医薬品・医療機器業界向けコンサルティングサービスにおける
生成AI・検索系AI活用による革新的サービスの提供開始
株式会社イーコンプライアンス(本社:東京都中央区、代表取締役:村山 浩一)は、医薬品・医療機器企業向けの規制要件遵守および当局査察対応コンサルティングサービスにおいて、生成AIおよび検索系AI技術を本格的に活用した新たなサービス体系を構築し、提供を開始することをお知らせいたします。
【背景と目的】
医薬品・医療機器業界における規制要件は年々複雑化し、企業の対応負担が増大しています。当社は、最新のAI技術を責任を持って活用することで、コンサルティング業務の信頼性を維持・向上させながら、サービス提供期間の短縮とコスト削減を実現し、お客様により価値の高いサービスを提供してまいります。
【AI活用における当社の取り組み】
1. セキュリティとコンプライアンスの徹底
セキュリティおよびデータ取扱いの安全性が確認された有料版AIサービスのみを使用
お客様の機密情報が学習データとして利用されない契約条件のAIサービスを選定
入力データの保持や第三者提供が行われないことを保証
2. 品質保証体制の確立
AI生成物について第三者の権利侵害がないことを確認する検証プロセスを導入
専門コンサルタントによる最終確認を必須とし、AIはあくまで業務支援ツールとして活用
お客様のご要望に応じて、AI使用状況の監査を受け入れる透明性の高い運用体制
3. 責任ある運用の実施
AI活用に関する社内ガイドラインの策定と全従業員への教育実施
再委託先を含む全ての関係者に対して同等の基準適用を保証
万が一の紛争発生時における責任体制の明確化
【お客様へのメリット】
サービス提供期間の短縮
規制要件の調査・分析業務の効率化により、従来比30-50%の期間短縮を実現
コスト削減による価格競争力の向上
業務効率化により、高品質なコンサルティングサービスをより競争力のある価格で提供
最新規制情報への迅速な対応
AI技術を活用した情報収集・分析により、規制動向の変化に素早く対応
品質の維持・向上
人的ミスの削減と、コンサルタントがより高度な判断業務に集中できる環境の実現
【今後の展開】
当社は、2025年7月1日より、新たなAI活用型コンサルティングサービスの提供を開始いたします。既存のお客様には個別にご案内をさせていただくとともに、新規のお客様向けの説明会も順次開催してまいります。
なお、AI技術の活用にあたっては、お客様との契約において使用するAIサービスの詳細、データ保護方針、品質保証体制等を明確に定め、透明性の高いサービス提供を行ってまいります。
【会社概要】
株式会社イーコンプライアンス
〒104-0061 東京都中央区銀座七丁目15番8号 タウンハイツ銀座406
TEL:050-3733-8134 FAX:03-6745-8626
代表取締役:村山 浩一
【事業内容】
医薬品・医療機器企業向け規制要件遵守および当局査察対応コンサルティング
本件に関するお問い合わせ先
株式会社イーコンプライアンス
担当:村山 浩一
TEL:050-3733-8134
Email:support@eCompliance.co.jp
YouTubeチャンネル開設のお知らせ
YouTubeにAI Complianceチャンネルを開設いたしました。
生成AIを活用した戦略的規制要件遵守について研究するチャンネルです。
ぜひご覧いただき、参考にしていただければ幸いです。
皆様からの「高評価」ボタン、「チャンネル登録」をお待ちしております。
新刊のご案内
新着商品
おすすめ商品
[書籍]生成AIを駆使した戦略的規制要件遵守&査察対応方法
44,000円(税込)[書籍]欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)性能評価編
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】GDPガイドライン
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】IEC 62366-1 ユーザビリティエンジニアリング
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】ICH Q9 品質リスクマネジメント
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】ISO 14971 医療機器リスクマネジメント
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】CSVからCSAへ
44,000円(税込)[書籍]最新医療機器保険収載解説 2025年版
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】IEC 81001-5-1 医療機器サイバーセキュリティ
55,000円(税込)[書籍]【徹底解説】医療機器プロセスバリデーション
44,000円(税込)[書籍] 数式を使わない医療機器統計的手法とサンプルサイズ決定解説
44,000円(税込)[書籍]【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ
33,000円(税込)[書籍] FDA査察対応の手引き
44,000円(税込)[書籍]治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
44,000円(税込) ~[書籍]【製本版 + ebook版】インクジェットインクの最適化千態万様[進歩版]
110,000円(税込)[書籍]グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
33,000円(税込) ~【MDR対応QMSひな形】輸入業者QMS手順書
67,650円(税込)[書籍] 次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
55,000円(税込)[書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施/データインテグリティ対応
46,200円(税込) ~[書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>
51,700円(税込) ~[書籍] パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
55,000円(税込)[書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション
44,000円(税込)[書籍] 半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向
44,000円(税込)[書籍] 匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
55,000円(税込)[書籍]<ICH Q12/改正GMP省令> 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類
44,000円(税込) ~[書籍] セツコの秘密
4,000円(税込)[書籍] 車載用LiDARの市場・技術トレンド
33,000円(税込)[書籍] プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向
60,500円(税込)[書籍] 光半導体とそのパッケージング・封止技術
44,000円(税込)[書籍] グリーン燃料とグリーン化学品製造 ―技術開発動向とコスト―
44,000円(税込)[書籍] 金属ナノ粒子の合成・設計・制御と応用技術
82,500円(税込)[書籍] 半導体製造プロセスを支える 洗浄・クリーン化・汚染制御技術
33,000円(税込)[書籍]バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
49,500円(税込) ~[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
49,500円(税込) ~その他セミナー
注目商品
Document 書籍発刊のご案内
コンサルタント価格改定のご案内詳細・お問合せはこちらをご覧下さい
個別セミナーのご案内詳細・お問合せはこちらまでお願いいたします
おかげさまで20周年
改正QMS省令への対応は出来ていますか!?
取扱説明書等の作成手順書のご案内詳細・お申し込みはこちらをご覧ください。
qmsdoc.com販売のお知らせ
改正GMP省令対応手順書
販売開始のお知らせ
IEC-62304対応テンプレート集
販売開始のお知らせ
Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。
楽天市場出店開始のお知らせイーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。
【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。
本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!
楽天市場でご購入を希望の方はこちら。
注目商品
IEC-62304対応テンプレート集
販売開始のお知らせ
Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。
楽天市場出店開始のお知らせイーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。
【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。
本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!
楽天市場でご購入を希望の方はこちら。