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（全10講）CSVライブ配信セミナー【一括受講コース】 NEW

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（全16講）医療機器QMS規制入門ライブ配信セミナー【一括受講コース】 NEW

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（6/7）FDA査察対応セミナー・入門編 NEW

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（6/8）医療機器企業におけるCSV実践セミナー NEW

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（6/8）RoHS指令とREACH規則入門【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/9）日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/9、10）【徹底解説】ISO-13485：2016対応2日間セミナー NEW

22,000円(税込)
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（6/10）【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針ライブ配信セミナー NEW

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（6/11）【中級編】コンピュータバリデーションライブ配信セミナー NEW

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(6/10、11)【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針ライブ配信セミナー 2日間コース NEW

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（6/11）データインテグリティSOP作成セミナー NEW

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（6/12）製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点 NEW

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（6/12）改正GMP省令対応SOP作成セミナー NEW

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（6/13）欧州医療機器規則MDR（Medical Device Regulation）セミナー【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/14）医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法 NEW

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（6/15）具体的な事例で学ぶGMP実践はじめに～GMPを簡単に理解する！～【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/16）医療機器の薬機法入門 【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/17）ＩＶＤの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/19）今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策【ライブ配信対セミナー】 NEW

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（6/20）初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』 NEW

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（6/23）滅菌バリデーションの前に学んでおきたい滅菌の基本 滅菌技士認定講習会のテキスト・ガイドライン・事例から学ぶ！ 滅菌の基礎と滅菌器取扱いにおける注意点【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/26）GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ【ライブ配信セミナー】 NEW

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（6/30）臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/3）わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイント【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/7）DTx(デジタル医療)の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/8）ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/9）原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/ トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性・重要工程パラメータ設定【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/10）改正ＧＭＰ省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/13）1日で学ぶ「細胞培養の基礎と品質管理」～基礎から産業活用動向まで～【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/14）CSVの要点解説と事例学習 【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/17）医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例【ライブ配信セミナー】 NEW

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（7/21）医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定【ライブ配信セミナー】 NEW

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（8/3）医薬品、医療機器／包装容器・再生医療器材等の滅菌の基礎と無菌性保証、滅菌バリデーションの留意点【ライブ配信セミナー】 NEW

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（8/26）日米欧三極における医薬品開発および承認取得のための薬事規制とグローバル開発への利用【ライブ配信セミナー】 NEW

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（9/4）EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点【ライブ配信セミナー】 NEW

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イーコンプレス主催セミナー

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セミナーアイコン（赤） （6/15）具体的な事例で学ぶGMP実践はじめに～GMPを簡単に理解する！～【ライブ配信セミナー】
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セミナーアイコン（赤） （6/24）最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1，-2　2019年版への対応【ライブ配信セミナー】
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セミナーアイコン（赤） 【第1講】　［超入門］ コンピュータバリデーション 　
5,500円(税込)

セミナーアイコン（赤） 【第2講】　システムライフサイクル入門
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セミナーアイコン（赤） 【第3講】　［超入門］ CSV SOP作成方法
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セミナーアイコン（赤） 【第4講】　ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方 　
5,500円(税込)

セミナーアイコン（赤） 【第5講】　機能仕様書、構成設定仕様書、 機能リスク評価の書き方
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セミナーアイコン（赤） 【第6講】　テスト計画書、テストスクリプト、 テストログの書き方
5,500円(税込)

セミナーアイコン（赤） 【第7講】　リスクアセスメント報告書の書き方
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セミナーアイコン（赤） 【第8講】　「バックアップ/リカバリー計画書」 「災害対策計画書」 「サービスレベルアグリーメント」 「事業継続計画書」の書き方
5,500円(税込)

セミナーアイコン（赤） 【第9講】　「文書管理計画書」「教育訓練計画書」 「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方
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セミナーアイコン（赤） 【第10講】　変更管理計画書、障害管理計画書の書き方
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セミナーアイコン（赤） （全10講）CSVライブ配信セミナー【一括受講コース】
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セミナーアイコン（赤） 【第1講】 入門医療機器業界　（無料）

セミナーアイコン（赤） 【第2講】 規制要件概要　（無料）

セミナーアイコン（赤） 【第3講】 用語の定義　
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セミナーアイコン（赤） 【第4講】 品質システム　
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セミナーアイコン（赤） 【第5講】 経営者の責任　
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セミナーアイコン（赤） 【第6講】 資源の運用管理　
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セミナーアイコン（赤） 【第8講】 リスクマネジメント　
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セミナーアイコン（赤） 【第9講】 ソフトウェア開発　
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セミナーアイコン（赤） 【第10講】 製造及びサービスの提供
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セミナーアイコン（赤） 【第11講】 購買管理
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セミナーアイコン（赤） 【第12講】 苦情管理
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セミナーアイコン（赤） 【第13講】 内部監査
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セミナーアイコン（赤） 【第14講】 不適合製品の管理
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セミナーアイコン（赤） 【第16講】 CAPA
5,500円(税込)　

セミナーアイコン（赤） （全16講）医療機器QMS規制入門ライブ配信セミナー【一括受講コース】
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セミナーイーラーニング
セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】　ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】　FDA査察対応セミナー【データインテグリティ編】
セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】　FDA査察対応セミナー【入門編】
セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】　ISO-13485改定セミナー
セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】 【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー
セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】 【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件（GCTP）と構造設備導入の留意点
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セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】 【中級編】コンピュータバリデーション
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セミナーアイコン（赤）【セミナーイーラーニング】 【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
 

手順書ひな形販売




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6月開催セミナー

（6/8）RoHS指令とREACH規則入門【ライブ配信対応】
（6/11）【Live配信】プラスチックの衝撃破壊メカニズムと耐衝撃性向上
（6/12）【Live配信】塗布膜乾燥の基本とプロセス・現象・本質の理解＆最適化と欠陥・トラブル対策
（6/12）【Ｌｉｖｅ配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
（6/15）低GWP化を目指した次世代混合冷媒の研究開発動向
（6/15）【Live配信対応】クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
（6/16）医療機器の薬機法入門 【ライブ配信セミナー】
（6/16）【Live配信】相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
（6/16）絶縁破壊・劣化の基礎、測定・劣化診断と高分子絶縁材料の高機能化
（6/16）不織布のすべて。～製造技術、高機能化、技術動向～
（6/17）【Live配信】研究開発と技術人材育成のための技術マネジメント
（6/17）【Live配信】製造業における「人工知能」の基礎と《自動設計・仮想検査・未知の異常検知》への応用入門
（6/17）洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
（6/18）【Live配信】実務で使える！プラスチック製品 強度設計の基礎知識
（6/19）GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
（6/22）【Live配信】少ない学習データを用いた高効率な機械学習とＡＩの業務への導入を成功させるコツ～関数推定、異常検知、深層学習、進化的機械学習での少量データの有効活用～
（6/22）【Live配信】マテリアルズインフォマティクスの基盤となる、『計算科学シミュレーション技術』
（6/22）【Live配信】核酸を標的とした中低分子創薬 ～核酸医薬（中分子創薬）の未来と、新しいクラスの中低分子薬としての可能性、実態、展望
（6/23）滅菌バリデーションの前に学んでおきたい滅菌の基本　滅菌技士認定講習会のテキスト・ガイドライン・事例から学ぶ！滅菌の基礎と滅菌器取扱いにおける注意点【ライブ配信対応】
（6/23）セルロースナノファイバーの技術動向と 複合化・成形、使用への考え方・活かし方
（6/24）【Live配信】XPS（ESCA）の基礎と実践応用テクニック
（6/24）湿気・湿度現象の科学と各種産業分野における調湿技術の現状・新たな展開
（6/25）OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
（6/25）化学産業にイノベーションを起こすマイクロ波化学～基礎から産業用途への展望まで～
（6/25）ミストCVD技術の開発と今後の可能性
（6/25）【演習で学ぶ】10のルールで読み解く！技術者・研究者のための「決算書の読み方」入門講座
（6/25）【Live配信】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
（6/26）GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ【ライブ配信セミナー】
（6/26）新しい時代を切り開く技術の発想と実現＜実習付＞
（6/26）ポリウレタン活用とトラブル対策のための充実入門
（6/26）承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
（6/26）各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
（6/26）【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
（6/26）二軸押出機による混練技術の基礎と応用、そしてAIやIoTに至る最新技術
（6/26、7/21）CSVライブ配信セミナー【第5講】
（6/26、7/21）CSVライブ配信セミナー【第6講】
（6/29）架橋技術によるポリマーの効果的な性能向上、物性・特性改良方法
（6/29）再生医療等製品の品質確保・評価とプロセスバリデーション
（6/29）軟包装を巡る国内外の規制及び軟包装材料開発の動向
（6/29）【Live配信】医薬品等の開発・薬事担当者のための法律超入門
（6/29）医薬品包装資材の規格化・受入れ試験・取決めと要求品質の明確化
（6/29）電力エネルギーサービスのデマンドレスポンス開発技術
（6/29）≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫GMP製造指図記録書の作成と 製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)入門講座
（6/29）【Live配信】時系列データ、言語データ、画像データに対する機械学習のための前処理
（6/29）【Live配信対応】R&D現場でのテレワーク本格導入による“業務の質”向上法
（6/30）ＣＭＰ技術およびその最適なプロセスを実現するための総合知識～装置、スラリー・研磨パッド等の消耗材料の技術、応用プロセス、研磨メカニズム～
（6/30）においの姿・正体とその見える化
（6/30）断熱材料の利用/開発の肝心要 断熱材料の伝熱機構・熱物性を学ぶ
（6/30）『マテリアルリサイクル』と『ケミカルリサイクル』廃プラリサイクル技術の適用事例と最新の開発動向
（6/30）樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
（6/30）【Live配信対応】欧州における医療機器 臨床評価セミナー
（6/30）ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
（6/30）【Live配信】 インプランタブル電子デバイスの技術課題と研究開発動向・将来展望

7月開催セミナー

（7/1）【Live配信】エンジニアのための実験計画法 ＆ Excel上で構築可能な人工知能を併用する非線形実験計画法入門
（7/1）【Live配信】５Ｇに対応した電磁波シールド・吸収材料の設計・評価、新事業への展開
（7/2）ASEAN医療機器の動向および 規制・薬事申請のポイント
（7/2）分析化学における測定値の適切な処理手法
（7/2））【WEBセミナー対応】めっきの基礎と応用 ～各種めっき技術の原理・特徴から評価法、 作業工程、環境対策まで～
（7/2）ポリ乳酸の基礎・最新動向と注目のマルチ機能改質剤
（7/3）わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイント
（7/3）“導電性炭素材料”のうまい使い方
（7/3）【Live配信】 分かる・伝わる・納得できる報告書・レポートの書き方のポイント・コツ
（7/3）金属材料の破壊、破損メカニズムと破面解析方法
（7/3）GDPガイドライン －現場での実践運用－「GDP手順書・記録書作成と具体的な整備の進め方」「GDPリスクマネジメントの実務対応」「GDP外部委託業務管理のポイント」「倉庫及び車両・コンテナの温度モニタリングと温度マッピング、温度計の校正」
（7/6）初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
（7/7）DTx(デジタル医療)の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点
（7/8）ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
（7/8）【Live配信】 【開発・品質保証・マーケティングに役立つ】 化粧品における官能評価の基準設定と具体的な評価方法
（7/9）原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/ トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性・重要工程パラメータ設定【ライブ配信セミナー】
（7/9）上手な無駄のない 乾燥技術・乾燥プロセスを 実現するための総合知識
（7/9）衝撃工学の基礎と衝撃緩衝・吸収特性の評価および強度設計への展開
（7/9）【Live配信対応】医薬品・医療機器などにおける放射線・EOG滅菌の基礎と 滅菌バリデーション実施時の留意点
（7/9）金属粉末射出成形（MIM）の材料・製造方法の基礎と 製品設計・高品質化および先端研究動向
（7/10）改正ＧＭＰ省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成【ライブ配信セミナー】
（7/10）外観検査における目視検査＆自動検査での品質チェック・ノウハウ～よくある品質トラブルへの対策～
（7/13）量子コンピュータ技術入門 ～基礎から最新研究開発動向まで～
（7/13）1日で学ぶ「細胞培養の基礎と品質管理」～基礎から産業活用動向まで～【ライブ配信セミナー】
（7/13）【Live配信対応】ダイ塗布プロセスの欠陥メカニズム・課題と対策
（7/13）医療機器の不具合等報告と自主回収のポイント～ISO 14971の改訂と市販後安全活動の関係～
（7/14）海外導入品におけるMF及びCMC申請資料作成と照会事項対応における留意点
（7/14）CSVの要点解説と事例学習
（7/14）明日から活用できる抵抗率の測定ノウハウ
（7/16）GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
（7/16）医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
（7/17）医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例【ライブ配信セミナー】
（7/17）生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける 静電気対策技術とイオナイザーによる除電技術
（7/17）研究・開発・分析に役立つ多変量解析の基礎と演習
（7/17）【Live配信】金属部品代替を担うための、複合強化樹脂の選定・設計・成形法および品質保証のポイント
（7/20）【Web配信対応】GVP基礎講座
（7/21）時系列データ分析の基礎・モデル化と 異常検知・機械学習への応用
（7/21）凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
（7/21）スマート工場のためのIoT活用術
（7/21）非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
（7/22）フッ素樹脂コーティングの基礎 ～塗料の選び方からコーティング方法、塗膜の接着、塗膜欠陥、塗膜の計測・評価まで～
（7/22）ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と 様々な電子情報との統合連携・併用運用
（7/27）【Live配信対応】ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
（7/28）粉体ハンドリング 入門
（7/28）【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演
（7/28）これからグローバル開発に携わる方のための 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
（7/28）製造・生産現場におけるクリーン化ノウハウ＆異物対策
（7/28）化学プロセスにおける 研究開発時のコスト試算、事業性判断と意思決定 ≪研究開発担当者が知っておくべき必須知識≫
（7/28）【名古屋開催】スラリーを上手に取り扱うための総合知識
（7/29）名古屋開催】車載用電力変換技術（パワーエレクトロニクス）の動向とその高電力密度化技術
（7/29）＜実製造の経験・実例を処方開発担当者へ＞製造工程での変更・変動リスクを考慮したフォーミュレーションへの落とし込みと工程改善事例
（7/29）カーエレクトロニクス用高分子実装材料（封止・ﾊﾟｯｹｰｼﾞ材、多層配線基板、高熱伝導性接着ｼｰﾄ材）の設計、評価と最新技術動向
（7/29）レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、データ解釈
（7/29）《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》 医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
（7/29）【厳しい塗料の環境規制に対応するための】 水性塗料の配合設計術
（7/29、30）【Web配信対応】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門2日間講座
（7/30）【名古屋開催】ゾル-ゲル法の基礎と 機能性材料設計への応用および新展開
（7/30）微生物管理と微生物検査法
（7/30）一日でマスターできる 潤滑油・グリース・添加剤の基礎講座、 添加剤の分離・分析方法
（7/31）発生メカニズムを知る！成形品設計に活かす！「プラスチック成形不良の原因と対策」～基本３本柱（樹脂、金型、成形加工）と事例で理解する～
（7/31）中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州（EMA）規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向リージョナル個別要件項目について【ライブ配信対応】
（7/31）Global開発時及び市販後における 日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
（7/31）ベイズ最適化の基礎と応用およびPythonによる実装

8月開催セミナー

（8/5）【京都開催】インクジェット各構成要素の総合知識と課題解決～アプリケーション、デバイス、装置、材料開発のために～
（8/5）【京都開催】 従来開発方法・実験計画法との比較で学ぶ 品質工学（タグチメソッド）実践入門
（8/6）【京都開催】厄介な分散系を手懐けるコツ～濃厚／非水／多成分系における微粒子／ナノ粒子の分散・凝集制御～
（8/6）【京都開催】 技術・知財・事業戦略を導く パテントマップの具体的な作成と活用方法 ～他社に先行し、自社が勝ち続けるために～
（8/6）バイオ医薬品の特許戦略構築のための必須知識
（8/7）暗黙知の可視化・形式知化メソッドと効果的な技術・技能伝承
（8/7）バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討
（8/7）高分子用安定剤を使いこなす
（8/7）二軸押出機のスクリューデザイン 超入門
（8/18）【Web配信対応】接着の基礎と応用
（8/18）AIを利用した医療機器開発における 医療用プログラムの薬事規制
（8/21）化学産業の異物トラブル対策講座
（8/21）シリカ微粒子を扱うための総合知識～基本物性、合成法、粉砕法、表面改質・分散・混合技術～
（8/24）日米欧における 食品包装規制の最新動向の把握と対応
（8/24）フィルターの選定・評価・活⽤のために押さえておきたいフィルター＆濾過知識
（8/25）【Web配信対応】GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
（8/25）金属積層造形（金属3Dプリンター）の開発動向と今後の展望
（8/25）医薬品開発におけるTPP運用と実際 ―薬事戦略立案のプラットホーム―
（8/26）無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
（8/26）3Dプリンティング材料: その要求特性と現状、および開発動向
（8/26）治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
（8/27）＜ゼーベック効果の基礎と熱電変換材料の最前線＞ 有機系フレキシブル熱電変換材料／デバイスの 基礎・課題と最新技術動向
（8/27）欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
（8/28）非球面プラスチックレンズの 材料・成形・光学設計技術と市場動向
（8/28）バッテリマネジメントとセルバランス技術
（8/28）＜基礎から応用まで、はじめての人もよくわかる！＞シリコーンの基礎・特性と設計・使用法の考え方・活かし方
（8/28）医薬品製造工場におけるIoT・AI活用事例「規格逸脱予防」「予防保全・保守」と CSVとの関連を含めた関連設備管理
（8/31）薄膜の力学的特性と内部応力・密着性制御、測定・評価
（8/31）改正GMP省令対応にむけた 管理監督者のGMP教育／方法と関与にむけた組織作り
（8/31）スパッタリング法による薄膜形成と内部応力抑制の勘どころ

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