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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料セミナー開催のお知らせ


    2020年3月4日(水)に、無料セミナーを開催いたします。 会員登録はこちら
    開催会場は、東京・大井町 きゅりあん 中会議室(6階)です。
    ぜひ、ご参加ください。

    改正GMP省令に対応するためのデータインテグリティセミナー
    【日時】2020年3月4日(水) 10:00~12:00(開場 9:30)
    【定員】30名

    改正GMP省令に対応するためのCAPAセミナー
    【日時】2020年3月4日(水) 13:30~15:30(開場 13:00)
    【定員】30名



  • 「ISO-14971:2007年版⇔2019年版対比表ご提供のお知らせ」

    イーコンプライアンスでは、ISO-14971:2007年版とISO-14971:2019年版の対比表を作成いたしました。
    どこが修正になったのかを一目して確認できるようにいたしました。
    ただし、ISO-14971には著作権があるため、ISO-14971:2007年版とISO-14971:2019年版(現状では英語版のみ)を購入されている方のみを対象とさせて頂きます。

    また配布方法はLINE経由のみとさせて頂きます。
    入手ご希望の方は、こちらをご参照ください。



  • 「コンサルティング価格変更のお知らせ」

    イーコンプライアンスは、2020年4月よりコンサルティングサービスの価格を、一部改定することとなりました。
    改定後の価格についてはこちらをご参照ください。







  • この度、イーコンプライアンスはキャッシュレス消費者還元事業者として登録されました。
    10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。
    ※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。

    【ポイント還元制度とは】

    対象店舗でクレジットカード/デビットカード・電子マネー・QRコード等を使って代金を支払うとポイント還元が受けられる制度です。

    詳細はこちら



  • 7月31日(水)の日経産業新聞の紙面広告に、医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援に関する記事が掲載されました。

    またWebメディア「KJCBIZ」
    も併せて是非ご覧ください。

    ▶KJCBIZ:2019年7月31日(水)Web版はこちら



  • 過去のお知らせはこちら

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2月開催セミナー

(2/20)中国臨床開発最新動向
(2/20)<現場実務で役立つ・使える>FT-IR測定・同定の実際とアプリケーションテクニック・コツ
(2/20)高分子固体材料の動的粘弾性測定
(2/20)水素脆性の基礎と評価、メカニズム解析および脆化抑制への取組み
(2/20、3/4)FT-IR・スペクトル解析実践テクニックを身に付けるための2日間講座
(2/21)粉粒体へのコーティング・表面改質技術
(2/21)レオロジー入門講座
(2/21)GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法/教育資料と効果確認・認定制度、教育の評価方法
(2/21)実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
(2/21)<ニューロテクノロジーへ!> 脳波の計測とその応用・利用技術の最前線
(2/21)プラズマ生成の基礎とプラズマCVD(化学気相堆積)による高品質成膜プロセスのノウハウ
(2/25)めっき技術の基礎と機能性被膜の創製座
(2/25)溶解度パラメータ(HSP値)活用のための 応用ノウハウ最前線
(2/25)スラリーの挙動理解と評価・制御の勘どころ
(2/25)バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価
(2/25)<超小型人工衛星技術の最前線!>超小型ロケット・衛星の開発動向と、求められる材料・技術と今後の展開
(2/25)<現使用のせん断流動分散に代わる、はるかに高度な> 高分子ナノ分散を高品質で実現する 伸長流動分散技術の特性解明と応用する利点
(2/25、26)<1.5日(約8時間強)で学ぶ!> 電気化学反応・電極反応のメカニズムと 電気化学測定法および電極/溶液界面の解析
(2/26)セルロースナノファイバー複合材料 入門
(2/26)これだけは押さえておきたい工業触媒の基礎知識
(2/26)無菌医薬品/注射剤における シングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と 製品の受け入れ時の注意点・取扱い
(2/26)医薬品における製品回収判断・タイミングと防止対策
(2/26)ポリイミド合成と特性の理解と高機能化
(2/27)化粧品における品質を確保した海外からの原材料調達ポイント
(2/27)医療機器のリスクマネジメントISO14971:2019年版への対応とGAP解析
(2/27)≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
(2/27)<成果を生み出す>ラボ・研究者オフィスの整理収納理論・整頓術と実験ノートの活用法
(2/27)『振動工学 入門』~振動現象の本質を理解する~~振動低減・高減衰への考え方を学ぶ~
(2/27)シランカップリング剤の反応メカニズム解析、 界面(層)形成・表面の反応状態の分析・評価方法
(2/27)日米欧の規制要件をふまえた治験薬製造に係る6つの課題とその対応
(2/27)改正QMS省令のポイントと対応方法
(2/28)改正GMP省令対応SOP作成セミナー【ライブ配信対応】
(2/28)非無菌製剤における環境モニタリングの環境管理とリスク評価/測定手法・基準値設定と逸脱管理事例
(2/28)再生医療等製品の非臨床・臨床試験デザインと条件付き承認の位置付け/申請戦略
(2/28)シリカ系ナノ粒子の特性・調製、表面処理技術とその機能および応用展開
(2/28)固体イオニクス材料の総合知識 ~理論的取扱い、イオン・電子伝導の発現メカニズム、 デバイスの作製・評価,動作原理の把握等~

3月開催セミナー

(3/3)5G/ローカル5Gの最新技術動向と 6G(2030年)への展望 ~何が出来るか、何が変わるか、技術の徹底把握へ~
(3/3)相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
(3/4)分析におけるスペクトル解析の基本と応用テクニック
(3/5)化学産業にイノベーションを起こすマイクロ波化学 ~基礎から産業用途への展望まで~
(3/6)―ぬれ性制御技術の最前線―超撥水・撥油/超親水/高滑液性表面創製技術
(3/10)【京都開催】 ≪改正GMP省令対応≫ GMP・GQPにおける QA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座
(3/10)―先制医療・ヘルスケア領域の技術革新へ― バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開
(3/10)再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略 =広くて強い特許取得するには=
(3/11)エンジニアのための実験計画法 & Excel上で構築可能な人工知能を併用する非線形実験計画法入門
(3/11)【京都開催】 吸着技術のメカニズムと吸着操作の最適設計術
(3/11)技術者が知っておくべき 他社特許対策と自社特許強化への考え方
(3/11)<明日から実践できる、効果が出る>リーン製品開発の手法の基本・理解と製品開発プロジェクトマネジメントの劇的な改善
(3/11)画像認識のためのパターン認識・機械学習の基礎と深層学習
(3/11)【京都開催】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
(3/12)【京都開催】UV硬化技術の基礎と硬化機構の実践的選択法
(3/12)イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
(3/12)臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
(3/12)QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法  ~ 依頼者(企業)を中心に ~
(3/12)<基礎編、構造・物性編、設計・応用編で学ぶ!>エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への分子デザイン設計、および最新動向
(3/12、13)「3月12日(木):エポキシ樹脂セミナー」と「3月13日(金):シリコーンセミナー」 2日間セットページ
(3/13)<基礎から応用まで、はじめての人もよくわかる!>シリコーンの基礎・特性と設計・使用法の考え方・活かし方
(3/13)<Industry 4.0、Society5.0へ> 『よくわかる!マイクロリアクター技術』 ~マイクロリアクターによるフロー合成、導入ポイント~ ~3Dプリンタ、シミュレーション、機械学習活用~
(3/13)<欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか>Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務-
(3/13)自動車に向けた防振材料、制振材料の特性と設計、材料開発のポイント
(3/13)塗布膜乾燥の基本と プロセス・現象・本質の理解&最適化と欠陥・トラブル対策
(3/13)バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント
(3/16)材料における熱伝導の基礎と 伝熱制御材料の設計・開発、最新動向
(3/16)画像処理技術を用いた外観検査の自動化・目視検査の自動化
(3/16)薬物の消化管吸収について-評価・予測
(3/16)【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【ライブ配信対応】
(3/16、17)【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー2日間コース【ライブ配信対応】
(3/17)【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【ライブ配信対応】
(3/17)"シルセスキオキサン" 基礎知識から最新の応用展開まで
(3/17)やさしく解説!メカトロニクスの要素技術と今後の技術動向
(3/17)【実習付】Pythonによるマテリアルズ・インフォマティクスの基礎と実践
(3/19)畳み込みニューラルネットワークの基礎と画像認識活用事例・判断根拠の理解
(3/19)【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】 経皮吸収の評価法と 実験プロトコール<in vivo/ in vitro皮膚透過試験>
(3/23)プラスチック/ゴム材料の トライボロジーの基礎と制御・評価
(3/23)5Gに対応した電磁波シールド・吸収材料の 設計・評価、新事業への展開
(3/24)高分子製品を対象とした "外観" と "印象" の高付加価値化 視覚的価値の制御技術と顔料の基礎
(3/24)機械学習モデルへの 解釈性付与手法と応用・今後の動向
(3/24)《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
(3/25)金属部品代替を担うための、 複合強化樹脂の選定・設計・成形法および品質保証のポイント
(3/25)ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方 および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
(3/25)【京都開催】 インクジェット各構成要素の総合知識と課題解決 ~アプリケーション、デバイス、装置、材料開発のために~
(3/26)医療機器包装バリデーション/シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性
(3/25、26)医療機器 「プロセス/洗浄バリデーション」「包装バリデーション」 コース
(3/26)リスクマネジメントセミナー【ライブ配信対応】
(3/26)<6時間集中!> Excelを使った乾燥技術の評価実例とトラブル対策
(3/26)有機ELを用いた透明ディスプレイの 開発および最新の市場動向
(3/26)新機能・新規応用の可能性が拡がる マイクロ・ナノカプセル ~基礎から調製方法、開発事例、製品応用のポイントまで~
(3/27)医療機器企業におけるCSV実践セミナー【ライブ配信対応】
(3/27)自動車における振動・騒音現象とその対策 および現場で役立つ振動解析
(3/27)改正GMP省令対応にむけた 管理監督者のGMP教育/方法と関与にむけた組織作り
(3/30)ALD(原子層堆積法)の基礎と高品質膜化および最新動向
(3/30)ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方
(3/30)よくわかる!強化学習の基礎とPythonによるアルゴリズム実装
(3/30)微粒子分散系のレオロジー
(3/30)国内外における陸上・洋上風力発電の市場動向と今後の展望
(3/30)医療機器における薬事規制対応
(3/31)医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値(OEL、ADE・PDE)設定の基礎知識とその活用方法
(3/31)化粧品企画における商品コンセプト策定プロセス ~訴求ワード・ネーミング・広告表現への展開
(3/31)高強度と軽量化を両立させる、アルミニウムと異種材料の接合技術~接合の基礎からその強度評価まで~
(3/31)物質・材料研究におけるデータ科学の活用:基礎と応用 ~マテリアルズインフォマティクスの  基本知識、ツール、最新研究事例~
(3/31)プロダクトポートフォリオマネジメントの実践 ≪Target Product Profile (TPP)を用いた 開発初期段階の意思決定≫

4月開催セミナー

(4/1)【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
(4/2)【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
(4/1、2)【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー2日間コース
(4/9)フッ素樹脂コーティングの基礎 ~塗料の選び方からコーティング方法、 塗膜の接着、塗膜欠陥、塗膜の計測・評価まで~
(4/9)トポロジカルデータ解析(TDA)の 基礎と諸科学への応用
(4/13)5G半導体のパッケージング技術動向
(4/14)リスクマネジメント&ユーザビリティセミナー
(4/15)【名古屋】 製造業における「人工知能」の基礎と 《自動設計・仮想検査・未知の異常検知》への応用入門
(4/16)分かる・伝わる・納得できる 報告書・レポートの書き方のポイント・コツ
(4/16)【名古屋開催】 ポリ乳酸の基礎・最新動向と注目のマルチ機能改質剤
(4/17)徹底理解!濾過(ろ過)操作ノウハウのすべて
(4/17)トライボロジー(摩擦、摩耗、潤滑)の基礎 メカニズム・評価・解析および 材料・表面技術を活用した摩耗対策、摩擦制御法
(4/22)外観検査における 目視検査&自動検査での品質チェック・ノウハウ ~よくある品質トラブルへの対策~
(4/22)高機能化、高性能化のための表面処理法の基礎と表面分析法
(4/22)ビーズミルによる 分散・粉砕の基礎と最適化、 スケールアップ・トラブル対策
(4/23)化学産業の異物トラブル対策講座
(4/27)発生メカニズムを知る!成形品設計に活かす! 「プラスチック成形不良の原因と対策」 ~基本3本柱(樹脂、金型、成形加工)と事例で理解する~
(4/27)金属腐食のメカニズムと防食技術
(4/27、28)QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門 2日間講座

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