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楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
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セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
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最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
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一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
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欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

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(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】
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改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
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欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
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【その他】
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イーコンプレス主催セミナーのお知らせ
イーコンプレスでは、2022年1月からライブ配信セミナーを無料で配信いたします。 ライブ配信はYouTube以外にも、Facebook・ストリーム配信などがございますので、 貴社のご都合で視聴が可能です。 医療機器関連、医薬品関連、CSV・ERES・データインテグリティ関連のテーマで初心者にも分かりやすく解説し、最新の規制要件等をタイムリーにお届けいたします。 第1回目の配信は【製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー】2022年1月8日(土)20:00~22:00配信を予定しております。 ライブ配信セミナーのスケジュールはこちらからご確認ください。 ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。



2022年度 無料ライブ配信セミナーのお

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※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。
【配信時間】 月~木:21:00~23:00 土日祝:20:00~22:00 金曜日:配信なし
【無料ライブ配信セミナー中止のお知らせ】 1月23日(日)に配信を予定しておりました、 「医療機器におけるサンプルサイズと統計的手法セミナー」は 講師の都合により中止となりました。







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