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当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ

  • 「ISO-14971:2007年版⇔2019年版対比表ご提供のお知らせ」

    イーコンプライアンスでは、ISO-14971:2007年版とISO-14971:2019年版の対比表を作成いたしました。
    どこが修正になったのかを一目して確認できるようにいたしました。
    ただし、ISO-14971には著作権があるため、ISO-14971:2007年版とISO-14971:2019年版(現状では英語版のみ)を購入されている方のみを対象とさせて頂きます。

    また配布方法はLINE経由のみとさせて頂きます。
    入手ご希望の方は、こちらをご参照ください。



  • 「コンサルティング価格変更のお知らせ」

    イーコンプライアンスは、2020年4月よりコンサルティングサービスの価格を、一部改定することとなりました。
    改定後の価格についてはこちらをご参照ください。





  • 「イーコンプライアンスLINE公式アカウント」開設のお知らせ

    イーコンプライアンスでは、最新の医療機器規制・医薬品規制(厚労省、FDA、EU)に関する動向やためになる情報をLINEを使用してリアルタイムで配信することとなりました。
    LINEの特長として1対1トークが可能ですので、皆様からの個別のご質問等に個別に回答することもできます。
    なお、皆様の個人情報等(氏名、会社名、メールアドレス等)は当社に開示されませんのでご安心ください。


    ぜひスマホからお友達登録を行ってください。

    ID検索の場合:@ecompliance
    または下記のバーコードでお友達追加してください。





  • この度、イーコンプライアンスはキャッシュレス消費者還元事業者として登録されました。
    10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
    ※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。

    【ポイント還元制度とは】

    対象店舗でクレジットカード/デビットカード・電子マネー・QRコード等を使って代金を支払うとポイント還元が受けられる制度です。

    詳細はこちら



  • 7月31日(水)の日経産業新聞の紙面広告に、医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援に関する記事が掲載されました。

    またWebメディア「KJCBIZ」
    も併せて是非ご覧ください。

    ▶KJCBIZ:2019年7月31日(水)Web版はこちら



  • 過去のお知らせはこちら

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1月開催セミナー

(1/27)機能性色素の基礎と合成・分子設計・光電特性および応用展開
(1/27)ハードコート材料の硬度・可撓性・屈折率と耐久性・密着性の向上
(1/27)ガラスの熱物性・破壊特性の基礎~ガラスを正しく扱うために~
(1/27)医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化へのプロセス
(1/27)車載カメラ・LiDARのための深層学習による物体認識技術
(1/27)技能伝承・人材育成の現状と課題およびAI/IoT/VR/HMI技術の応用
(1/28)紙の総合知識
(1/28)電子機器・電子デバイスにおける熱設計・熱問題への対策ノウハウ
(1/28)溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
(1/28、2/25)溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用とHansen溶解球の利用技術 最前線2ヶ月連続コースセミナー
(1/28)効率的な新製品開発のための信頼性設計・評価の基礎と加速試験の進め方
(1/28)商品開発にむけた毛髪ダメージ・感触の実感ポイントと定量化(機器測定・評価法)の実際
(1/28)Pythonからはじめる画像認識・画像解析の入門と実装
(1/28)<2050年:CO2総排出量を80%削減を目指す!>真空断熱材の基礎・入門、ナノ多孔質粒子による超寿命化・評価
(1/28)各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
(1/29)後発でも勝つための知的財産・事業参入戦略
(1/29)医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法【ライブ配信対応】
(1/29)大気圧プラズマの基礎と産業応用
(1/29)化粧品規制の実務対応ポイント -中国・韓国・台湾・ASEAN-
(1/29)薄膜の剥離メカニズムと密着性改善
(1/29)フロー・マイクロ合成技術/マイクロリアクターの原理~活用のポイントとスケールアップ実用化/GMP製造・管理
(1/29)タンパク質薬品生産における高品質化の細胞構築・生産性向上とCHO細胞の高機能化/工業化
(1/30)バイオ医薬品に残存する宿主由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質、有効性及び安全性に及ぼす影響
(1/30)≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
(1/30)GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点
(1/30)徹底解説 パワーデバイス
(1/30)医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
(1/30)生物学的同等性試験・製法変更における評価のポイントとバイオウェーバーの考え方~合理的なBE評価をするために~
(1/30)自動車産業における樹脂材料・高分子複合材料の"これから"を考える
(1/30)イオン液体を利用した研究開発のための知識と活用
(1/30)EUVリソグラフィー技術の基礎、最新技術動向と課題解決策および今後の展望
(1/31)活性炭の特性と最適設計の要点及び開発動向
(1/31)E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向・要件と試験・評価の実際
(1/31)次世代シークエンサー(NGS)塩基配列情報を理解するための遺伝子関連検査の基礎講座
(1/31)アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
(1/31)めっき膜の密着性改善・剥離対策の考え方と分析・解析手法
(1/31)自動車用CFRP・CFRTPの最新動向と、 CFRTPの自動車適用技術開発プロジェクト
(1/31)<自動車用蓄電技術・急速充電の最新動向> 次世代自動車に今後求められる蓄電技術と超急速充電技術

2月開催セミナー

(2/6)従来開発方法・実験計画法との比較で学ぶ品質工学(タグチメソッド)実践入門
(2/6)フィルムの成形・成膜工程における加工・試験および評価方法(タグチメソッド)実践入門
(2/6)ぬれ性の基礎・評価~表面張力・界面張力、接触角測定のノウハウと測定事例~ NEW ビジネススキル・新規事業
(2/7)樹脂の硬化反応におけるレオロジー解析
(2/7)設計部門の「業務見える化」による生産性向上手法
(2/7)粉体プロセスにおける各種トラブルを予測する・防ぐ
(2/12)【入門編】撹拌装置の最適選定・設計と スケールアップおよび撹拌に関わるトラブル事例と対策
(2/13)一日で速習化学プロセスにおけるスケールアップの基礎とトラブル防止策
(2/13)自動車の軽量化を支える異種材料接着技術と接着設計・接着評価
(2/13)【京都開催】≪これから対応する方のための≫CMC/GMP領域における生データに関するデータインテグリティ対応・保管方法とSOP作成
(2/14)<剥離現象を捉える包括的な視点で解説!>粘着剤・粘着テープの剥離メカニズム・動的挙動と応力・変形・レオロジーコントロール
(2/14)現場で役立つ! 押出加工技術とトラブル対策
(2/14)【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
(2/17)ディスプレイ向け光学フィルムの基礎及び高機能化、最新の市場・技術トレンド
(2/17)半導体製造におけるシリコンウェーハ表面のクリーン化技術および洗浄・乾燥技術
(2/17)実務で使える!一から学ぶ統計解析入門
(2/17)エアロゾルデポジション法の実用化と今後の展望
(2/17)<自社が勝つ、勝ち続けるための>パテントマップを用いた知財・事業・技術戦略の策定方法
(2/17)FDA査察対応セミナー・入門編【ライブ配信対応】
(2/17、18)FDA査察対応セミナー・入門編&データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース【ライブ配信対応】
(2/18)データインテグリティSOP作成セミナー【ライブ配信対応】
(2/18)【名古屋開催】二軸押出機のスクリューデザイン 超入門
(2/18)点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
(2/18)服薬アドヒアランスの向上を指向した製剤設計とQuality by Design
(2/20)中国臨床開発最新動向
(2/20)<現場実務で役立つ・使える>FT-IR測定・同定の実際とアプリケーションテクニック・コツ
(2/20)高分子固体材料の動的粘弾性測定
(2/20)水素脆性の基礎と評価、メカニズム解析および脆化抑制への取組み
(2/20、3/4)FT-IR・スペクトル解析実践テクニックを身に付けるための2日間講座
(2/21)粉粒体へのコーティング・表面改質技術
(2/21)レオロジー入門講座
(2/21)GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法/教育資料と効果確認・認定制度、教育の評価方法
(2/21)実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
(2/21)<ニューロテクノロジーへ!> 脳波の計測とその応用・利用技術の最前線
(2/21)プラズマ生成の基礎とプラズマCVD(化学気相堆積)による高品質成膜プロセスのノウハウ
(2/25)めっき技術の基礎と機能性被膜の創製座
(2/25)溶解度パラメータ(HSP値)活用のための 応用ノウハウ最前線
(2/25)スラリーの挙動理解と評価・制御の勘どころ
(2/25)バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価
(2/25)<超小型人工衛星技術の最前線!>超小型ロケット・衛星の開発動向と、求められる材料・技術と今後の展開
(2/25)<現使用のせん断流動分散に代わる、はるかに高度な> 高分子ナノ分散を高品質で実現する 伸長流動分散技術の特性解明と応用する利点
(2/25、26)<1.5日(約8時間強)で学ぶ!> 電気化学反応・電極反応のメカニズムと 電気化学測定法および電極/溶液界面の解析
(2/26)セルロースナノファイバー複合材料 入門
(2/26)これだけは押さえておきたい工業触媒の基礎知識
(2/26)無菌医薬品/注射剤における シングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と 製品の受け入れ時の注意点・取扱い
(2/26)医薬品における製品回収判断・タイミングと防止対策
(2/26)ポリイミド合成と特性の理解と高機能化
(2/27)化粧品における品質を確保した海外からの原材料調達ポイント
(2/27)医療機器のリスクマネジメントISO14971:2019年版への対応とGAP解析
(2/27)≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
(2/27)<成果を生み出す>ラボ・研究者オフィスの整理収納理論・整頓術と実験ノートの活用法
(2/27)『振動工学 入門』~振動現象の本質を理解する~~振動低減・高減衰への考え方を学ぶ~
(2/27)シランカップリング剤の反応メカニズム解析、 界面(層)形成・表面の反応状態の分析・評価方法
(2/27)日米欧の規制要件をふまえた治験薬製造に係る6つの課題とその対応
(2/27)改正QMS省令のポイントと対応方法【ライブ配信対応】
(2/28)改正GMP省令対応SOP作成セミナー【ライブ配信対応】
(2/28)非無菌製剤における環境モニタリングの環境管理とリスク評価/測定手法・基準値設定と逸脱管理事例
(2/28)再生医療等製品の非臨床・臨床試験デザインと条件付き承認の位置付け/申請戦略
(2/28)シリカ系ナノ粒子の特性・調製、表面処理技術とその機能および応用展開
(2/28)固体イオニクス材料の総合知識 ~理論的取扱い、イオン・電子伝導の発現メカニズム、 デバイスの作製・評価,動作原理の把握等~

3月開催セミナー

(3/3)5G/ローカル5Gの最新技術動向と 6G(2030年)への展望 ~何が出来るか、何が変わるか、技術の徹底把握へ~
(3/3)相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
(3/4)分析におけるスペクトル解析の基本と応用テクニック
(3/5)化学産業にイノベーションを起こすマイクロ波化学 ~基礎から産業用途への展望まで~
(3/6)―ぬれ性制御技術の最前線―超撥水・撥油/超親水/高滑液性表面創製技術
(3/10)【京都開催】 ≪改正GMP省令対応≫ GMP・GQPにおける QA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座
(3/10)―先制医療・ヘルスケア領域の技術革新へ― バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開
(3/10)再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略 =広くて強い特許取得するには=
(3/11)エンジニアのための実験計画法 & Excel上で構築可能な人工知能を併用する非線形実験計画法入門
(3/11)【京都開催】 吸着技術のメカニズムと吸着操作の最適設計術
(3/11)技術者が知っておくべき 他社特許対策と自社特許強化への考え方
(3/11)<明日から実践できる、効果が出る>リーン製品開発の手法の基本・理解と製品開発プロジェクトマネジメントの劇的な改善
(3/11)画像認識のためのパターン認識・機械学習の基礎と深層学習
(3/11)【京都開催】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
(3/12)【京都開催】UV硬化技術の基礎と硬化機構の実践的選択法
(3/12)イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
(3/12)臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
(3/12)<基礎編、構造・物性編、設計・応用編で学ぶ!>エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への分子デザイン設計、および最新動向
(3/12、13)「3月12日(木):エポキシ樹脂セミナー」と「3月13日(金):シリコーンセミナー」 2日間セットページ
(3/13)<基礎から応用まで、はじめての人もよくわかる!>シリコーンの基礎・特性と設計・使用法の考え方・活かし方
(3/13)<Industry 4.0、Society5.0へ> 『よくわかる!マイクロリアクター技術』 ~マイクロリアクターによるフロー合成、導入ポイント~ ~3Dプリンタ、シミュレーション、機械学習活用~
(3/13)<欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか>Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務-
(3/13)自動車に向けた防振材料、制振材料の特性と設計、材料開発のポイント
(3/13)塗布膜乾燥の基本と プロセス・現象・本質の理解&最適化と欠陥・トラブル対策
(3/16)材料における熱伝導の基礎と 伝熱制御材料の設計・開発、最新動向
(3/16)画像処理技術を用いた外観検査の自動化・目視検査の自動化
(3/16)薬物の消化管吸収について-評価・予測
(3/16)【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【ライブ配信対応】
(3/16、17)【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー2日間コース【ライブ配信対応】
(3/17)【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【ライブ配信対応】
(3/17)"シルセスキオキサン" 基礎知識から最新の応用展開まで
(3/17)やさしく解説!メカトロニクスの要素技術と今後の技術動向
(3/17)【実習付】Pythonによるマテリアルズ・インフォマティクスの基礎と実践
(3/19)畳み込みニューラルネットワークの基礎と画像認識活用事例・判断根拠の理解
(3/19)【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】 経皮吸収の評価法と 実験プロトコール<in vivo/ in vitro皮膚透過試験>
(3/23)プラスチック/ゴム材料の トライボロジーの基礎と制御・評価
(3/23)5Gに対応した電磁波シールド・吸収材料の 設計・評価、新事業への展開
(3/24)高分子製品を対象とした "外観" と "印象" の高付加価値化 視覚的価値の制御技術と顔料の基礎
(3/24)機械学習モデルへの 解釈性付与手法と応用・今後の動向
(3/25)金属部品代替を担うための、 複合強化樹脂の選定・設計・成形法および品質保証のポイント
(3/25)ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方 および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
(3/25)【京都開催】 インクジェット各構成要素の総合知識と課題解決 ~アプリケーション、デバイス、装置、材料開発のために~
(3/26)医療機器包装バリデーション/シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性
(3/25、26)医療機器 「プロセス/洗浄バリデーション」「包装バリデーション」 コース
(3/26)リスクマネジメントセミナー【ライブ配信対応】
(3/26)<6時間集中!> Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策
(3/26)有機ELを用いた透明ディスプレイの 開発および最新の市場動向
(3/26)新機能・新規応用の可能性が拡がる マイクロ・ナノカプセル ~基礎から調製方法、開発事例、製品応用のポイントまで~
(3/27)医療機器企業におけるCSV実践セミナー【ライブ配信対応】
(3/27)自動車における振動・騒音現象とその対策 および現場で役立つ振動解析
(3/30)ALD(原子層堆積法)の基礎と高品質膜化および最新動向
(3/30)ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方
(3/30)よくわかる!強化学習の基礎とPythonによるアルゴリズム実装
(3/30)微粒子分散系のレオロジー
(3/30)国内外における陸上・洋上風力発電の市場動向と今後の展望
(3/30)医療機器における薬事規制対応
(3/31)医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値(OEL、ADE・PDE)設定の基礎知識とその活用方法
(3/31)化粧品企画における商品コンセプト策定プロセス ~訴求ワード・ネーミング・広告表現への展開
(3/31)高強度と軽量化を両立させる、アルミニウムと異種材料の接合技術~接合の基礎からその強度評価まで~
(3/31)物質・材料研究におけるデータ科学の活用:基礎と応用 ~マテリアルズインフォマティクスの  基本知識、ツール、最新研究事例~

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