- 🎬 VODレンタル開始のお知らせ
PLAY VIDEO STORES(PVS)でVODレンタルがスタートしました。24時間365日いつでもレンタル・視聴開始可能。ご都合に合わせて3つのプランからお選びいただけます。
▶詳細はこちら📅1日間レンタル気軽に1本試したい方に📆5日間レンタル週末ゆっくり視聴したい方に📋30日間レンタルじっくり学びたい方に - 🆕 PAIR サービス公開のお知らせ
製薬・医療機器企業向け新サービスPAIR(Pharma AI Inspection Readiness)を公開しました。
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生成AIでFDA査察対応を強化。Inspection Readiness・リアルタイム査察支援・AI通訳・翻訳を提供。非通知査察にも対応します。 - FDA QMSR対応Template集のご案内
重要なお知らせ
FDA QMSRは2026年2月2日から施行されました。
本FDA QMSR対応Template集を使用すれば、
貴社のQMSをいち早く正確に品質良く構築できます。
AI Compliance研究会 開催スケジュール☆ 第11回 2026/07/07(火) 詳細・お申込み
☆ 第12回 2026/08/04(火) 詳細・お申込み
☆ 第13回 2026/09/08(火) 詳細・お申込み
☆ 第14回 2026/10/06(火) 詳細・お申込み
☆ 第15回 2026/11/05(木) 詳細・お申込み
☆ 第16回 2026/12/03(木) 詳細・お申込み
★ 第1〜10回 ビデオ・VOD販売中
第1回 【ビデオ】 【VOD】 第2回 【ビデオ】 【VOD】 第3回 【ビデオ】 【VOD】 第4回 【ビデオ】 【VOD】 第5回 【ビデオ】 【VOD】 第6回 【ビデオ】 【VOD】 第7回 【ビデオ】 【VOD】 第8回 【ビデオ・VOD】 第9回 【ビデオ・VOD】 第10回 【ビデオ・VOD】
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12,572円(税込)[書籍] 【改定版】厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
12,572円(税込)【FDA CFR 820 QMSR対応】QMSひな形集一式
5,302,000円(税込) ~【ISO-14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式
148,500円(税込) ~【FDA CFR 803対応】MDR手順書・様式
82,500円(税込) ~【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式
181,500円(税込) ~【QMS省令対応】QMSひな形一式
2,343,000円(税込) ~【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式
577,500円(税込) ~【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式
676,500円(税込) ~【JIS T 62366-1:2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式
148,500円(税込) ~【JIS T 62366-1:2022対応】取扱説明書作成手順書
82,500円(税込) ~サイバーセキュリティ対応手順書ひな形
99,000円(税込) ~サイバーセキュリティ対応テンプレート集
660,000円(税込) ~注目商品
情報機構主催セミナーのお知らせ
FDAFDA CFR 820 QMSR対応
NEW🌐ISO-13485対応
ISO🏛️QMS省令対応
MHLW💻CSV / CSA関連
GAMP5🤖生成AI関連
AI🏥医療機器関連
VIDEO💊製薬関連
GMP💻CSV / CSA関連
GAMP5セミナー 一覧
生成AI関連セミナー 生成AI関連セミナー開催日 タイトル 6/30 <生成AIの次へ> AI前提で進める材料開発の設計と実務 6/30 【解説×生成AI】 欧州医療機器規則(IVDR)日本一わかりやすいIVDR 7/7 (7/7)【第11回】AI Compliance研究会 7/13 生成AI時代におけるプロダクトデザイン戦略 人間工学・価値創出・フェーズフリーによる次世代製品開発 8/4 (8/4)【第12回】AI Compliance研究会 8/28 【オンデマンド配信】 技術開発者のための プロンプトエンジニアリング完全ガイド <基礎から実践/トラブルシューティングとケーススタディ> 9/3 (9/8)【第13回】AI Compliance研究会 10/6 (10/6)【第14回】AI Compliance研究会 11/5 (11/5)【第15回】AI Compliance研究会 12/3 (12/3)【第16回】AI Compliance研究会 医薬品関連セミナー
医薬品関連セミナー 医薬品関連セミナー開催日 タイトル 6/29 吸入・経鼻製剤開発における 薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計 ―米国から見た研究知見― 6/29 医薬品におけるCMC・CTD 申請の 3極の記載レベルの差を踏まえた 日本申請用CTD 6/29 〔これからGMPに携わる初任者のための〕 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 6/29 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 7/3 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬開発における 薬事規制/薬事申請後の指摘事例 7/8 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる 統計の基礎(ICH新ガイドライン対応) 7/10 狙い通りの結晶を生成する為の 晶析操作・結晶多形制御の基礎と 医薬品原薬の物性改善を目指した共結晶形成 7/14 抗体医薬・抗体薬物複合体(ADC)を始めとしたバイオ医薬品の 特性解析(構造解析)とペプチドマップ、 糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント 7/16 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 ‐なぜ日本は国際共同治験で後手に回るのか‐ 7/17 GMP教育訓練(逸脱・再発防止/QA)コース 7/22 eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点と アウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 7/22 再生医療等製品CMC・薬事申請コース (全3コース) 7/23 コンビネーション製品(PFS・オートインジェクター)の 製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 7/23 非統計家でも理解度が深まる! 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 7/24 医療機器開発設計者のための薬事戦略: ドキュメント作成時間を8割削減する 『あるべき姿につながる』設計開発管理の実践 7/24 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 7/27 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえた バイオバーデン管理・回収率試験と BI菌種の選定根拠・D値情報 7/27 <セット申込み> 当局指摘事例/指摘防止にむけた 臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 7/28 医薬品研究・製造担当者が押さえたい 曝露許容値(OEL、ADE・PDE)設定の基礎と 曝露防止・交差汚染への活用 7/28 局方/GMPに対応する原薬・製剤の 不純物評価・リスク管理(ICH Q3A,Q3C,Q3D,M7)、 及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定(ICH Q11) 7/28 規制文書だけでは分からない EU GVP Module要求と運用実務【入門講座】 <なぜその要求があるのか、実務ではどのように捉えるのか> 7/29 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 ~新たな責任者体制・品質確保・安全対策・ 創薬・製造プロセス合理化~ 7/29 CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと 生データ/記録の取扱い・(適合性調査・査察)指摘/問題事例 7/31 (指定)医薬部外品/OTC医薬品の 規格及び試験方法の相違/記載方法と 逸脱・OOS/OOTの考え方 8/5 開発段階に応じた治験薬GMP運用の 最適解/品質管理・各段階の分析法設定 8/7 失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと 許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 【リスクベースの技術移転を成功法への考察】 8/18 コストを掛けない 製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品の QMS構築・運用と査察対応 8/20 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門 8/21 医薬品製造での不正を防ぐ 「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト 8/24 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成と 記録ミスを削減させるための工夫 8/25 医薬品と再生医療等製品の対比をふまえた CTD作成における論理構成と実務上の留意点 8/26 持続的にGMPレベルの上昇および Quality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 8/27 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座 8/27 化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践 ~原料評価・製品評価・市販後安全性評価・動物実験代替法~ 8/27 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成 8/27 承認申請およびICH E6(R3)対応に向けた リスクベースのGCP監査 ―リスクの特定・評価から監査計画の立案・実行・報告― 8/27 CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース 8/28 改正薬機法や指針の改正を踏まえた 医薬品リスク管理計画(RMP)について リスク最小化策の最適化と効果評価 8/31 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例 9/17 医薬品製造の QA/QC 業務における 「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと 少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価 9/28 製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 ―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介― 9/29 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点 10/9 GMP試験及びCMC試験における OOS・OOT 判断/発生時の対応 10/27 承認申請資料(CTD-Q:CMCパート)作成と 照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 【化学合成医薬品の事例 】 10/29 【オンデマンド配信】 GMPヒューマンエラー防止コース 10/30 医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例と クリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 12/24 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 (バイオ医薬品(CMC)マスターコース1) 12/24 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と 安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定 (バイオ医薬品(CMC)マスターコース2) 12/24 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(抗体医薬品)の 特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 (バイオ医薬品(CMC)マスターコース3) 12/24 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の不純物管理 (バイオ医薬品(CMC)マスターコース4) 12/24 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と 分析法バリデーションの実施方法 (バイオ医薬品(CMC)マスターコース5) 12/24 【オンデマンド配信】 【2日間集中コース】 バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6) 12/25 【オンデマンド配信】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2026) 医療機器関連、化粧品関連、化学関連セミナー
医療機器関連・化粧品関連・化学材料関連セミナー 医療機器関連・化粧品関連・化学材料関連セミナー開催日 タイトル 6/29 基礎から学ぶフィラー活用術と サステナブル社会を支える複合材料への展開 6/29 パワーデバイス半導体SiC結晶と欠陥評価技術 6/29 半導体パッケージの反り対策に向けた材料開発と測定技術 6/29 【オンデマンド配信】 高分子へのフィラーのコンパウンド技術 およびナノコンポジット化技術の基礎と応用 ~配合設計・分散制御・機能性付与技術~ 6/30 光学用透明樹脂の基礎、屈折率制御 および光吸収・散乱メカニズムと高透明化 6/30 プラスチック製品の強度設計 材料力学の基礎とトラブルを防ぐ実務ノウハウ 6/30 シランカップリング剤の反応メカニズム解析、 界面(層)形成・表面の反応状態の分析・評価方法 6/30 超臨界CO2の特性と機能性材料の設計 ~超臨界CO2利用した分離精製・機能性材料と応用展開~ 7/2 化学実験室における安全管理の要点 薬品・器具・装置の取り扱いおよび事故事例と安全対策 7/3 化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成 7/8 高分子接着の基礎と接着性制御に向けた 界面構造・残留応力の評価および表面処理 7/15 実験計画法 入門講座 Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 7/21 ゴム・プラスチック材料の破損、破壊原因とその解析法 7/22 化粧品における安定性試験・評価の 規格設定方法とトラブル対応 7/23 エポキシ樹脂 総合2日間セミナー 7/23 レオロジーの基礎と測定・評価の要点 7/24 プラスチックおよびプラスチック系複合材料の 力学的特性評価と強度設計 7/24 晶析プロセス設計のための 化学工学計算と操作条件設定 7/24 “なぜその結果になるのか?解析結果を読める技術者となる“ 樹脂部品開発のためのCAE基礎講座 ~現場実務で徹底活用でいる解析思考を習得~~CAEの全体像からデジタルツインへのトレンドまで~ 7/24 バイオフィルム対策の基本と最新研究動向 7/27 <装置、反応とプロセス最適化>CVD装置・ALD装置における 化学反応・プロセス・流れ解析と最適化 7/27 各国(EU、ASEAN、中国、米国、日本)における 化粧品規制要件・考え方/違いとPIF対応 7/28 バイオベースポリマーの基礎・実用化と高性能化技術 7/28 高周波対応FPC材料とFPC形成技術開発 7/28 光電融合デバイスと 導波路材料/電気光学(EO)ポリマーの技術・開発動向 7/29 ぬれ性評価の入門講座 7/29 資源循環に対応する 易解体技術トレンドを中心とした 接着技術の研究開発動向と課題 7/29 次世代パワー半導体とパワーデバイスの 結晶欠陥評価技術 7/29 高熱伝導材料の基本、配合設計と 各種熱マネジメント技術 7/29 パワーデバイスの結晶欠陥評価/SiCパワー半導体・SiC単結晶 2セミナーのセット申込みページ 7/30 高分子材料・製品の劣化のメカニズム、 劣化度の診断・評価法と寿命予測 ‐高分子の劣化要因とその科学‐ 7/30 【オンデマンド配信】 <DLCコーティング技術>DLC(ダイヤモンドライクカーボン)被覆および その複合処理による金属材料の耐久性向上 7/30 【オンデマンド配信】 透明導電材料/膜の基礎と塗布型透明導電膜の最新動向 7/31 リチウムイオン電池および関連材料の化学物質規制とその対応 7/31 SiCパワー半導体の最新動向と SiC単結晶ウェハ製造の現状と展望 7/31 磁性と磁性材料の基礎 8/5 化学プラントにおける KPIの基礎と実践的な設計・導入・活用方法 8/6 <電気化学が苦手だと思っている方への1日半講座> 電気化学反応・電極反応のメカニズムと 電気化学測定法および電極/溶液界面の解析 ~1.5日(約8時間強)で学ぶ~ 8/21 演習問題で身につける 有機化学スペクトル解析 徹底トレーニング 8/21 高分子粘弾性(レオロジー)の基礎と動的粘弾性測定 8/24 化粧品容器設計におけるデザイン・機能性・安全性の実現と クレームから学ぶトラブル対策と商品への反映 8/25 ガスセンサの基礎と最新材料開発 半導体式センサの原理から最新材料を用いた 各種センサの研究開発動向まで 8/25 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方 8/26 全固体電池の界面抵抗の発生機構と評価・低減技術 8/26 木材化学の基礎と応用: 木質バイオマスの成分分離技術と機能性材料の創出 8/27 ポリウレタン接着剤における特性設計技術 ~PU接着剤の種類別原理・製法・特性および用途別技術~ 8/28 量子化学計算を実務で使うための基礎と実践 -Gaussian・GaussViewによるモデル化・計算・結果解釈- 8/28 製造を見据えたラボでの晶析検討/スケールアップと 結晶の品質制御・トラブル事例 および共結晶の基礎・テクニック 8/28 【オンデマンド配信】 <シロキサンポリマーの使いこなし方> シリコーンの基礎・特性と設計・使用法の考え方・活かし方 8/28 【オンデマンド配信】 樹脂の硬化反応におけるレオロジー解析 8/28 【オンデマンド配信】 シリカ微粒子・合成シリカの基礎と 分散・凝集の制御および表面改質 8/31 高分子結晶化のメカニズムと 高次構造制御に向けた評価法・制御事例 9/2 微細Cu配線・Low‑k材料・BS‑PDNに見る 先端多層配線技術 9/7 高分子界面近傍における 水の構造・ダイナミクスと 評価方法・機能材料設計への応用 9/11 粉粒体の表面改質とコーティングの勘どころ 9/17 高分子材料の劣化メカニズムと 解析、寿命評価と対策事例 9/17 【名古屋開催】 塗工技術 (スピン、バー、アプリケーター、スロットダイ、 グラビア、コンマ、メニスカス方式)の ツボとノウハウ 9/25 ニューラルネットワーク分子動力学法の基礎と応用 Ai for Scienceを活用した材料設計 9/29 SOFC/SOECの基礎と劣化機構・高耐久化技術 セル・電極材料の信頼性向上に向けた設計指針 9/30 ISO 10993-1最新版と国内ガイダンスから紐解く 医療機器の生物学的安全性試験の要点と 生物学的リスク分析の概要 エレクトロニクス関連、その他セミナー
エレクトロニクス関連・その他セミナー エレクトロニクス関連・その他セミナー開催日 タイトル 6/29 ALDの基礎と原料の分子設計、成膜プロセス、最新トレンド 6/29 【オンデマンド配信】 ポリウレタンの基礎、分析技術と力学物性制御 および高機能化・高性能化 6/29 【オンデマンド配信】 ライフサイクルアセスメント(LCA)の考え方と実践方法 ~サーキュラーエコノミーの評価手法を中心に~ 6/30 <分子系・固体系の> 第一原理計算(DFT)の基礎と実物質との比較・解釈 6/30 GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と 現行規制の比較・CSV対応 6/30 ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と 設備導入~研究段階(少量)で取り扱う場合の考え方 6/30 GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と 現行規制の比較・CSV対応 6/30 ペロブスカイト太陽電池の 市場、関連産業、企業の取り組みの最新動向 6/30 食品工場における安全マネジメントと 点検及び監査対応のポイント 【ライブ配信】 7/2 <従来の蒸留技術と今後期待できる省エネ蒸留技術とは> 脱炭素・低炭素化に資する“省エネ蒸留技術”の最新動向と展望 7/2 近赤外分光法の基礎と実践活用 【ライブ配信】 7/10 粘着・剥離現象の基礎と可視化実験・モデリング 7/13 知的センシングの要素技術と実装アプローチ -AI・センサ融合と異常検知・外観検査等への応用- 7/14 拒絶理由通知対応の実務ポイントと 先を見据えた戦略的権利化 7/15 エアロゾルデポジション法の成膜原理と プロセス制御指針・応用展開 7/15 事例で学ぶ! サンプリングの統計的根拠と 妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 7/15 研究開発部門が行うべき マーケティングの知識と活動 【基本理論編&実践編】 <2日間> 7/16 金属破面解析(フラクトグラフィ)の基礎と 破損原因・破壊機構の推定 7/16 液浸冷却技術の開発動向と今後の展望 7/16 【2日間コース】 信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準 <信頼性基準試験での適用> 7/17 【オンデマンド配信】 事故事例から学ぶ安全教育 研究現場・工場における安全管理とリスクアセスメント 7/21 研究者・技術者のための 伝わる論理的技術プレゼンテーションの基礎とノウハウ・コツ 【構想&内容準備編】 7/21 MOF(金属有機構造体)の基礎・合成・評価、 PFASなどの水処理用吸着剤への応用 7/21 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ~生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー~ 7/22 研究者・技術者のための 伝わる論理的技術プレゼンテーションの基礎とノウハウ・コツ 【スライド作成&本番実践編】 7/22 高効率・高耐久ペロブスカイト太陽電池と タンデム化技術の研究開発動向 7/22 プラスチックリサイクルの最新技術動向と 実例・技術・連携ポイント 7/23 半導体ウェット洗浄技術の基礎と乾燥技術、 および技術トレンドと最先端技術 7/23 吸着の基礎と吸着材の選定および 吸着分離装置・プロセスの最適設計 7/23 現場で役立つ XPS(X線光電子分光法、ESCA)分析 7/23 AI技術を活用した 効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ ≪KMバイオロジクスにおける導入事例の紹介≫ 7/24 <構造物の動的な設計や振動対策を適切に行うための> 『振動工学 入門』 ~振動現象の本質を理解する~ 7/24 3次元集積実装技術と チップレット集積化基盤技術の研究開発動向 7/24 2nm世代以降の先端半導体配線技術の最新動向 7/24 グローバル「小売・流通関連トップ」企業の業務展開と 包装に関する環境政策・法規制の最新動向 7/24 QandA形式で学べる! 製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 7/27 当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 7/27 一番分かりやすいロジカルシンキング 【ライブ配信】 7/28 特許情報調査の基本と 研究開発活動への活用方法とそのノウハウ 7/28 粉体圧縮プロセスと 全固体電池用電極構造の形成メカニズム・解析技術 【ライブ配信】 7/29 <実践的で詳細に学ぶ> シリコンフォトニクスの基礎と応用 7/29 事業戦略に整合した知財戦略の構築と 社内展開の実践 7/29 金属資源リサイクルの現状と分離・回収技術 【ライブ配信】 7/30 【半導体製造プロセス:2日間セミナー】 半導体パッケージングの基礎、 各製造プロセス技術と今後のトレンド・将来展望 7/30 <今後どのようにAIを研究・開発へ活用していくべきか> AI・機械学習を活用した 物性推算と分子設計・プロセス最適化への活用 7/30 【オンデマンド配信】 EV用リチウムイオン電池の リユース・リサイクル技術の動向と課題、今後の展望 7/30 機械学習原子間ポテンシャルの理論体系と応用展開 【ライブ配信】 7/31 CMF(色・素材・加工)デザイン開発の実践と 新製品開発・工業デザインへの応用 7/31 基礎から学ぶ流体力学 7/31 ICH M7変異原性不純物/ ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価のポイント ~LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の 分析法開発と注意点~ 7/31 ≪加速するクラウド利用にむけて≫ クラウドのCSV実践とデータインテグリティ 7/31 研究開発テーマの意思決定に直結する 技術開発ロードマップの作成・運用法 8/4 ドライプロセスによる リチウムイオン電池(LIB)電極製造技術の最新動向 8/4 TSMC・鴻海の対日戦略とAI時代の新サプライチェーン 8/4 欧州における 再生プラスチックの利用拡大に向けた 規制の動向と対応状況 8/6 1日半で学ぶ、アニオン交換膜(AEM)水電解の基礎、 要素技術と今後の展望 8/6 機械学習による適応的実験計画 -ベイズ最適化と能動的レベル集合推定の基礎と実践- 8/6 動物細胞大量培養に資する バイオリアクターと培養操作設計 8/7 ものづくり・研究開発の進め方、論理的技術者思考とその実践 8/18 作業環境測定(有機溶剤)における デザイン、サンプリング、法令対応の要点 8/18 B260818:作業環境測定(有機溶剤)におけるデザイン、サンプリング、法令対応の要点 8/19 《デモンストレーション・解析事例から実践的に学べる》 バイオインフォマティクスの基礎と 不完全データに対するリスク管理ノウハウ 8/20 コンクリート構造物の長寿命化とCO₂削減技術 8/20 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 8/21 半導体・AIを取り巻く日米輸出管理の最新動向 中国の対抗措置も踏まえた企業の対応 8/21 具体的事例をふまえた リスク最小化策の有効性評価/検証と 添付文書改訂のタイミング・根拠と運用改善 8/24 RNA修飾とエピトランスクリプトミクス 【疾患研究からRNA創薬への新たな視点】 8/24 細胞培養における品質管理のための 細胞画像解析AIおよびQbDの基礎と応用 8/25 電子機器の故障メカニズムの実態理解と 未然防止・故障解析の実務【2日間セミナー】 8/25 食品事故・異物混入を防ぐ品質管理と工場監査の実践ポイント 8/25 CSVコースセミナー Aコース:基本理解編〕 CSVの基本知識と標準的な進め方 ~活動内容/手順と文書化の要点をサンプル学習と実例で理解~ 8/25 有害事象の因果関係判断にかかる 個別症例・安全性集積データの見方・評価 8/25 実務で使えるCSV入門&実践 ― 基本理解から現場に即したスキルまで2回で習得 (GAMP 5 2nd Edition対応)― 8/26 生体信号処理の基礎と 機械学習・深層学習を活用した最新解析手法、 AI技術との融合の最新動向 8/26 水素および燃料電池システムの基礎と最新動向 8/26 次世代パワーデバイス開発の最前線 ~Si・SiC・GaN・Ga₂O₃の技術進化と実装課題~ 8/27 固体酸化物形セルを用いた CO₂/H₂O共電解技術の研究開発動向と今後の展望 8/27 <ゴミ・異物不良ゼロへ、異物低減の具体的なアプローチ> 異物不良の本質と気流制御の重要性、 および静電気対策の基礎と実践 8/27 製造業で成果を上げるための実践的データ活用術 8/27 研究開発のための技術契約の基本と実務ノウハウ 8/28 市場クレームとその影響、対応コストを考慮した 損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 【超入門編】 8/28 感性評価から読み解く高級感と商品価値向上の実践 官能評価・おいしさ評価を活用した商品開発 8/28 実務に役立つ 固体NMRの基礎と測定・ノウハウ及び構造物性相関 8/28 DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 ~日本と他国DMF登録内容や審査方法の違い~













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