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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ

  • 「イーコンプライアンスLINE公式アカウント」開設のお知らせ

    イーコンプライアンスでは、最新の医療機器規制・医薬品規制(厚労省、FDA、EU)に関する動向やためになる情報をLINEを使用してリアルタイムで配信することとなりました。
    LINEの特長として1対1トークが可能ですので、皆様からの個別のご質問等に個別に回答することもできます。
    なお、皆様の個人情報等(氏名、会社名、メールアドレス等)は当社に開示されませんのでご安心ください。


    ぜひスマホからお友達登録を行ってください。

    ID検索の場合:@ecompliance
    または下記のバーコードでお友達追加してください。






  • この度、イーコンプライアンスはキャッシュレス消費者還元事業者として承認されました。

    10月1日以降にクレジットカードで決済いただくと5%還元されます。

    ※還元額の上限はクレジットカード会社毎に決められています。

    【ポイント還元制度とは】

    対象店舗でクレジットカード/デビットカード・電子マネー・QRコード等を使って代金を支払うとポイント還元が受けられる制度です。

    詳細はこちら



  • 7月31日(水)の日経産業新聞の紙面広告に、医療機器産業参入、医療機器薬事申請支援に関する記事が掲載されました。

    またWebメディア「KJCBIZ」
    も併せて是非ご覧ください。

    ▶KJCBIZ:2019年7月31日(水)Web版はこちら

















  • MDSAP適合性チェックリスト販売開始



  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

手順書ひな形販売




【qmsdoc.com】QMSひな形ダウンロード販売中

これまでご好評いただいていた当社の「QMSひな形集」は、
qmsdoc.comにおいてダウンロード販売可能となりました。
カード決済後すぐにダウンロードして頂けます。

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※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。



11月開催セミナー

(11/19)ラジカル重合 活用のための基礎と分子量・立体構造の制御、最新の重合手法
(11/19)よくわかる!エポキシ樹脂の基礎、硬化剤との反応および副資材による機能化と耐熱衝撃性評価
(11/19)経皮吸収の考え方とその評価法≪安全性・有効性を裏付けるデータの取り方≫
(11/20)スマートウィンドウの基礎、動作・調光原理と構成材料および実用化の課題と展望
(11/20)ポリイミドの基礎と複合化・架橋および接着性の向上
(11/20)製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー【ライブ配信対応】
(11/20)<実務・業務で使うための>流体力学の基礎知識と流体の扱い方
(11/21)医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー【ライブ配信対応】
(11/21)<実例付き>特許戦略、分かっていますか?特許の力、活かせていますか?
(11/21)ゴムの配合設計力向上と混練加工技術
(11/21)Hansen溶解度パラメータ(HSP値)の基礎および微粒子・ナノ粒子の凝集・分散性評価
(11/21)ソフトアクチュエータ材料技術の基礎と最新研究動向
(11/21)液相プロセスによる機能性ナノ粒子とナノカプセル作製の実例
(11/21)<試験設備や製造設備を含む>コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント/ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
(11/22)吸音・遮音・防振の理論とその測定・評価に関する入門講座~基礎理論の他、音響測定も解説~
(11/22)ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト(Oversight)の考え方と手法
(11/22)最新ディスプレイ技術トレンド ~液晶(TFT-LCD)と有機EL(OLED)ディスプレイの進化~
(11/22)希土類蛍光体・セラミック蛍光体の基礎、特性と効率の支配因子と物性評価法
(11/25)先端・高性能マイクロ熱輸送・冷却デバイスの研究開発動向と応用展開
(11/25)ヘッドマウントディスプレイ(HMD)の基礎、研究開発動向と今後の展望
(11/25)15年ぶりに改正される新GMP省令要件徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座
(11/25)CO2を原料とした有機材料製造技術の研究開発動向と展望
(11/25)バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方
(11/26)医療機器の設計検証/バリデーション、受入検査・工程管理で求められる統計的手法とサンプルサイズ設定/根拠
(11/26)粒子分散液活用のための総合知識
(11/26)臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
(11/26)FDA査察指摘400件から学び取ったデータインテグリティに適合した医薬品製造工場のラボにおける電子化対応の実務
(11/27)最新事例をふまえた原薬・原料資材及び製造委託の品質確保
(11/27)ノイズトラブルを防ぐ設計段階からの回路・基板の設計技術
(11/27)成形・焼結プロセスから学ぶ セラミックスの機能性向上のポイント
(11/27)医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ(RWD)解析~実践編~
(11/27)溶融紡糸技術の基礎とノウハウおよび衣料用/産業用繊維の高付加価値化技術
(11/27)試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応
(11/27)原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性(CQA)・重要工程パラメータ(CPP)設定
(11/28)これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
(11/28)~100年に一度の変革期(CASE)を迎えて~自動車の電動化/自動運転/MaaSの最新動向
(11/28)FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
(11/28)進化計算による多目的最適化の基礎と応用技術
(11/28)二軸押出機による溶融混練の分散・混練度向上技術評価と品質スケールアップの一手法
(11/28)5Gに対応するFPC最新市場/技術動向
(11/28)<業務・実務に活かすための>量子コンピュータの原理と仕組み、活用の利点と応用技術
(11/29)金属材料の水素分析手法、 水素脆化メカニズム、およびその抑制手法
(11/29)プラスチック用添加剤の赤外吸収スペクトルの読み方<実践講座:添加剤編>~赤外による添加剤の定性に特化した実践講座~~この位置に、このピークがあれば、●●の添加剤である~
(11/29)量子ドットの特性、合成・評価技術およびカドミウムフリー化、最新動向
(11/29)乳化・可溶化・泡沫技術の活用ポイントと最適な界面活性剤の選択
(11/29)実務に役立つ モータ制御 入門
(11/29)バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化:保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
(11/29)化学原料のコストダウンの戦略・手法とそのノウハウ法
(11/29)CFRP/金属接合および機械締結技術動向
(11/29)自動車、半導体、電池、印刷、繊維関連等の電子線改質利用の実際並びに今後の差別化素材の創出、環境、医薬品、医療機器・再生医療分野等のためのプロセスイノベーションとしての活用ヒント
(11/29)レーザ溶接・接合のメカニズムおよびトラブル防止策、最新技術動向
(11/29)Conference 2019 GCP刷新とE17(MRCT)のインパクト

12月開催セミナー

(12/3)プラスチック製品の強度設計における 安全率設定 入門
(12/3)ミリ波レーダ技術の基礎と自動車分野への応用
(12/4)金属ナノ粒子・微粒子のすべてが分かる1日セミナー
(12/5)生分解性プラスチックの基礎・最新動向と食品容器・包装への応用展開
(12/5)国内外の燃料電池・水素インフラの市場・関連政策動向と普及展望
(12/5)効果的な微粉砕操作のための実践ノウハウとメカノケミカル現象の理解・制御、積極的な利用・応用技術
(12/5、6)【京都開催】分析法バリデーションの統計解析 入門&専門 2日間コース
(12/6)フレキシブルエレクトロニクスの最前線 ~材料・加工・生産技術と市場動向~
(12/6)ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策
(12/6)ビーズミルを利用した粉砕・分散技術とその応用
(12/6)初めての人のための「原価計算」入門講座【演習付き】
(12/6)シランカップリング剤の基礎・反応機構と使用・応用へのポイントおよび最新動向、ゴム材料
(12/9)【名古屋 限定開催】リチウムイオン電池における材料シミュレーションによる電池材料の機能解析とマテリアルズ・インフォマティクスへの展開
(12/9)高分子複合材料の強度と耐衝撃性
(12/9)再生医療等製品における承認審査と規制当局対応
(12/9)【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ<実習付き>
(12/9)自動車における振動・騒音対策技術と制振・防音材の評価および新対策法>
(12/9)日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
(12/10)拡散接合におけるメカニズムの理解と接合性の向上・改善技術と評価方法
(12/10)粘着・剥離のメカニズム解明、粘着挙動の観察と粘着剤の設計技術
(12/10)【入門編】品質関連試験の信頼性確保と生データ・根拠資料の残し方
(12/10)わかりにくい光学系が初心者もやさしく理解できる講座!光学設計の基礎、レンズ設計と収差補正 ~入門~
(12/11)太陽紫外線による皮膚の老化促進作用:「活性酸素としみ・くすみ」について
(12/11)全固体電池の開発動向と実用化への道のり
(12/11)医療機器における中国薬事規制最新動向、および申請における留意点
(12/11)【名古屋開催】エポキシ樹脂の設計と応用技術
(12/11)【名古屋開催】製造業の不良削減に向けたヒューマンエラーの原因と対策
(12/12)匂いセンシングの基礎と高感度化および応用展開と今後の展望
(12/12)~応用技術を学び機能化設計・先端デバイス適用への糧に~半導体封止材料の配合設計・製造応用技術と先端パッケージ対応
(12/12)光学多層膜の解析と最適設計
(12/12)【名古屋開催】親水性無機ナノフィラーのポリマーへの分散・配列技術とナノコンポジットの調製および材料特性
(12/12)【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【ライブ配信対応】
(12/13)【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【ライブ配信対応】
(12/12、13)【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー2日間コース【ライブ配信対応】
(12/12)【名古屋開催】車載用電池ビジネスで何が起きてるのか、全固体電池は何をもたらすのか
(12/12)導電性高分子の高導電化メカニズムと機能性向上
(12/12)経皮吸収の評価法と実験プロトコール(in vivo/ in vitro皮膚透過試験)
(12/12)トライボロジーの基礎と表面改質によるトライボロジー特性の向上
(12/13)薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
(12/13)バリアフィルム(透明蒸着フィルム)の最新動向と容器包装の事例動向~食品包装・パッケージの課題と技術展望~
(12/13)ホログラム技術の基礎と車載用ヘッドアップディスプレイへの応用と課題
(12/13)高分子フィルム・繊維の延伸プロセスにおける分子配向形成と制御技術
(12/16)源流にフォーカスしたR&Dのデザインレビュー(DR)の基本とすすめ方
(12/16)少ない学習データを用いた高効率な機械学習とAIの業務への導入を成功させるコツ~関数推定、異常検知、深層学習、進化的機械学習での少量データの有効活用~
(12/16)ラミネート技術の基礎と応用、トラブル対策
(12/16)中国臨床開発最新動向
(12/16)TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品 事業性評価と売上予測・調査の実際
(12/16)水系・非水系での微粒子の分散制御と分散性の評価~なぜ非水系では分散が難しいのかがわかる講座~
(12/16、20)医薬品 開発段階「売上予測/事業性評価」コース
(12/17)点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
(12/17)接着の強度、耐久性、信頼性・品質に影響する諸因子とその最適化法および寿命推定法、設計法
(12/17)GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材メーカーとの取決め/監査(書面・実地)のポイントと監査時のチェックリスト項目
(12/17)磁気センサの国内外最新動向と高感度磁気センサ(TMRセンサ)の基礎・応用展開
(12/17)eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
(12/18)≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座
(12/18)塗布膜乾燥プロセスの解明・考察・本質の理解と塗布膜の設計・欠陥対策への応用
(12/18、19)【発刊記念講演会】凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発
(12/19)【入門編】微生物管理技術と検査法の基礎/微生物同定試験のポイント
(12/19)スマートポリマー(刺激応答性ポリマー)の設計・物性制御とバイオ応用への技術展開
(12/19)高分子・ポリマー材料の合成、重合反応の基礎とそのプロセス及び工業化・実用化の総合知識
(12/19)高分子の耐久性向上、劣化度評価、寿命予測
(12/19)スケールアップ検討の過程で遭遇した晶析、濾過、乾燥が絡む問題点とその解決法(事例)
(12/19)省エネルギー窓としてのスマートウィンドウ技術および調光ミラー・シート技術
(12/19)ペロブスカイト太陽電池ならびに周辺素子の最新技術・動向と産業化の展望
(12/20)GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
(12/20)アジア、南アフリカ、中国、アラブ等の食品容器・包装材料における最新規制動向・分析事例と各国と日本の比較
(12/20)医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント
(12/20)製造・生産現場におけるクリーン化&異物対策ノウハウと具体策
(12/20)今から学ぶ、排熱利用とバイナリー発電技術 ~入門~
(12/20)信頼性基準適用試験の着眼点と信頼性確保の考え方・過剰品質の見直し<過剰品質の改善に向けたグループワーク演習>
(12/20、1/24)信頼性基準適用試験【過剰品質見直し/海外施設調査】コース
(12/23)核酸医薬品におけるDDS技術・設計指針と低分子医薬品のデザイン手法
(12/23)自動車に関わる規制動向と電動化の展望、および車両の軽量化への技術動向
(12/23)熱硬化性樹脂複合材料(GFRP&CFRP)のリサイクル技術の動向・課題と回収材の用途開発
(12/23)化粧品企画における商品コンセプト策定プロセス~訴求ワード・ネーミング・広告表現への展開
(12/23)現場で使えるAI技術(人工知能)と社内実施体制の構築

1月開催セミナー

(1/16)射出成形における成形不良の発生メカニズムとその対策
(1/16)【名古屋開催】機械学習による異常判別、異常検知手法と長所・短所/選択方法~教師あり学習・教師なし学習~
(1/16)【名古屋開催】積層セラミックコンデンサ(MLCC)の設計、材料技術、開発動向と課題
(1/17)基礎から学ぶ、自動車エンジンの熱効率向上、排ガスクリーン化の原理と次世代燃焼技術
(1/17)無機ナノ粒子の機能発現メカニズム、精密合成・設計技術、サイズ・形態制御技術およびその応用と将来の展望
(1/20)ガラスの熱物性・破壊特性の基礎~ガラスを正しく扱うために~
(1/20)マテリアルズインフォマティクスの基盤となる、『計算科学シミュレーション技術』
(1/21)浸炭焼入れ・窒化処理の基礎と品質トラブル・対策および他技術との組み合わせによる高機能化
(1/21)蓄熱蓄冷および熱エネルギー搬送技術の基礎と最新の研究開発動向
(1/21)官能評価の効果的な実践手法と製品開発への落とし込み
(1/22)確実に成果を生む実験結果の活用と実験ノート(記録)の取り方
(1/22)ロール to ロールにおけるテンション(張力)コントロール技術
(1/23)社内調整力を強化する「説得術」向上セミナー
(1/23)ワイヤレス給電の実用化に向けた現状の課題と最新動向
(1/23)基礎からわかる、全固体二次電池~仕組み、課題、研究動向まで~【最新動向と粒界・界面抵抗の考え方、イオン伝導性の向上】
(1/24)多孔性材料による気体の吸着制
(1/24)信頼性基準適用試験を委託する際の(海外を含む)施設調査と課題に直面した場合の対応<ワークショップ:指摘事項の着眼点と改善提案ノウハウ>
(1/27)機能性色素の基礎と合成・分子設計・光電特性および応用展開
(1/27)ハードコート材料の硬度・可撓性・屈折率と耐久性・密着性の向上
(1/27)ガラスの熱物性・破壊特性の基礎~ガラスを正しく扱うために~
(1/27)医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化へのプロセス
(1/28)紙の総合知識
(1/28)電子機器・電子デバイスにおける熱設計・熱問題への対策ノウハウ
(1/28)溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
(1/28、2/25)溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用とHansen溶解球の利用技術 最前線2ヶ月連続コースセミナー
(1/29)後発でも勝つための知的財産・事業参入戦略
(1/29)大気圧プラズマの基礎と産業応用
(1/29)化粧品規制の実務対応ポイント -中国・韓国・台湾・ASEAN-
(1/29)薄膜の剥離メカニズムと密着性改善
(1/30)バイオ医薬品に残存する宿主由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質、有効性及び安全性に及ぼす影響
(1/31)活性炭の特性と最適設計の要点及び開発動向
(1/31)新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築

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