【FDA査察において指摘ゼロを連続達成（2/15）】
イーコンプライアンスでは、FDA査察対応において通算7度目となるNAI（No Action Indicated：指摘なし）を達成いたしました。【医薬品cGMPに関するFDAガイダンス公開】
FDAガイダンス「医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ（Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations）」の邦訳版を公開しました。
詳しくはこちら【日本版GDPガイドライン発出】
2018年12月28日付で日本版GDPガイドラインが発出されました。
事務連絡およびGDPガイドラインはこちら
【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
（2018年12月12日）FDAは2018年12月に「Data Integrity and Compliance With Drug CGMP Questions and Answers Guidance for Industry」（データインテグリティのガイダンス(Q&A）)を最終化し発行しました。
詳しくはこちら。
対訳版はこちら。
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