イーコンプライアンス 21 CFR Part 11関連情報
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本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
電子化のリスク
21 CFR Part 11の要点の理解
21 CFR Part 11の経緯
- 21 CFR Part 11の経緯
- 21 CFR Part 11の対応課題
- 電子記録と患者の安全性について
21 CFR Part 11対応方法
Part11査察
21 CFR Part 11関連情報
21 CFR Part 11翻訳
- Part11前文(Preumble)
- Part11条文 (邦訳)
- Part11, Scope and Application(Final) (邦訳)
- Part11, Scope and Application(Draft) (邦訳)
- FDA Part 11パブリックミーティングの開催に関して(抜粋) (邦訳)
- FDA 人体用医薬品に関し21 CFR 11 (Part 11) 要件に焦点を合わせた査察の実施を発表