ウェブセミナー 用語集

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

修理(repair)【ISO-9000:2015】

意図された用途に対して受入れ可能とするため,不適合となった製品又はサービスに対してとる処置。

注記 1 不適合となった製品又はサービスの修理が成功しても,必ずしも製品又はサービス要求事項適合するとは限らない。
修理と併せて,特別採用が必要となることがある。
注記 2 修理には,例えば,保守の一環として,以前は適合していた製品又はサービスを使用できるように元に戻す,修復するためにとる処置を含む。
注記 3 修理は,不適合となった製品又はサービスの部分に影響を及ぼす又は部分を変更することがある。





【関連記事】
医療機器関連情報
製薬関連情報
データインテグリティ関連
FDA関連情報
品質システム
バリデーション
J-GMP関連
PIC/S関連
リスクマネジメント
CAPA
CSV関連情報
Part11関連情報
ER/ES指針関連情報
EDC関連情報
ドキュメント管理システム導入の考え方

用語集


QMS構築支援

FDA査察対応