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![[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB034.jpg?t=20210215141151 "[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements")
価格：16,500円(税込) ～![[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB001.jpg?t=20211208113119 "[書籍] PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応")
価格：22,000円(税込) ～
価格：16,500円(税込) ～![[書籍]微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB009.jpg?t=20211207141504 "[書籍]微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理")
価格：15,976円(税込) ～![[書籍]再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/p152-2.jpg?t=20201028141056 "[書籍]再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略")
価格：66,000円(税込) ～![[書籍] ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P156.jpg?t=20210215134550 "[書籍] ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】")
価格：33,000円(税込) ～![[書籍]＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P153.jpg?t=20201204145320 "[書籍]＜バイオCTDシリーズ2＞ バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点")
価格：44,000円(税込) ～![[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P169.jpg?t=20220825093013 "[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）")
価格：49,500円(税込) ～![[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P158.jpg?t=20210416091120 "[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール")
価格：27,500円(税込) ～![[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P157.jpg?t=20210603090254 "[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』")
価格：27,500円(税込) ～![[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P161.jpg?t=20210729113310 "[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞")
価格：55,000円(税込) ～![[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P162.jpg?t=20210716130451 "[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請")
価格：44,000円(税込) ～![[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P164.jpg?t=20210716091204 "[書籍] 【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】 パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及び ニトロソアミン類のリスク評価")
価格：27,500円(税込) ～![[書籍] 改正GMP省令をふまえた 国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と 事例考察（聞き取り・観察・着眼点）](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P163.jpg?t=20211021092015 "[書籍] 改正GMP省令をふまえた 国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と 事例考察（聞き取り・観察・着眼点）")
価格：55,000円(税込) ～![[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P166.jpg?t=20211101090607 "[書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善")
価格：44,000円(税込) ～![[書籍]【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P167.jpg?t=20220517092258 "[書籍]【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】")
価格：68,200円(税込) ～
価格：68,200円(税込)![[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P165.jpg?t=20220428163655 "[書籍] Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策")
価格：49,500円(税込)![[書籍] 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/SAT_BOOK55.jpg?t=20110705160818 "[書籍] 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理")
価格：30,250円(税込)![[書籍] 【改訂版】治験の臨床検査値における 軽微変動が意味するもの／有害事象判定](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P058.gif?t=20211208132328 "[書籍] 【改訂版】治験の臨床検査値における 軽微変動が意味するもの／有害事象判定")
価格：22,000円(税込)![[書籍] ＜ebook＞日本におけるバイオ後続品の承認審査・申請](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB002.jpg?t=20211208115814 "[書籍] ＜ebook＞日本におけるバイオ後続品の承認審査・申請")
価格：15,976円(税込)
価格：33,000円(税込)
価格：22,000円(税込)![[書籍] ＜ebook＞東アジア地域における 国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB003.jpg?t=20211207152921 "[書籍] ＜ebook＞東アジア地域における 国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説")
価格：11,000円(税込)![[書籍] ＜ebook＞細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた 薬事規制解説集（３極比較）](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB007.gif?t=20211207150916 "[書籍] ＜ebook＞細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた 薬事規制解説集（３極比較）")
価格：28,600円(税込)![[書籍] ＜ebook＞ワクチンにおけるSLP審査と グローバル化をふまえた最新規制動向・対応](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/EB005.jpg?t=20211207145245 "[書籍] ＜ebook＞ワクチンにおけるSLP審査と グローバル化をふまえた最新規制動向・対応")
価格：15,976円(税込)
価格：38,500円(税込)![[書籍] 【書籍】＋【ebook】高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P091.jpg?t=20140806142744 "[書籍] 【書籍】＋【ebook】高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集")
価格：49,500円(税込)
価格：44,000円(税込)![[書籍] 【 医薬品製造工場・試験室 】 紙データの電子化プロセスと スプレッドシートのバリデーション／運用／管理](https://image1.shopserve.jp/ecompliance.co.jp/pic-labo/mimg/P150.jpg?t=20201028134825 "[書籍] 【 医薬品製造工場・試験室 】 紙データの電子化プロセスと スプレッドシートのバリデーション／運用／管理")
価格：44,000円(税込)
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