ウェブセミナー　用語集

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製品標準書

医療機器の品目毎に仕様やQMS要求事項を規定した文書を含むまたはそれらの文書の参照先を明確にした確立された一連の文書（ファイル）をいう。
また、これらの文書には、当社で行う全ての製造プロセス、該当する場合、据付けおよび付帯サービスを規定する。

用語集

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