株式会社イーコンプライアンス

医療機器関係

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  • ├FDA
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      •   │├エレクトロニクス/エネルギー・環境・機械
      •   │└エレクトロニクス/化学・材料
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    •   ├サイエンス＆テクノロジーセミナー
    •   ├特許・知財・ビジネススキル
    •   ├新規事業企画、市場動向
    •   ├ドラッカー戦略VOD
    •   ├プライベートVOD
    •   ├ビジネススキル・新規事業
    •   ├機械学習
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    •   ├化粧品関連
    •   └無料VOD

• ・QMS（手順書等）ひな形販売
  • ├医療機器関連
    • │├QMS省令対応
    • │├ISO-13485対応
    • │├ISO-14971対応
    • │├MDR（欧州医療機器規制）
    • │├JIS T 62366-1：2022
    • │├FDA関連
    • • ││├FDA CFR 803 MDR報告
      • • │││└MDR報告
      • ││├FDA CFR 806 回収
      • ││├FDA CFR 820 QMSR対応
      • ││├マネージメントコントロール
      • ││├設計管理
      • ││└生産管理
    • │├IEC-62304対応
    • • ││└テンプレート集
    • │├IEC/TR 80002-2対応
    • │├サイバーセキュリティ
    • │├MDSAP適合性チェックリスト
    • │└医療機器治験
  • ├製薬関連
    • │├GMP省令対応
    • │├医薬品品質システム
    • │├データインテグリティ
    • │├ER/ES指針対応手順書
    • │├Part 11
    • │├コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
    • │├コンピュータ化システム適正管理
    • • ││├開発業務
      • ││├検証業務
      • ││└運用管理業務
    • │├EDC管理シート対応手順書
    • │├EDC
    • │└ベンダーオーディット
  • └CSV手順書
    •   ├ベンダーオーディット
    •   ├GAMP5対応手順書
    •   ├PIC/S GMP Annex 11対応
    •   └災害対策ドキュメント

• ・書籍
  • ├医薬品
    • │├非臨床
    • │├品質試験
    • │├CMC
    • │├GMP
    • │├バイオ医薬品・再生医療・遺伝子治療
    • │├PIC/S
    • │├GPSP
    • │├NDA
    • │├eCTD
    • │├EDC
    • │├GCP
    • │├GLP
    • │├リスクマネジメント
    • │└データインテグリティ
  • ├医療機器
    • │├設計管理
    • │├ISO13485
    • │├FDA/QSR
    • │└リスクマネジメント
  • ├CSV・ER/ES
    • │└ER/ES
  • ├エレクトロニクス
    • │├電気、電子、半導体、通信
    • │├エネルギー・環境・機械
    • │└蓄電池・発電デバイス
  • ├化学・材料
    • │├樹脂・ゴム・高分子系複合材料
    • │├金属・セラミックス・ガラス・カーボン
    • │├自動車技術
    • │├環境材料
    • │├光学・照明・表示デバイス
    • │├ICT・情報処理
    • │├粉体・微粒子・分散技術
    • │├表面化学：接着・コーティング
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    • │├ヘルスケア
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    • │└新規事業企画・市場動向
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  • ├技術開発実態分析調査報告書
    • │├注目技術シリーズ
    • │├テーマ別シリーズ
    • │├業界・企業シリーズ
    • │├中国特許シリーズ
    • │└米国特許シリーズ
  • ├弁理士（特許事務所）分析調査報告書
    • │├公開版
    • │├登録版
    • │├公表版
    • │├再公表版
    • │└得意分野版
  • ├パテントマップ
  • ├特許関連書籍
  • └調査報告書

• ・アプリケーションシステム
  • └適正管理ガイドライン対応

• ・アニメーション教材
  • └GMP