「無作為化」とも言う。複数の治療群のいずれかに無作為（ランダム）に被験者を割り付けること。治験責任医師等の判断ではなく、予め決められた方法で機械的に決まる。これによって、被験者割り付けのバイアス（治療効果が高いと期待される患者を目的治療群（治験薬と投与して効果を調べる群）に割りつけたり、治療効果が低いと想定される患者を対照群に割りつけるなど）が軽減される。
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