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【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集

【GAMP 5対応】

CSV実施標準業務手順書(SOP)集

GAMP 5に対応した「CSV対応SOP」です。

2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書(SOP)をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。

【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集

価格:

324,000円 (税込)

[ポイント還元 32,400ポイント〜]
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内容

CSV-SOP-101 ユーザ要求仕様書作成手順書
CSV-SOP-102 リスク評価実施手順書
CSV-SOP-103 バリデーション計画書及び報告作成手順書
CSV-SOP-104 パッケージ調査実施手順書
CSV-SOP-105 ベンダーオーディット実施手順書
CSV-SOP-201 機能仕様書作成手順書
CSV-SOP-301 システム設計書作成手順書
CSV-SOP-302 DQ報告書作成手順書
CSV-SOP-303 テスト計画書作成手順書
CSV-SOP-304 データ移行計画書及び報告書手順書
CSV-SOP-305 移行計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-401 IQ計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-402 OQ計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-403 PQ計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-404 システムアクセス計画書作成手順書
CSV-SOP-405 ユーザドキュメント作成手順書
CSV-SOP-406 サービスレベルアグリーメント作成手順書
CSV-SOP-407 災害対策計画書作成手順書
CSV-SOP-408 サポート移行計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-409 サポート品質計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-501 定期監査報告書作成手順書
CSV-SOP-601 システム廃棄計画書及び報告書作成手順書
CSV-SOP-901 管理実施手順書
CSV-SOP-902 障害管理実施手順書
CSV-SOP-903 ドキュメント管理実施手順書
CSV-SOP-904 トレーニング実施手順書
CSV-SOP-905 トレーサビリティマトリックス作成手順書

入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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