CSV/厚労省ER/ES指針/Part11を研究するページです


イーコンプライアンス ウェブセミナー

CSV/厚労省ER/ES指針/Part11を研究するページです。

*万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
 本文書の改訂は予告なく行われることがあります。

超入門

厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン関係

CSV関連

EDC関連

FDA関連

GAMP 5関連

厚労省ER/ES指針関連

21 CFR Part 11関連

アプリケーション関連

ワンポイント

FAQ:よくある質問

CSV関係

Part11関係

IQ、OQ、PQ関係

厚労省ER/ES指針関係

電子署名関係

臨床試験関係

その他

用語集