株式会社イーコンプライアンス

医薬品・医療機器産業は今、三重苦に直面しています
1. 深刻な人材不足：品質保証の専門人材の確保は困難を極め、優秀な監査員の育成も追いつかない
2. 規制の複雑化と増大：グローバル化に伴い、各国規制当局から日々発信される情報は膨大な量に
3. コンプライアンスコストの増大：人件費の高騰と規制対応の複雑化により、コストは増加の一途
もはや人間の力だけでは限界です。
しかし、ChatGPTの登場以来、急速に進化を続ける生成AI技術は、この危機を千載一遇のチャンスに変える力を持っています。

【医療機器サイバーセキュリティ対策セミナー】では、IMDRFガイダンス、IEC 81001-5-1規格、医療機器基本要件基準改定、各国規制対応、SBOM、レガシー医療機器対策を解説。【業務改善セミナー】では、生成AIの基本知識、ハルシネーション対策、RAG技術、品質管理業務への活用、導入時のバリデーション、セキュリティリスク管理を実践的に解説。