【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集株式会社イーコンプライアンス

【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集

【GAMP 5対応】

CSV実施標準業務手順書（SOP）集

GAMP 5に対応した「CSV対応SOP」です。

2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。

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商品名	【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集
価　格	330,000円（税込）
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【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集

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【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集

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CSV-SOP-101		ユーザ要求仕様書作成手順書

CSV-SOP-102		リスク評価実施手順書

CSV-SOP-103		バリデーション計画書及び報告作成手順書

CSV-SOP-104		パッケージ調査実施手順書

CSV-SOP-105		サプライヤオーディット実施手順書

CSV-SOP-201		機能仕様書作成手順書

CSV-SOP-301		システム設計書作成手順書

CSV-SOP-302		DR報告書作成手順書

CSV-SOP-303		テスト計画書作成手順書

CSV-SOP-304		データ移行計画書及び報告書手順書

CSV-SOP-305		移行計画書及び報告書作成手順書

CSV-SOP-306		コンフィギュレーションテスト計画書及び報告書手順書

CSV-SOP-307		モジュール（ユニット）テスト計画書及び報告書手順書

CSV-SOP-308		インテグレーションテスト計画書及び報告書手順書

CSV-SOP-401		ST計画書及び報告書作成手順書

CSV-SOP-402		UAT計画書及び報告書作成手順書

CSV-SOP-403		システムアクセス計画書作成手順書

CSV-SOP-404		ユーザドキュメント作成手順書

CSV-SOP-405		サービスレベルアグリーメント作成手順書

CSV-SOP-406		災害対策計画書作成手順書

CSV-SOP-407		サポート品質計画書及び報告書作成手順書

CSV-SOP-408		コンフィギュレーション管理

CSV-SOP-409		ソースコード

CSV-SOP-410		ソースコードレビュ

CSV-SOP-501		定期監査報告書作成手順書

CSV-SOP-601		システム廃棄計画書及び報告書作成手順書

CSV-SOP-901		変更管理実施手順書

CSV-SOP-902		障害管理実施手順書

CSV-SOP-903		ドキュメント管理実施手順書

CSV-SOP-904		トレーニング計画書作成手順書

CSV-SOP-905		トレーサビリティマトリックス作成手順書

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ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

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