 12,000円(税込) ISBN:978-4-904512-05-0 |
| 7. | eCTD (基礎から応用まで) |
| 8. | 【厚労省新ガイドライン対応シリーズ1】コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応準備の手引き 〜適用日までに何を準備しなければならないか〜 A4版 136頁 定価 12,000円(税込)ISBN:978-4-904512-08-1 |
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