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（2/17）【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー

（2/17）【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー NEW

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（2/24）【解説×生成AI】医薬品プロセスバリデーション実践セミナー

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（3/11）【解説×生成AI】CSA＆GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー

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（3/12）【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー

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（3/13）【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー

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（4/15）【解説×生成AI】QMS省令セミナー

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77,000円(税込) ～
（4/16）【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

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（4/17）【解説×生成AI】医療機器リスクマネジメントセミナー

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（5/14）【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

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（6/17）【解説×生成AI】【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

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（6/18）【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

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品質リスクマネジメント規程・手順書・様式

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[書籍] 【ebook版】 海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 ＜職場の会話・会議、email/報告書＞

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[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！ 『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』

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[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

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セミナー 一覧

生成AI関連セミナー

（2/26） AI・ロボットを活用した自律型材料研究開発
（3/5） 【第7回】AI Compliance研究会
（3/11） 【解説×生成AI】CSA＆GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー
（3/12） 【解説×生成AI】【超入門】CSVセミナー
（3/13） 【解説×生成AI】【中級編】CSVセミナー
（3/16） 医薬品開発における日米欧のAI法規制／AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント
（3/19） 【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応【生成AIデモ付】
（4/8） 【第8回】AI Compliance研究会
（4/15） 【解説×生成AI】日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
（4/16） 【解説×生成AI】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
（4/17） 【解説×生成AI】医療機器リスクマネジメントセミナー
（5/12） 【第9回】AI Compliance研究会
（6/3） 【第10回】AI Compliance研究会

製薬関連セミナー

（2/24） ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
（2/24） 技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定
（2/24） BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー
（2/24） ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
（2/24） 照会・再照会を阻止するＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント
（2/24） 医薬品・健康食品の製造および製剤デザインに実用的な錠剤コーティング・微粒子コーティング技術の基礎
（2/25） 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
（2/25） タンパク質凝集のメカニズムと予測・阻害と安定化・長期保存の実現
（2/25） 欧米への海外展開・査察対応のためのPV運用(ベンダー管理も含めて)・体制づくりと当局要求・対応
（2/25） 再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と当局の要求事項／考え方
（2/25） 臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法
（2/26） 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準
（2/26） 新規モダリティ【核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など】における事業性評価手法と注意すべき点
（2/26） 化粧品・医薬部外品のGMP監査・CAPAの実践からQuality Cultureの構築まで
（2/27） 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方
（2/27） 加速するクラウド利用にむけて基礎から学ぶクラウドのCSV実践とデータインテグリティ
（2/27） わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント
（2/27） 脂質ナノ粒子（LNP）におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ
（2/27） マイクロバイオーム製剤／LBPs (Live Biotherapeutic Products)開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント
（2/27） 医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント
（2/27） 医薬品開発における生存時間解析
（3/4） 【英語と日本語の表現の違いを押さえる】英文メディカルライティング基礎講座
（3/5） 医療用粘着剤・テープの応用による新製品開発の勘所
（3/11） 三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映
（3/13） 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
（3/13） 細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題
（3/16） FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応
（3/17） データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル
（3/17） 【ゼロから学ぶ】海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方
（3/19） 中小規模組織（企業）におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法

医療機器関連、化粧品関連、化学関連セミナー

（2/24） 狙った機能を持つ高分子を作るために
（2/24） 熱伝導性フィラーの充填・表面処理技術とポリマー系コンポジットの開発、微視構造設計・特性評価技術
（2/24） インクジェットインクの基礎と設計および最新技術・特許動向
（2/24） 固体酸化物形燃料電池／電解セル(SOFC/SOEC)の発電・電解の原理と材料・評価法
（2/24） フィルムラミネート加工技術の基礎と実際
（2/25） シリコーン製品の企画・開発に向けた材料・製品特性の理解と顧客ニーズに対応する開発戦略
（2/25） 米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス
（2/25） 欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成
（2/27） 生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング
（3/2） PFAS規制の最新動向および代替技術の開発動向
（3/4） これで読める！二次元NMRによる構造解析の基礎とトラブル対策
（3/6） XPSの基礎と測定・解析テクニック
（3/6） 反応経路の理解と生成物の予測・制御のための『有機反応機構を読む、予測・設計する』演習講座
（3/12） 電気化学反応・電極反応のメカニズムと電気化学測定法および電極／溶液界面の解析
（3/13） トラブルのない上手な粉体装置・設備のエンジニアリング
（3/13） 二次イオン質量分析(SIMS/TOF-SIMS/OrbiSIMS)の基礎と分析の進め方および機械学習によるデータ解析
（3/16） 【生成AIを駆使した】米国FDA・改正QMSRの要求事項・徹底対応【生成AIデモ付】
（3/18） 透明導電材料/膜の基礎と塗布型透明導電膜の最新動向
（3/19） ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
（3/23） 二酸化炭素の電解還元による資源化と関連周辺技術の最新動向
（3/24） 研磨加工技術の基礎と実践的な総合知識
（3/25） 医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解
（3/26） 蒸着法による機能性有機分子の薄膜化技術
（3/27） 【生成AIを駆使した】UKCAマーク(医療機器・電子機器・玩具等)の要求事項と規格対応【生成AIデモ付】
（4/10） 化学工場・プラントの事故事例に学ぶ本質的原因の探究と管理・指導側が講じるべき安全対策
（4/16） 伝熱の基礎と計算方法および温度計測とその留意点
（4/23） エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への分子デザイン設計および用途展開における最新動向
（4/24） 中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

エレクトロニクス関連、その他セミナー

（2/24） ＡＩサーバ用電源ならびに自動車の電動化に向けたシリコン、ＳｉＣ・ＧａＮパワーデバイス開発の最新状況と今後の動向
（2/25） 【防水設計〈上級編〉】電子機器における防水構造の詳細設計と実践テクニック
（2/27） EVモータ/インバータの小型・低損失化と高効率化技術
（2/27） 銅ナノインクの特長と実用化への検討動向
（2/27） シリコン・パワー半導体におけるCMPの技術動向
（3/2） ドライエッチング技術の基礎と原子層エッチング（ALE）の最新技術動向
（3/9） ＡＬＤ（原子層堆積法）の基礎とプロセス最適化および最新技術動向
（3/12） インキャビンセンシング（ドライバ監視・車室内モニタリング）技術開発のポイントと最新市場トレンド
（3/17） 熱対策 ～回路と機構両側面からの放熱アプローチ～
（3/17） 半導体用レジストの基礎とプロセスの最適化およびEUVリソグラフィ技術・材料の最新動向
（3/18） CESとSPIEから読み解く電子デバイス2030年
（3/18） 量子ドットの物性・合成・耐久性向上とディスプレイおよびセンサーへの応用動向
（3/19） 徹底学習！半導体封止材用エポキシ樹脂と硬化剤・硬化促進剤の種類・特徴および新技術
（3/23） パワーモジュールのパッケージング技術の動向
（3/24） チップレット実装における接合技術動向
（3/24） 電気自動車用インバータの現状・課題とパワーモジュールの高出力密度化・高耐熱化・高耐圧化
（3/26） 二次元物質の基礎と半導体デバイスへの応用と展開
（3/26） フォトニック結晶の基礎とシリコン光集積回路技術
（3/27） 半導体製造におけるシリコンウェーハ表面のクリーン化・歩留向上技術および洗浄・乾燥技術：基礎から最新動向まで
（4/10） 先端半導体プロセス・チップレットにおける注目技術と特許動向および知財戦略の要点
（4/10） チップレット集積・インターポーザの要素技術と最新開発動向
（4/15） 半導体製造プロセス基礎講座
（4/15） 電気・電子機器の最新放熱技術動向と放熱デバイスの使い方
（4/15） 計算化学からみたエッチングガスの電子物性と解離
（4/21） スパッタリング法の総合知識と薄膜の特性制御・改善、品質トラブルへの対策
（4/21） 半導体の技術進化と産業構造変化および今後の展望
（4/22） 電気・電子機器の信頼性と安全性、発火防止における原理・原則と具体策
（4/22） 半導体メモリの基礎と技術・市場動向
（4/24） ５Ｇ／６Ｇ時代の高周波基板材料に求められる特性と材料設計・低誘電損失化技術
（5/20） 5G/6G・V2X・AI時代に求められる電波吸収体・電波シールドの設計と特性評価

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