イーコンプライアンス　トップページ

カートをみる｜マイページへログイン｜ご利用案内｜お問い合せ｜お客様の声｜サイトマップ

注目キーワード

会社概要

コンサルテーション

セミナー

書籍

アクセス

お役立ち情報満載!!

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

改正GMP省令関連

データインテグリティ関連情報

FDA関連情報

リスクマネジメント関連

CSV関連情報

Part11/ER/ES関連情報

CAPA関連情報

EDC関連情報

商品検索

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ

過去のお知らせはこちら

新着商品

GMP製造における製造記録の作成とレビューのポイント～監査員の立場から～

33,000円(税込)

EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー

33,000円(税込)

日米欧三極比較から見る医薬品グローバル開発のための薬事規制/承認審査セミナー

33,000円(税込)

医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎～バリデーションマスタープラン、ホールドタイム、そして残留限度値設定～

33,000円(税込)

【徹底解説】ISO-13485：2016対応2日間セミナー

88,000円(税込)

企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー (1)」～ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」～

8,800円(税込)

企業経営者と経営参謀のための『ドラッカー戦略セミナー（2）』～ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策～

8,800円(税込)

（10/2）DX（デジタルトランスフォーメーション）を目指した電子情報管理環境の構築セミナー

（10/2）DX（デジタルトランスフォーメーション）を目指した電子情報管理環境の構築セミナー

33,000円(税込)

（10/9）ICH-GCP及びグローバル開発を踏まえた品質マネジメントシステム (QMS) 構築セミナー

（10/9）ICH-GCP及びグローバル開発を踏まえた品質マネジメントシステム (QMS) 構築セミナー

33,000円(税込)

(10/14)製造業における現場の品質向上の取り組みセミナー

(10/14)製造業における現場の品質向上の取り組みセミナー

33,000円(税込)

（10/15）【新型コロナウイルス対策で注目される殺菌、消毒・・!!】初心者のための消毒、滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門セミナー

（10/15）【新型コロナウイルス対策で注目される殺菌、消毒・・!!】初心者のための消毒、滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門セミナー

33,000円(税込)

(10/20)医療AIの国内外の現状および事業化のポイントセミナー

(10/20)医療AIの国内外の現状および事業化のポイントセミナー

33,000円(税込)

（10/21）GVP基礎講座～初心者・新任者のためのPV業務実務対応・有害事象の取り扱い・SOP具体例～

（10/21）GVP基礎講座～初心者・新任者のためのPV業務実務対応・有害事象の取り扱い・SOP具体例～

33,000円(税込)

（10/22）放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント～最新法令・規格に基づいた実務事例と課題解決～

（10/22）放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント～最新法令・規格に基づいた実務事例と課題解決～

33,000円(税込)

（10/27）GMP/バリデーション入門～バリデーションで求められる資料・データの作成や留意点とは / 効率の良い、具体的なバリデーション作業方法を取得を目指します～セミナー

（10/27）GMP/バリデーション入門～バリデーションで求められる資料・データの作成や留意点とは / 効率の良い、具体的なバリデーション作業方法を取得を目指します～セミナー

33,000円(税込)

（11/6）一から学ぶ！QC工程表・作業手順書の作り方セミナー

（11/6）一から学ぶ！QC工程表・作業手順書の作り方セミナー

33,000円(税込)

（11/9）改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり～どのような組織が考えられるか、QA部門に求められる業務の詳細、GMP,組織におけるポジション(配置)～セミナー

（11/9）改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり～どのような組織が考えられるか、QA部門に求められる業務の詳細、GMP,組織におけるポジション(配置)～セミナー

33,000円(税込)

(11/20)ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動セミナー

(11/20)ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動セミナー

33,000円(税込)

（12/16）臨床統計超入門～これだけは知っておきたい試験デザイン，サンプルサイズ設定，データ解析法～セミナー

（12/16）臨床統計超入門～これだけは知っておきたい試験デザイン，サンプルサイズ設定，データ解析法～セミナー

33,000円(税込)

（10/16）【Live配信（リアルタイム配信）対応】再生医療等製品/細胞加工物製造における GCTP省令の要求事項とPMDAへの対応

（10/16）【Live配信（リアルタイム配信）対応】再生医療等製品/細胞加工物製造における GCTP省令の要求事項とPMDAへの対応

35,200円(税込) ～

（10/20）【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法　徹底解説

（10/20）【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法　徹底解説

35,200円(税込) ～

（10/20）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】省エネルギー窓としてのスマートウィンドウ技術および調光ミラー・シート技術

（10/20）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】省エネルギー窓としてのスマートウィンドウ技術および調光ミラー・シート技術

35,200円(税込) ～

セミナーアイコン（青）

（10/21）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と手順書・記録書作成／監査の留意点

35,200円(税込) ～

（10/21）【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用

（10/21）【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用

35,200円(税込) ～

（10/21）【Live配信（リアルタイム配信)】 MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向

（10/21）【Live配信（リアルタイム配信)】 MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向

35,200円(税込) ～

（10/21）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】よくわかる！エポキシ樹脂の基礎、硬化剤との反応および副資材による機能化と耐熱衝撃性評価

（10/21）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】よくわかる！エポキシ樹脂の基礎、硬化剤との反応および副資材による機能化と耐熱衝撃性評価

35,200円(税込) ～

（10/22）【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り

（10/22）【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り

35,200円(税込) ～

（10/23）【Live配信(リアルタイム配信)】　【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）】対応金属への化成処理・各種化成皮膜の析出機構とその機能

（10/23）【Live配信(リアルタイム配信)】　【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）】対応金属への化成処理・各種化成皮膜の析出機構とその機能

35,200円(税込) ～

（10/23）【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品輸送のトラブルを防ぐ！ GMDP（GMP&GDP）に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法

（10/23）【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品輸送のトラブルを防ぐ！ GMDP（GMP&GDP）に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法

35,200円(税込) ～

セミナーアイコン（青）

（10/29）【オンデマンド配信】厄介な分散系を手懐けるコツ～濃厚／非水／多成分系における微粒子／ナノ粒子の分散・凝集制御～の基礎と Pythonによるアルゴリズム実装

35,200円(税込) ～

（10/29）【Live配信（リアルタイム配信）】量子コンピュータの原理と仕組み、国内外の開発状況と業務・実務への応用

（10/29）【Live配信（リアルタイム配信）】量子コンピュータの原理と仕組み、国内外の開発状況と業務・実務への応用

35,200円(税込) ～

（10/30）【Live配信(Zoom使用)限定：90分速習セミナー】国家プロジェクトにおける『３次元集積実装技術』の研究開発プロジェクトとその最新の技術動向

（10/30）【Live配信(Zoom使用)限定：90分速習セミナー】国家プロジェクトにおける『３次元集積実装技術』の研究開発プロジェクトとその最新の技術動向

27,500円(税込)

（11/19）【Live配信（リアルタイム配信）】熱伝導性フィラー＆高熱伝導材料の基礎と開発～樹脂の高熱伝導化へのアプローチ～

（11/19）【Live配信（リアルタイム配信）】熱伝導性フィラー＆高熱伝導材料の基礎と開発～樹脂の高熱伝導化へのアプローチ～

35,200円(税込) ～

（11/24）【Live配信（リアルタイム配信）】コーティングプロセスにおける界面化学とレオロジー解析

（11/24）【Live配信（リアルタイム配信）】コーティングプロセスにおける界面化学とレオロジー解析

35,200円(税込) ～

（11/26）【Live配信（リアルタイム配信）】速習　CFRP入門

（11/26）【Live配信（リアルタイム配信）】速習　CFRP入門

35,200円(税込) ～

セミナーアイコン（青）

（11/27）【WEBセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】北米事例に学ぶ健康・医療の AI・IoT利活用とリスク管理

35,200円(税込) ～

（11/30）【Live配信（リアルタイム配信）】化学原料コストダウンの戦略的ノウハウと画期的手法による適正価格予測

（11/30）【Live配信（リアルタイム配信）】化学原料コストダウンの戦略的ノウハウと画期的手法による適正価格予測

35,200円(税込) ～

（12/11）【Live配信（リアルタイム配信)】 COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応 =規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=

（12/11）【Live配信（リアルタイム配信)】 COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応 =規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=

35,200円(税込) ～

（12/16）【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例

（12/16）【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例

35,200円(税込) ～

セミナー

【医療機器関連セミナー】

（10/13）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】放射線滅菌における医療機器の安定性試験および包装バリデーション
（10/21）【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用
（10/22）【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
（10/26）【Live配信（リアルタイム配信）】 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
（10/28）【Live配信（リアルタイム配信）】初級者は知っておきたい！スケールアップの基礎とトラブル防止対策
（10/29）【Live配信(リアルタイム配信)】―先制医療・ヘルスケア領域の技術革新へ― バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開
（11/5）【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
（11/6）【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
（11/10）【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
（11/16）【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
（11/17）【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞ CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
（11/25）【Live配信（リアルタイム配信）】 GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
（11/27）【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】 ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
（11/27）【Live配信（リアルタイム配信）】 3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
（11/27）【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
（11/30）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】国内外規制動向をふまえた E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
（12/24まで）【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
（12/25まで）【オンデマンド配信】 GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）

【医薬品関連セミナー】

（10/9）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】ヒューマンエラー防止のための実務に即した GMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法
（10/16）【Live配信（リアルタイム配信）対応】再生医療等製品/細胞加工物製造における GCTP省令の要求事項とPMDAへの対応
（10/20）【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法　徹底解説
（10/21）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と手順書・記録書作成／監査の留意点
（10/21）【Live配信（リアルタイム配信)】 MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向
（10/23）【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品輸送のトラブルを防ぐ！ GMDP（GMP&GDP）に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法
（10/23）【Live配信（リアルタイム配信)】 Afterコロナ時代のICH-GCPを踏まえたグローバルSOP作成入門
（10/23）【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるTPP運用と実際 ―薬事戦略立案のプラットホーム―
（10/26、27）【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用　2日コース ≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
（10/27）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
（10/27）【Webセミナー（アーカイブ配信）】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
（10/28）【【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
（10/29）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】最新情報(査察/レギュレーション)に基づく洗浄バリデーションにおける規制当局の要求事項と実施・現場への落とし込み
（10/29）【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー
（10/29）【Live配信（リアルタイム配信）対応】症例処理業務を中心とした EUのPV規制・対応と日米との違い
（10/29）【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた探索試験と海外試験の効率的な利用と課題
（10/29まで）【オンデマンド配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
（10/29まで）【WEBセミナー：オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策
（10/29まで）【オンデマンド配信】厄介な分散系を手懐けるコツ～濃厚／非水／多成分系における微粒子／ナノ粒子の分散・凝集制御～の基礎と Pythonによるアルゴリズム実装
（10/30）【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】バイオ医薬品における CMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
（10/30）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】 PIC/S GMP が要求する無菌性保証への QRM の導入事例
（10/30）【Live配信（リアルタイム配信)】＜＜統計が専門でない方のための＞＞臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
（11/9）【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
（11/16）【Live配信（リアルタイム配信）】 CRA＆CRCのための国際共同治験における英文モニタリング報告書の書き方・SAE報告書の書き方
（11/17）【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応と CMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
（11/17）【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止
（11/18）【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
（11/18）【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品原料規格（外原規）に基づく規格試験法設定と別紙規格の記載
（11/19）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
（11/19）【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期段階での事業性評価・NPVノウハウ
（11/20）【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
（11/20、12/8）【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用と Hansen溶解球の利用技術最前線２ヵ月連続コースセミナー
（11/24）【Live配信（リアルタイム配信）】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法とレビューの効率化
（11/25）【Live配信（リアルタイム配信）】蛋白質生産細胞の培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去と抗体医薬品高品質化の細胞構築／培養
（11/25）【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
（11/26）【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標
（11/26）【Live配信（リアルタイム配信)】 eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
（11/27）【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】非無菌医薬品における微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
（11/27まで）【WEBセミナー：オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討と失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
（11/27）【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】 QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
（11/27）【WEBセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】北米事例に学ぶ健康・医療の AI・IoT利活用とリスク管理
（11/30）【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
（11/30）【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法
（12/2）【Webセミナー(アーカイブ配信：撮影した動画)対応】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
（12/8）【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
（12/11）【Live配信（リアルタイム配信)】 COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応 =規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
（12/16）【Live(リアルタイム)配信】【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例
（12/24まで）【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
（12/24まで）【オンデマンド配信】 GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
（1/28まで）【オンデマンド配信】 OOS/OOT判断のポイントと逸脱管
（1/28まで）【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
（1/28まで）【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
（4/28まで）【オンデマンド配信】科学技術者のための統計の基礎

【その他セミナー】

（10/6）【Live配信(リアルタイム)】接着制御・メカニズム解析の考え方と分析評価法
（10/7）【Live配信（リアルタイム配信）】セラミックス材料を扱うための総合知識～積層セラミック電子部品の開発のために～
（10/8）【Live配信（リアルタイム配信）】自動車排ガス浄化触媒の基礎、評価・解析手法と高機能化～ライトオフ・ＯＳＣ・触媒表面状態の評価と解析～
（10/8）【Live配信（リアルタイム配信）】粒子分散液活用のための総合知識
（10/8）【Live配信(リアルタイム配信)対応】粉体・微粒子の表面処理と機能性ナノコーティング技術
（10/8）【Live配信（リアルタイム配信）】機械学習・テキストマイニングによる特許解析手法とその活用
（10/9）【Live配信（リアルタイム配信）対応】導電性高分子の高導電化と熱電変換素子・発光素子への応用
（10/9）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】リソグラフィの基礎、半導体製造におけるレジスト材料技術と今後の展望
（10/13）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】工場廃水の最適処理・低コスト処理技術および最新技術・今後の課題
（10/13）【Webセミナー（アーカイブ配信：撮影した動画）対応】高強度と軽量化を両立させる、アルミニウムと異種材料の接合技術～接合の基礎からその強度評価まで～
（10/14）時系列データ分析の基礎・モデル化と異常検知・機械学習への応用
（10/14）【Live配信（リアルタイム配信）】５Ｇ・車載ミリ波レーダ帯域の透過材、電磁遮へい材の考え方と設計法
（10/14）【Live配信（リアルタイム配信）対応】車載用リチウムイオン電池のリサイクル技術動向と産業各社の取り組み事例
（10/15）【Live配信（リアルタイム配信）】 CO2分離膜の設計・開発動向と CO2回収・利用・貯蔵技術の現状と展望
（10/16）【Live(リアルタイム)配信】【会場受講もOK】外観検査における目視検査＆自動検査での品質チェック・ノウハウ～よくある品質トラブルへの対策～
（10/16）【Live(リアルタイム)配信】固体高分子形燃料電池の基礎と最新の数値解析技術
（10/16）【Live(リアルタイム)配信】＜拒絶理由の8割はコレ＞進歩性の意味、本当に理解できていますか？
（10/20）【Live配信（リアルタイム配信）対応】軟包装を巡る国内外の規制及び軟包装材料開発の動向
（10/20）【Live(リアルタイム)・Web(アーカイブ配信)対応】技術者のためのUV/EB硬化技術入門
（10/20）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】省エネルギー窓としてのスマートウィンドウ技術および調光ミラー・シート技術
（10/21）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】よくわかる！エポキシ樹脂の基礎、硬化剤との反応および副資材による機能化と耐熱衝撃性評価
（10/23）【Live配信（リアルタイム配信）】Ｒ＆Ｄ部門における効果的なデータ管理手法と管理体制づくり
（10/23）【Live(リアルタイム)配信対応】ウェットコーティングの基礎と応用をまとめて速習！単層・重層塗布方式の特徴、塗布特許技術、および塗布故障の原因と対策を理解
（10/23）【Live配信(リアルタイム配信)】　【Webセミナー（アーカイブ：撮影した動画）】対応金属への化成処理・各種化成皮膜の析出機構とその機能
（10/26）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】徹底理解！濾過（ろ過）操作ノウハウのすべて。
（10/26）【LIVE配信(リアルタイム配信)セミナー】高分子技術者のためのレオロジー入門
（10/27）【Live(リアルタイム)配信セミナー】プラスチック加飾技術の新展開と最新動向
（10/27）【Live配信（リアルタイム配信）】ポリマーアロイ・ブレンドで物性を制御するには？
（10/27）【Live配信（リアルタイム配信）】ポリマーアロイ・ブレンドで物性を制御するには？
（10/28）【Live(リアルタイム)・Web(アーカイブ配信)対応】《顧客満足度を高め、企業価値を向上させる》 B to B企業の事業活性化の為のブランド化戦略とその仕掛け
（10/29）【名古屋開催】大気圧プラズマの基礎と樹脂・フィルムの接着・密着・接合性改善技術
（10/29）【Live配信（リアルタイム配信）】量子コンピュータの原理と仕組み、国内外の開発状況と業務・実務への応用
（10/30）【Live配信(Zoom使用)限定セミナー】＜午前中で終わる90分速習＞自動車における排ガス規制の動向を知る！
（10/30）【Live配信(リアルタイム配信)対応】表面機能設計のために理解しておきたい表面・界面の現象・メカニズムと機能設計事例
（10/30）【Live配信(Zoom使用)限定：90分速習セミナー】国家プロジェクトにおける『３次元集積実装技術』の研究開発プロジェクトとその最新の技術動向
（11/9）【Live(リアルタイム)配信】研究者・技術者のための技術プレゼンテーションの基礎とノウハウ・コツ
（11/9）【live(リアルタイム)配信】金属材料の水素分析手法、水素脆化メカニズム、およびその抑制手法
（11/10）【Live配信（リアルタイム配信）】画像認識技術を用いたＡＩ外観検査の現場導入事例と精度向上指針
（11/11）【WEBセミナー（アーカイブ：撮影した動画）対応】レーザ加工技術の基礎と応用
（11/11）【Live配信(リアルタイム配信)】ゾル-ゲル法の基礎と機能性材料設計への応用および新展開
（11/11）【Live配信（リアルタイム配信）】伸長流動の基礎、メカニズムと混練技術への応用～ナノレベルの均一分散技術を実現するために～
（11/12）【Live(リアルタイム)配信】粉体・微粒子における帯電・付着力とコントロールおよびその評価
（11/13）【Live配信（リアルタイム配信）】　 5G/beyond5Gにおける電磁波シールド・電波吸収体の設計と特性評価
（11/13）【Live配信】新しい時代を切り開く技術の発想と実現＜実習付＞
（11/13）【Live配信（リアルタイム配信）】微小液滴を扱うための基礎知識と挙動理解、評価・制御法
（11/17）【Live(リアルタイム)配信】研究開発のためのマーケティングの考え方と具体的方法
（11/19）【Live(リアルタイム)配信】高分子複合材料の強度と耐衝撃性
（11/19）【Live配信（リアルタイム配信）】熱伝導性フィラー＆高熱伝導材料の基礎と開発～樹脂の高熱伝導化へのアプローチ～
（11/20）【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
（11/20）【Live配信(リアルタイム配信)】施設園芸・植物工場分野における ICT利用とスマート農業の要素技術と最新動向
（11/20）【Live配信（リアルタイム配信）】《講師オリジナルツールによる演習付き》明日からすぐできる！SPC管理の基礎講座
（11/24）【Live配信（リアルタイム配信）】航空産業界のコロナインパクトと空飛ぶ車(eVTOL)のテクノロジーおよび事業化動向
（11/24）【Live配信（リアルタイム配信）】コーティングプロセスにおける界面化学とレオロジー解析
（11/24）【LIVE配信セミナー】【厳しい塗料の環境規制に対応するための】水性塗料の配合設計術
（11/25）【Live(リアルタイム)配信】圧電アクチュエータ・超音波モータの基礎と最新研究動
（11/26）【Live配信（リアルタイム配信）】速習　CFRP入門
（11/26）【Live配信（リアルタイム配信）】　【特許法改正】までに押さえておきたいＡＩ技術・データ・ソリューションの出願・権利化ノウハウ
（11/27）【Live配信（リアルタイム配信）】成果につなげる失敗しないデザインレビュー（ＤＲ）の基本とすすめ方
（11/27）【Live(リアルタイム)配信】プラスチック・ゴム製品の破壊メカニズム・破面解析・破損対策・寿命予測
（11/27まで）【期間限定：講演収録でも講師とQ&Aもできる！】【WEBセミナー：オンデマンド配信】ダイ塗布プロセスの欠陥メカニズム・課題と対策
（11/27まで）【オンデマンド配信】トライボロジー（摩擦、摩耗、潤滑）の基礎メカニズム・評価・解析および材料・表⾯技術を活⽤した摩耗対策、摩擦制御法
（11/27まで）【期間限定：講演収録でも講師とQ&Aもできる！】【WEBセミナー：オンデマンド配信】よくわかる！強化学習の基礎と Pythonによるアルゴリズム実装
（11/27まで）【期間限定：講演収録でも講師とQ&Aもできる！】【WEBセミナー：オンデマンド配信】自動車における振動・騒音現象とその対策および現場で役立つ振動解析
（11/27まで）【期間限定：講演収録でも講師とQ&Aもできる！】【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜専門外の方・新人向け＞ 1日速習：プラスチックの基礎
（11/27まで）【期間限定：講演収録でも講師とQ&Aもできる！】【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜豊富な経験をもとに徹底解説！＞機能性コーティング塗膜の基礎と応用
（11/30）【Live(リアルタイム)配信】厚膜印刷回路技術の最新動向～製造プロセス、導電性インク・絶縁・機能材料技術応用展開まで～
（11/30）【Live配信（リアルタイム配信）】ラジカル重合の基礎と分子量・立体構造の制御、最新の重合手法
（11/30）【Live配信（リアルタイム配信）】化学原料コストダウンの戦略的ノウハウと画期的手法による適正価格予測
（12/24まで）【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
（1/29）【Live配信（リアルタイム配信）】消費者が五感で得る知覚という現実：知覚品質・感性的価値の要諦

VOD（ストリーム配信）セミナー

医療機器関連

薬機法

医療機器の薬機法入門～薬機法の基礎から、初任者が押さえておくべき留意点まで～ 33,000円(税込)

ISO 13485

（全16講）医療機器QMS規制セミナー 77,000円(税込)
【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー 88,000円(税込)
ISO13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠 33,000円(税込)

IVD（体外用診断医療機器：Invitro Diagnotice Device）

IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント 33,000円(税込)

MDSAP

MDSAPセミナー

QMS省令

改正QMS省令のポイントと対応方法 33,000円(税込)
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定 33,000円(税込)

設計管理

滅菌

医薬品包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項 33,000円(税込)
最終的に滅菌される医療機器の包装 33,000円(税込)
滅菌バリデーションの前に学んでおきたい滅菌の基本 33,000円(税込)

医療機器ソフトウェア

医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法 33,000円(税込)
医療機器企業におけるCSV実践セミナー 33,000円(税込)
DTx（デジタル医療）の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点 33,000円(税込)

MDR（欧州医療機器測：Medical Device Regulation）

医薬品関連

基礎講座

医薬品の探索研究から承認まで 33,000円(税込)
統計学 33,000円(税込)
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例 33,000円(税込)
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎 33,000円(税込)
日米欧三極比較から見る医薬品グローバル開発のための薬事規制/承認審査 33,000円(税込)
データインテグリティSOP作成セミナー 55,000円(税込)
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー 55,000円(税込)

バイオ医薬品

バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション 33,000円(税込)

GMP

PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」セミナー 55,000円(税込)
「管理監督者のGMP教育」／「企業文化」の見直し醸成 33,000円(税込)
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ 33,000円(税込)
改正GMP省令対応SOP作成セミナー 33,000円(税込)
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー 33,000円(税込)
GMP製造における製造記録の作成とレビューのポイント 33,000円(税込)
具体的な事例で学ぶGMP実践はじめに～GMPを簡単に理解する！～ 33,000円(税込)

治験

日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理 33,000円(税込)

ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）

中国・韓国・米国・欧州規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向 33,000円(税込)

細胞培養

1日で学ぶ「細胞培養の基礎と品質管理」～基礎から産業活用動向まで～ 33,000円(税込)

臨床研究法

わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー 33,000円(税込)

コンパニオン診断薬

コンパニオン診断薬に関する規制要件セミナー 55,000円(税込)

CSV・ER/ES（Compterized System Valiadtion・Electronic Records Electronic Signatures）

CSV

（全10講）CSVライブ配信セミナー 55,000円(税込)
【超入門】コンピュータバリデーション＆ER/ES 33,000円(税込)
【中級編】コンピュータバリデーション&ER/ES 33,000円(税込)
【超入門】厚労省ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー 55,000円(税込)
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーションセミナーー 55,000円(税込)
21 CFR Part 11の動向と最新のワーニングレター解説セミナー
ERES指針、Part11、Annex11逐条解説
現場目線で考える！すぐ活用出来る！コンピュータ化システムバリデーション（CSV）超入門2020 33,000円(税込)

FDA

FDA査察対応セミナー 33,000円(税込)
製薬企業・医療機器企業における FDAが要求するCAPA導入の留意点 33,000円(税込)

自己啓発

【第1講】［超入門］コンピュータバリデーション5,500円(税込)

【第2講】システムライフサイクル入門　5,500円(税込)

【第3講】［超入門］ CSV SOP作成方法　5,500円(税込)

【第4講】ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方　5,500円(税込)

【第5講】　機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方　5,500円(税込)

【第6講】　テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方　5,500円(税込)

【第7講】　リスクアセスメント報告書の書き方　5,500円(税込)

【第8講】　「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方　5,500円(税込)

【第9講】　「文書管理計画書」「教育訓練計画書」「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方　5,500円(税込)

【第10講】　変更管理計画書、障害管理計画書の書き方　5,500円(税込)

（全10講）CSVライブ配信セミナー【一括受講コース】　55,000円(税込)

【第1講】入門医療機器業界　（無料）
【第2講】規制要件概要　（無料）
【第3講】用語の定義　 5,500円(税込)
【第4講】品質システム　 5,500円(税込)
【第5講】経営者の責任　 5,500円(税込)
【第6講】資源の運用管理　 5,500円(税込)
【第7講】設計管理　 5,500円(税込)
【第8講】リスクマネジメント　 5,500円(税込)
【第9講】ソフトウェア開発　 5,500円(税込)
【第10講】製造及びサービスの提供　5,500円(税込)
【第11講】購買管理　5,500円(税込)
【第12講】苦情管理　5,500円(税込)
【第13講】内部監査　5,500円(税込)
【第14講】不適合製品の管理　5,500円(税込)
【第15講】データ分析　5,500円(税込)
【第16講】 CAPA　5,500円(税込)　
（全16講）医療機器QMS規制入門ライブ配信セミナー【一括受講コース】　77,000円(税込)

セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
欧州医療機器規則MDR（Medical Device Regulation）セミナー
欧州医療機器規則（MDR）におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則（MDR）における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
医療機器設計管理セミナー
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
改正QMS省令のポイントと対応方法セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1，-2　2019年版への対応セミナー

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件（GCTP）と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
改正GMP省令対応SOP作成セミナー
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州（EMA）規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正ＧＭＰ省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える！すぐ活用出来る！コンピュータ化システムバリデーション（CSV）超入門2020セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー（1）」～「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」～
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー（2）」～ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策～
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策

おすすめ商品

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

55,000円(税込)

[書籍] シランカップリング剤の使い方と応用事例

[書籍] シランカップリング剤の使い方と応用事例

66,000円(税込)

[書籍] リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 -各データベースの選択と組み合わせ-

[書籍] リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 -各データベースの選択と組み合わせ-

49,500円(税込)

[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請

[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請

44,000円(税込)

[書籍] 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 -ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ-

[書籍] 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 -ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ-

55,000円(税込)

[書籍] リチウムイオン電池 -性能向上への開発と車載用LiB業界動向-

[書籍] リチウムイオン電池 -性能向上への開発と車載用LiB業界動向-

44,000円(税込)

[書籍] 半導体封止材料総論

[書籍] 半導体封止材料総論

55,000円(税込)

【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ５最新ディスプレイ技術トレンド 2019

【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ５最新ディスプレイ技術トレンド 2019

33,000円(税込)

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ５最新ディスプレイ技術トレンド 2019

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ５最新ディスプレイ技術トレンド 2019

33,000円(税込)

[書籍] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

[書籍] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

60,500円(税込)

[書籍] 自動車パワートレーンの電動化/省燃費技術/環境規制の今後の動向

[書籍] 自動車パワートレーンの電動化/省燃費技術/環境規制の今後の動向

55,000円(税込)

[書籍] 凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

[書籍] 凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

40,700円(税込)

[書籍] サーマルマネジメント材料技術

[書籍] サーマルマネジメント材料技術

60,500円(税込)

[書籍] EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえた Quality Management System の実装と運用

[書籍] EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえた Quality Management System の実装と運用

22,000円(税込)

[書籍] Polymer Degradation and Stability

[書籍] Polymer Degradation and Stability

16,500円(税込)

[書籍] 自動車熱マネジメント・空調技術

[書籍] 自動車熱マネジメント・空調技術

82,500円(税込)

[書籍] 非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定

[書籍] 非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定

49,500円(税込)

[書籍] プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【透過スペクトル版＋ATRスペクトル版＋補正ATRスペクトル版　３冊セット】改定第２版

[書籍] プラスチック・エラストマーの赤外吸収スペクトル集【透過スペクトル版＋ATRスペクトル版＋補正ATRスペクトル版　３冊セット】改定第２版

165,000円(税込)

[書籍] 目からウロコの熱伝導性組成物　設計指南

[書籍] 目からウロコの熱伝導性組成物　設計指南

44,000円(税込)

[書籍] 偏光板・位相差板入門

[書籍] 偏光板・位相差板入門

5,500円(税込)

[書籍] 医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

[書籍] 医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

38,500円(税込)

[書籍] 押出成形の基本技術と現場での実践技術

[書籍] 押出成形の基本技術と現場での実践技術

55,000円(税込)

[書籍] 【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

[書籍] 【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

77,000円(税込)

[書籍] 査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程における OOS/OOT調査・手順と事例考察

[書籍] 査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程における OOS/OOT調査・手順と事例考察

60,500円(税込)

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ４最新ディスプレイ技術トレンド 2018

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ４最新ディスプレイ技術トレンド 2018

44,000円(税込)

【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ４最新ディスプレイ技術トレンド 2018

【ebook】＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ４最新ディスプレイ技術トレンド 2018

44,000円(税込)

[書籍] ―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説― グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA

[書籍] ―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説― グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA

60,500円(税込)

[書籍] ユーザの感性と製品・サービスをむすぶ：真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例

[書籍] ユーザの感性と製品・サービスをむすぶ：真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例

55,000円(税込)

[書籍] ―最新版― 【医薬品包装/容器】 3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

[書籍] ―最新版― 【医薬品包装/容器】 3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

55,000円(税込)

[書籍] バイオ・後続品ＣＭＣ研究・申請と同等性確保

[書籍] バイオ・後続品ＣＭＣ研究・申請と同等性確保

60,500円(税込)

[書籍] 開発段階/グローバル対応の治験薬開発QA

[書籍] 開発段階/グローバル対応の治験薬開発QA

60,500円(税込)

[書籍] バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-

[書籍] バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-

49,500円(税込)

[書籍] 超親水・親油性表面の技術

[書籍] 超親水・親油性表面の技術

55,000円(税込)

[書籍] 統計学的アプローチ分析法valの評価と妥当性

[書籍] 統計学的アプローチ分析法valの評価と妥当性

49,500円(税込)

[書籍] GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装

[書籍] GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装

55,000円(税込)

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ３マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向

[書籍] ＜テクニカルトレンドレポート＞　シリーズ３マイクロLED製造技術と量産化への課題・開発動向

22,000円(税込)

QMS（手順書）ひな形販売

医療機器関係
blue

blue

【ISO-14971:2019対応】リスクマネジメント規程・手順・様式
blue

blue

【IEC-62366:2015、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順・様式

blue

　FDA CFR 803 MDR対応

blue

　FDA CFR 806 是正/回収対応

blue

　FDA CFR 820 QSR対応

blue

　ISO-13485:2016対応

blue

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形

blue

MDSAP適合性チェックリスト

医薬品関係

blue

データインテグリティ規程・手順書
blue

blue

ER/ES指針対応

blue

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応

CSV関係

blue

blue

医療機器CSV（IEC/TR 80002-2対応）

災害対策関係
blue

blue

　災害対策

【qmsdoc.com】QMSひな形ダウンロード販売中

これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、
qmsdoc.comにおいてダウンロード販売可能となりました。
カード決済後すぐにダウンロードして頂けます。

詳しくはこちら。

※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。

お問合せフォーム

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

LINE公式アカウント

イーコンプライアンスLINE公式アカウント

医療機器企業・医薬品企業にとっての最新の規制動向やためになるワンポイントなどを適宜配信しています。

LINEなので直接当社コンサルタントに質問も出来ます！

スマホのLINEからお友達登録を行ってください。
ID検索の場合：@ecompliance
バーコードの場合↓

メールマガジン登録

メールマガジンの配信は、
下記よりご登録してください。

メールマガジンの
バックナンバーはこちら

人気ランキング

ランキング1

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

55,000円(税込)

ランキング2

[書籍] FDA QSR,ISO 13485に準拠した医療機器設計管理入門～設計管理手順書規程・手順書テンプレート付き～

[書籍] FDA QSR,ISO 13485に準拠した医療機器設計管理入門～設計管理手順書規程・手順書テンプレート付き～

55,000円(税込)

ランキング3

（全10講）CSVセミナー【一括受講コース】

55,000円(税込)

ランキング5

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形

【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形

165,000円(税込)

ランキング6

【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式

【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式

1,276,000円(税込)

ランキング7

[書籍] 製薬・医療機器企業のリスクマネジメント具体的手順

[書籍] 製薬・医療機器企業のリスクマネジメント具体的手順

33,000円(税込)

ランキング8

[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

[書籍] 【改定版】コンピュータバリデーション実施の手引き

12,572円(税込)

ランキング9

改定版ERES

[書籍] 【改定版】厚労省ＥＲ/ＥＳ指針対応実施の手引き

12,572円(税込)

ランキング10

[書籍] 3極GMP査察対応シリーズ

[書籍] 3極GMP査察対応シリーズ

22,000円(税込)

むらりん日記

こんにちは！村山です。

店長日記はこちら >>

リンク集

◆(10/14)製造業における現場の品質向上の取り組みセミナー【ライブ配信セミナー】

◆（10/15）【新型コロナウイルス対策で注目される殺菌、消毒・・!!】初心者のための消毒、滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門セミナー【ライブ配信セミナー】