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お知らせ

本社移転のお知らせ

3/23（月）に発生した六本木ハイツの火災において、当社オフィスも罹災いたしました。
これにより本社を下記住所に移転いたしましたのでお知らせいたします。

〒106-0032
東京都港区六本木4-9-2 俳優座ビル703
電話番号：050-3733-8134

無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ

2020年4月24日（金）に、無料ライブ配信セミナーを開催いたします。　
ぜひ、ご参加ください。

「リスクマネジメント＆ユーザビリティセミナー」
【日時】2020年4月24日（金）　10:00～16:00
お申し込みにあたっては当社会員登録が必要です。

※インターネット環境をお確かめください
セキュリティの設定や、動作環境によってはご購入されてもご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるか、事前にご確認の上お申し込みください。
■テスト視聴サイト■
https://vdg.jp/YF_i6LwL-hUt/
ログインID：eCompliance
パスワード：eCompliance

資料およびビデオのダウンロード開始のお知らせ

2020年3月4日に実施いたしました、改正GMP省令に対応するためのデータインテグリティセミナーおよび改正GMP省令に対応するためのCAPAセミナーの資料とビデオを公開いたします。
下記のURLからダウンロードをしてください。
※ビデオは容量が大きくダウンロードにお時間がかかることがございます。

【改正GMP省令に対応するためのデータインテグリティセミナー】
資料はこちら。

ビデオはこちら

【改正GMP省令に対応するためのCAPAセミナー】
資料はこちら。

ビデオはこちら

新刊書籍販売開始のお知らせ

当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

【発刊日】2020年3月30日
【著　者】株式会社イーコンプライアンス代表取締役　村山浩一

≪ここがポイント≫
データインテグリティの要求事項を適切に反映した手順書の具体的な作成方法を学ぶ
【実際の「規定」＆「手順書」サンプルデータ付き】
企業側で使いやすく、かつ当局要求をふまえた手順書作成のためには！
作成にあたりまず何をすればいいのか？実際に作成するための流れを、巻末サンプルをふまえ具体的に解説。
「読みやすく」「理解しやすく」「改訂しやすい」手順書作成のポイントがわかる！

FDA査察対応のスペシャリストである筆者より、本当に必要なデータインテグリティ対応を教えます
数多くの医薬品・医療機器企業のコンサルティング・FDA査察対応を行い、
非常に豊富な経験・実績を持つ筆者の観点より、机上の空論だけでない、実業務に活かせるデータインテグリティ対応のポイントを解説！

最終目標であるデータインテグリティSOP作成のために、データインテグリティ要件を根本から理解できる
✔ データインテグリティが重要視されるようになった訳とは？
✔ データインテグリティが脅かされる要因及びその対応
✔ 企業にとってデータインテグリティの実施が困難な理由とは？
✔ どんな企業がFDA査察官に安心を与えるのか
✔ データインテグリティ対応の実際のステップや各局面の留意事項

お申し込みはこちら。

無料パンフレットのダウンロードはこちら。

「ISO-14971：2007年版⇔2019年版対比表ご提供のお知らせ」

イーコンプライアンスでは、ISO-14971：2007年版とISO-14971：2019年版の対比表を作成いたしました。
どこが修正になったのかを一目して確認できるようにいたしました。
ただし、ISO-14971には著作権があるため、ISO-14971：2007年版とISO-14971：2019年版（現状では英語版のみ）を購入されている方のみを対象とさせて頂きます。

また配布方法はLINE経由のみとさせて頂きます。
入手ご希望の方は、こちらをご参照ください。

「コンサルティング価格変更のお知らせ」

イーコンプライアンスは、2020年4月よりコンサルティングサービスの価格を、一部改定することとなりました。
改定後の価格についてはこちらをご参照ください。

この度、イーコンプライアンスはキャッシュレス消費者還元事業者として登録されました。
10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5％還元されます。
※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。

【ポイント還元制度とは】

対象店舗でクレジットカード/デビットカード・電子マネー・QRコード等を使って代金を支払うとポイント還元が受けられる制度です。

詳細はこちら

7月31日（水）の日経産業新聞の紙面広告に、医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援に関する記事が掲載されました。

またWebメディア「KJCBIZ」も併せて是非ご覧ください。

▶KJCBIZ：2019年7月31日（水）Web版はこちら

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