カートをみる マイページへログイン ご利用案内 お問い合せ お客様の声 サイトマップ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 7月31日(水)の日経産業新聞の紙面広告に、医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援に関する記事が掲載されました。

    またWebメディア「KJCBIZ」
    も併せて是非ご覧ください。

    ▶KJCBIZ:2019年7月31日(水)Web版はこちら

















  • MDSAP適合性チェックリスト販売開始



  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

手順書ひな形販売




【qmsdoc.com】QMSひな形ダウンロード販売中

これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、
qmsdoc.comにおいてダウンロード販売可能となりました。
カード決済後すぐにダウンロードして頂けます。

詳しくはこちら

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。



8月開催セミナー

(8/27)技術者のためのUV/EB硬化技術 入門
(8/27)ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
(8/27)セラミックス材料を扱うための総合知識~積層セラミック電子部品の開発のために~
(8/27)化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算の精度向上および事業性判断/意思決定
(8/27)機械学習における手法の選択、すすめ方の手順とモデル化の効率化、最適化
(8/27)タッチパネルにおける部品・材料技術のすべて
(8/27)自動車用センサ技術のすべて。~各種センサの詳細を系統的に理解する講座~
(8/28)粘着・剥離の現象解明と可視化・モデリング
(8/28)<過去の経験・事例から学ぶ>GMP監査(内部・外部)技法・レビューの手順ポイント
(8/28)目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか?
(8/28)スパッタリング法入門
(8/28)よくわかる伝熱現象の基礎と伝熱計算のカンドコロ
(8/28)再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
(8/28)スケールアップ・ダウン検討と失敗例/解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
(8/28)電極反応の基礎・メカニズムとサイクリックボルタンメトリーによる測定ノウハウ
(8/28)自動車の電動化における動向と部品・材料メーカーの戦略・今後の展望
(8/29)グローバル展開を目指した化粧品の品質戦略
(8/29)二軸押出機による溶融混練の分散・混練度向上技術評価と品質スケールアップの一手法
(8/29)アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項と変更管理
(8/29)これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
(8/29)リチウムイオン電池の安全性確保と国内外の関連規制動向
(8/29)QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者(企業)を中心に ~
(8/29)遺伝子(関連)検査 入門~結果を正しく理解するための基礎講座~
(8/29)【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上~マイクロ流路を正しく理解しコントロールする~
(8/29)<製品開発・設計に必要な>流体力学の基礎知識の習得
(8/29)非GLP試験における信頼性確保<計画書・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>
(8/29、30)信頼性基準適用試験コース「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準:海外施設・データ」
(8/30)信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証<グループワーク:事例を用いた演習>
(8/30)摩擦により生じる振動と異音の対策
(8/30)再生医療・再生医工学のための細胞の3次元化技術と臓器作りの展望
(8/30)【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例-データインテグリティも踏まえて-
(8/30)バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転,委託先査察,及び品質取り決めを行う際の留意点≫
(8/30)高分子材料の誘電率制御/低誘電率化技術
(8/30)繊維強化複合材料の力学特性と損傷・破壊

9月開催セミナー

(9/3)離散要素法 入門
(9/6)"正確・明確・簡潔・丁寧"に相手へ伝える技術文書術【演習付】
(9/6)次世代モビリティーの将来予測とMaaSに向けてとるべき対応~これからの自動車ビジネスへの展望/アプローチ~
(9/9)医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
(9/11)エンジンを搭載した電動車両における排気熱発電システムの実用性
(9/11)【京都開催】バリアフィルム技術の総合知識
(9/12)【京都開催】ユーザの潜在的なニーズをつかむ感性データマイニング
(9/12)メーカの研究者・技術者が「実務で使う」ための実験計画法&非線形実験計画法 入門
(9/12)レーザによる微細加工の基礎と応用
(9/12)人間工学からみる自動車シートの在り方と快適性向上のための評価・計測技術、疲労低減手法
(9/12)全固体二次電池の作製と無機固体電解質における粒界・界面抵抗と評価
(9/13)日米欧におけるグローバルPV体制構築とベンダーコントロール
(9/17)よくわかる!分級技術のすべて。 ~粉体・粒子の分級技術と分級操作ノウハウ~
(9/17)<これからのミス防止対策を考える>製造記録/SOP作成・レビューの見直し
(9/17)臨床試験の『質』マネジメントシステム(QMS) を考慮した体制構築
(9/17)スマートテキスタイルの基礎技術と国内外の最新動向・今後の展望
(9/18)簡易生体計測による感情推定手法と感性評価への応用
(9/18)乾燥方式の基礎・装置選定・トラブルへの対策
(9/19)脱プラスチックの流れの中で求められる高分子技術
(9/19)研究者・技術者のための技術プレゼンテーションの基礎とノウハウ・コツ
(9/19)CFRP(炭素繊維強化プラスチック)成形の3Dプリンター活用技術
(9/19)【京都開催】これからはじめるExcelスプレッドシートの運用管理・バリデーションと信頼性確保 入門講座
(9/19)材料表面の濡れ性の基礎と制御技術-撥水・親水性・液体滑落性表面の作製方法と応用展開-
(9/19)粉体・微粒子の表面処理と機能性ナノコーティング技術
(9/19)<明日から実践できる>ポカミスを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用~ヒューマンエラーの防止・削減の基本とその実施~
(9/19)シランカップリング剤の反応メカニズム解析、界面(層)形成・表面の反応状態の分析・評価方法
(9/19)高分子の力学的性質と制振・防振・吸音・遮音材料の設計および評価法~振動・騒音対策のための材料技術と評価法~
(9/20)施設園芸・植物工場分野におけるICT利用・スマート農業の要素技術と活用法・最新動向
(9/20)一日で学ぶ金属材料の基礎知識と疲労破壊・腐食原因
(9/20)【京都開催】20年ぶりに改正が予定されている新GMP省令要件徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座
(9/20)クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
(9/20)<よくわかる!> 光学用透明樹脂の基礎と応用
(9/20)自動車における"遮音・吸音/断熱材料"技術~メカニズムと対策例、技術動向~
(9/20)濾過の技術-現象理解からプロセス設計までの総合知識-
(9/20)材料研究課題を解決するためのマテリアルズ・インフォマティクス入門
(9/24)工場廃水の最適処理・低コスト処理技術および最新技術・今後の課題
(9/24)東アジア(中国、韓国・台湾・香港)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
(9/24)医療機器の開発/導入に向けて:開発の特徴と薬機法等の規制基準のキホン
(9/24)車載半導体・電子部品の品質保証 5時間集中講座~信頼性、試験と評価、車載実装技術の視点~
(9/24)高分子材料における結晶化プロセスの基礎、構造形成とその制御および構造解析技術
(9/24)欧州、米国、日本の食品容器・包装材料における国内外最新動向・要件とE&Lに関する具体的分析事例
(9/24)【第1日目:Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方~「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」~
(9/25)【第2日目:Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方~「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」~
(9/24、25)【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方
(9/25)<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか?
(9/25)高分子複合材料の強度と耐衝撃性
(9/25)化粧品商品開発・マーケティング戦略事例
(9/25)医薬品/包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
(9/25)創薬における生体模倣システムの世界的動向と今後の展開=ヒトを生体外でモデル化する技術「Organ on a Chip」や 「Microphysiological System」の実用化
(9/25)FDA指摘に基づく ラボおよび製造現場におけるデータインテグリティ
(9/25)車載電子製品・部品における放熱・耐熱技術と将来動向~小型軽量化に伴う熱への対策~
(9/26)医療機器企業参入セミナー【ライブ配信対応】
(9/26)スラリー調製・分散評価の要点
(9/26)ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
(9/26)オプティカルボンディングへの要求と対応技術の最新動向
(9/26)3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験:評価方法と実際の皮膚との違い
(9/27)医療機器企業におけるCSV実践セミナー【ライブ配信対応】
(9/27)凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
(9/27)E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向・要件と試験・評価の実際
(9/27)<統計の専門家以外の方のための>事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
(9/27)エンジンの熱効率向上に関する研究動向と熱損失・摩擦損失の低減およびそのための計測技術
(9/27)高齢ドライバ時代における運転支援システム開発
(9/27)よくわかる!自動車用パワーエレクトロニクス技術
(9/27)3極の違いをふまえた国際共同治験の個別症例安全性報告(ICSR)の取り扱いと因果関係評価
(9/30)医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
(9/30)<企業・社会のプラスチック利用・リサイクルのあるべき姿>持続可能な社会におけるプラスチックの使い方~プラスチックリサイクルの最新技術と今後の課題~
(9/30)QMSの要求をふまえた医療機器におけるデザインバリデーション、ベリフィケーションとサンプルサイズの検討
(9/30)<高分子光学材料の設計・開発のための>偏光・複屈折の基礎と制御方法
(9/30)中国・東アジアの規制当局による指摘事例・臨床試験の実際
(9/30)チクソ性の基礎、制御、測定・評価と実用系への活用方法
(9/30)架橋技術によるポリマーの接着性の効果的な改良方法
(9/30)UV硬化技術の総合知識~メカニズム、材料選定、配合、硬化収縮・硬化阻害等の不具合への対策~

10月開催セミナー

(10/2)ドライエッチング技術の基礎とプラズマ・表面反応の制御
(10/2)再生医療/細胞・組織加工製品開発における品質/安全性評価と承認取得への要件
(10/3)ドライエッチングの最新技術動向とプラズマダメージおよびアトミックレイヤーエッチング(ALE)
(10/2,3)<ドライエッチング:2日間特別セミナー>ドライエッチング技術の基礎とプラズマ・表面反応制御/最新動向とプラズマダメージ、アトミックレイヤーエッチング
(10/3)CFRP(炭素繊維強化プラスチック)成形の3Dプリンター活用技術
(10/4)レジストの材料・プロセス・装置の総合知識
(10/7)【京都開催】最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607-1,-2 2019年版への対応— GAP解析とリスクマネジメント、ユーザビリティ、バリデーションの具体例 —
(10/7)【京都開催】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
(10/7)【京都開催】バイオ医薬品の「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方と品質管理への活用~製法変更時の同等性/同質性にも着目して~
(10/7、8)【京都開催】バイオ医薬品のCTD-Q【2日間集中コース】座
(10/8)【京都開催】バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方~目的物質、目的物質関連物質、目的物質関連不純物及び工程由来不純物の取扱い~
(10/8)【京都開催】3極、PIC/Sにおける洗浄バリデーションの許容限度・査察指摘事項とホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
(10/8)【京都開催】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
(10/10)【名古屋開催】CFRPなど複合材料の最終形状に適した成形方法の選択および機械的特性や使用環境を考慮した材料の選択・積層構造とその事例解説
(10/15)東アジア(中国、韓国・台湾・香港)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
(10/15)―GMP省令改正に対応―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要な手順書・記録/作成上の留意点とその事例及び新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項(概要)
(10/15)プラスチックおよびエラストマーの赤外スペクトルの読み方<実践講座:ポリマー編>~赤外によるポリマーの定性に特化した実践講座~~この位置に、このピークがあれば、●●のポリマーである~
(10/15、11/29)ポリマーおよび添加剤の赤外吸収スペクトルの読み方<実践講座:2日間コースセミナー>
(10/17)製造業における「人工知能」導入&活用ノウハウ
(10/17)表面・界面の考え方と分析の基礎と実践応用
(10/17)FDA査察対応セミナー・入門編【ライブ配信対応】
(10/17、18)FDA査察対応セミナー・入門編&データインテグリティSOP作成 2日間コース【ライブ配信対応】
(10/17、11/14)表面分析・接着分析をしっかり学ぶ2日間講座
(10/18)データインテグリティSOP作成セミナー【ライブ配信対応】
(10/18)厄介な分散系<濃厚/非水/多成分系>での微粒子/ナノ粒子の分散・凝集制御技術
(10/18)【GMP初心者のための】URSの作成(CSVを含む)と適格性評価
(10/18)EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
(10/23)例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
(10/23)ディープラーニングの基礎理解と概念、仕組みと設計、実践技術
(10/24)一日で学ぶ金属材料の基礎知識と疲労破壊・腐食原因
(10/24)実は簡単!特許調査・分析、自分でちゃんとできますか?
(10/24)これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
(10/25)再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
(10/25)微生物燃料電池の基礎と応用展開および微生物電気分解・電気合成の最新動向
(10/25)フロー精密有機合成の基礎と応用および現状の課題と今後の展望
(10/25)目視外観検査工程の管理と自動外観検査装置の評価導入ポイント<外観検査&自動検査コース>
(10/25,28)目視外観検査&自動外観検査装置の評価導入および、画像認識技術の基礎と機械学習による外観検査技術<2日間コースセミナー>
(10/28)泡制御のための基礎と消泡・脱泡技術
(10/28)画像認識技術の基礎と機械学習による外観検査技術<画像認識&外観検査コース>
(10/28)バッテリマネジメントとセルバランス技術
(10/28)【バイオ編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法<バイオ医薬品(原薬・製剤)の製法変更/製造場所変更>
(10/29)CO2分離膜の設計・開発動向とCO2回収・利用・貯蔵技術の現状と展望
(10/29)≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
(10/29)【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法<化学合成品の製法変更/製造場所の変更のポイントとは>
(10/29)中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
(10/30)ウェットコーティングの基礎と応用をまとめて速習!単層・重層塗布方式の特徴、塗布特許技術、 および塗布故障の原因と対策を理解
(10/30)<企業・社会のプラスチック利用・リサイクルのあるべき姿>持続可能な社会におけるプラスチックの使い方~プラスチックリサイクルの最新技術と今後の課題~
(10/31)徹底解説 超精密研磨/CMPプロセス技術 基礎から応用に関する最新動向
(10/31)医薬品の製剤開発/製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
(10/31)PIC/Sおよび日本版GDPをふまえた輸送バリデーションと温度マッピング

おすすめ商品

RSS

ページトップへ