PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた
エンドトキシン試験・パイロジェン試験法
~試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション~
エンドトキシン試験・パイロジェン試験法
~試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション~
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】
2022年にPIC/S GMP Annex1において、「エンドトキシン/パイロジェン」とパイロジェンの記述が追記されました。
各局方の情報もふまえパイロジェン試験法・エンドトキシン試験法の概要と各バリデーションの考え方、試験実施における留意点などについて説明いたします。
【得られる知識】
・日本薬局方エンドトキシン試験法の概要及び基本的実施内容エンドトキシン試験法について
・各薬局方(JP,USP、EP)情報と試験法のバリデーションの考え方
・エンドトキシン試験における、データインテグリティの取り組み方
・エンドトキシン試験法の推移について
・単球活性化試験(MAT法)のパイロジェン試験について
各局方の情報もふまえパイロジェン試験法・エンドトキシン試験法の概要と各バリデーションの考え方、試験実施における留意点などについて説明いたします。
【得られる知識】
・日本薬局方エンドトキシン試験法の概要及び基本的実施内容エンドトキシン試験法について
・各薬局方(JP,USP、EP)情報と試験法のバリデーションの考え方
・エンドトキシン試験における、データインテグリティの取り組み方
・エンドトキシン試験法の推移について
・単球活性化試験(MAT法)のパイロジェン試験について
日 時 | 【Live配信】 2024年7月25日(木) 13:00~16:30 【アーカイブ受講】 2024年8月6日(火) まで受付(配信期間:8/6~8/20) |
|
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会 場 | 【Live配信】 オンライン配信セミナー
【アーカイブ受講】 オンライン配信セミナー |
|
受講料(税込) | 49,500円
定価:本体45,000円+税4,500円 | |
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,750円)】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合:受講料37,400円 定価:本体34,000円+税3,400円 ※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
特 典 |
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 | |
配布資料 |
PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | オンライン配信 |
ZoomによるLive配信►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) |
備 考 |
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 |
ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部
Senior Channel Manager/Senior Scientific Support Specialist
益田 多満喜 氏 【講師紹介】
[ご略歴]
1984年3月 熊本工業大学 工学部 応用微生物工学科 卒 (現 崇城大学)
1984年4月 生化学工業株式会社 営業部 入社
2007年5月 生化学バイオサイエンス株式会社 LAL試薬営業部 転籍
2012年4月 ロンザジャパン株式会社 バイオサイエンス事業部 入社
2020年3月 ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部 (社名変更)
[主なご研究・ご業務]
エンドトキシン/パイロジェン試験関連製品、試験法の学術・技術サポート業務
[業界での関連活動]
PMRJ「組み換え体ライセート試薬研究班」との共同研究
日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 所属
Senior Channel Manager/Senior Scientific Support Specialist
益田 多満喜 氏 【講師紹介】
[ご略歴]
1984年3月 熊本工業大学 工学部 応用微生物工学科 卒 (現 崇城大学)
1984年4月 生化学工業株式会社 営業部 入社
2007年5月 生化学バイオサイエンス株式会社 LAL試薬営業部 転籍
2012年4月 ロンザジャパン株式会社 バイオサイエンス事業部 入社
2020年3月 ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部 (社名変更)
[主なご研究・ご業務]
エンドトキシン/パイロジェン試験関連製品、試験法の学術・技術サポート業務
[業界での関連活動]
PMRJ「組み換え体ライセート試薬研究班」との共同研究
日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 所属
2022年にPIC/S GMP Annex1において、「エンドトキシン/パイロジェン」とパイロジェンの記述が追記されました。「パイロジェンとエンドトキシンの区別」を再認識していただき、エンドトキシン・パイロジェン試験法の重要性をお伝えするとともに、エンドトキシン試験法・パイロジェン試験法が各局方の情報も踏まえこの機会にご説明させていただきます。
【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
- 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
- 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
- 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
1.パイロジェン・エンドトキシンの基礎
1.1 パイロジェン・エンドトキシンとは
1.2 パイロジェン・エンドトキシの特性やエンドトキシンの構造など
2.次世代エンドトキシン試験法と次世代パイロジェン試験
2.1 組み換え体ライセート試薬
2.2 MAT法
3.日本薬局方でのパイロジェン試験・エンドトキシン試験法概要
3.1 日本薬局方エンドトキシン試験について
3.2 エンドトキシン試験の規格値、分析法バリデーション
3.3 パイロジェン試験について
4.各局の現状
□ 質疑応答 □
1.1 パイロジェン・エンドトキシンとは
1.2 パイロジェン・エンドトキシの特性やエンドトキシンの構造など
2.次世代エンドトキシン試験法と次世代パイロジェン試験
2.1 組み換え体ライセート試薬
2.2 MAT法
3.日本薬局方でのパイロジェン試験・エンドトキシン試験法概要
3.1 日本薬局方エンドトキシン試験について
3.2 エンドトキシン試験の規格値、分析法バリデーション
3.3 パイロジェン試験について
4.各局の現状
□ 質疑応答 □
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書(PDF)は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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1.銀行振り込み
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以下のお支払方法がご利用いただけます。
1.銀行振り込み
2.クレジットカードご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
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(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)
3.PayPay
4.楽天ペイ(オンライン決済)
5.楽天銀行決済
6.コンビニ決済
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