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【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式

【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式

108,000円(税込)
ISO-14971に準拠したリスクマネジメントに関する規程・手順書・様式集です。
医療機器設計におけるリスクマネジメントは、ISO-14971に従って実施されています。
リスクマネジメント実施のための手順や様式を整えておかなければなりません。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

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