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お知らせ

「ISO-14971：2007年版⇔2019年版対比表ご提供のお知らせ」

イーコンプライアンスでは、ISO-14971：2007年版とISO-14971：2019年版の対比表を作成いたしました。
どこが修正になったのかを一目して確認できるようにいたしました。
ただし、ISO-14971には著作権があるため、ISO-14971：2007年版とISO-14971：2019年版（現状では英語版のみ）を購入されている方のみを対象とさせて頂きます。

また配布方法はLINE経由のみとさせて頂きます。
入手ご希望の方は、こちらをご参照ください。
「コンサルティング価格変更のお知らせ」

イーコンプライアンスは、2020年4月よりコンサルティングサービスの価格を、一部改定することとなりました。
改定後の価格についてはこちらをご参照ください。
「イーコンプライアンスLINE公式アカウント」開設のお知らせ
イーコンプライアンスでは、最新の医療機器規制・医薬品規制（厚労省、FDA、EU）に関する動向やためになる情報をLINEを使用してリアルタイムで配信することとなりました。
LINEの特長として1対1トークが可能ですので、皆様からの個別のご質問等に個別に回答することもできます。
なお、皆様の個人情報等（氏名、会社名、メールアドレス等）は当社に開示されませんのでご安心ください。

ぜひスマホからお友達登録を行ってください。

ID検索の場合：@ecompliance
または下記のバーコードでお友達追加してください。
この度、イーコンプライアンスはキャッシュレス消費者還元事業者として登録されました。
10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5％還元されます。
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。

【ポイント還元制度とは】

対象店舗でクレジットカード/デビットカード・電子マネー・QRコード等を使って代金を支払うとポイント還元が受けられる制度です。

詳細はこちら
7月31日（水）の日経産業新聞の紙面広告に、医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援に関する記事が掲載されました。

またWebメディア「KJCBIZ」も併せて是非ご覧ください。

▶KJCBIZ：2019年7月31日（水）Web版はこちら
過去のお知らせはこちら

手順書ひな形販売

医療機器関係
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　FDA CFR 803 MDR対応

　FDA CFR 806 是正/回収対応

　FDA CFR 820 QSR対応

　ISO-13485:2016対応

　IEC-62304対応

　IEC-62366:2015_FDA HFE/UE対応

　ISO-14971:2019（リスクマネジメント）対応

　MDSAP適合性チェックリスト

医薬品関係

　ER/ES指針対応

　コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応

　データインテグリティ

CSV関係

　GAMP 5対応

　IEC/TR 80002-2対応

災害対策関係
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　災害対策

【qmsdoc.com】QMSひな形ダウンロード販売中

これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、
qmsdoc.comにおいてダウンロード販売可能となりました。
カード決済後すぐにダウンロードして頂けます。

詳しくはこちら。

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。