株式会社イーコンプライアンス

医療機器関係

• ・医療機器関連
  • ├改正QMS省令
  • ├サイバーセキュリティ
  • ├IEC 62304
  • ├医薬品/医療機器
  • ├UKCA規制
  • ├医療機器
  • ├ISO-13485
  • ├CAPA
  • ├医療機器 開発、薬事、製造
  • ├ISO10993
  • ├リスクマネジメント
  • ├生物学的安全性評価
  • ├FDA
  • ├MDR
  • ├QMS
  • ├コンパニオン診断薬
  • ├バリデーション
  • ├ユーザビリティ
  • ├医療機器ソフトウェア
    • │└SaMD
  • ├医療機器関係
  • ├設計管理
    • │├ソフトウェア開発
    • │└設計管理
  • ├統計的手法
  • ├滅菌
  • └IVD
    •   └IVDR

• ・セミナー
  • ├製薬関連
    • │├PIC/S
    • │├滅菌
    • │├非臨床試験関連
    • • ││├創薬、毒性、薬物動態、薬理
      • ││└GLP
    • │├臨床試験関連
    • • ││├GCP
      • ││└EDC
    • │├ライセンス
    • │├法規制
    • │├品質、分析、CMC薬事、製剤
    • │├臨床開発、開発薬事、製販後
    • │├コンパニオン診断薬
    • │├CMC
    • │├GMP
    • • ││├製造、GMP
      • ││├PIC/S GMP
      • ││├構造設備
      • • │││└分析機器
      • ││├バリデーション
      • • │││├バリデーション
        • │││└ベリフィケーション
      • ││├原薬
      • ││├生産・製造施設、設備
      • ││├GMP省令
      • ││├LIMS
      • ││└PIC/S
      • • ││  ├Annex 11
        • ││  └Annex 15
    • │├GVP
    • • ││└PV
    • │├GQP
    • │├GDP
    • │├新規事業企画、市場動向
    • │├製品戦略、マーケティング
    • │├CAPA
    • │├FDA
    • │├バイオ医薬品
    • │├医薬品 バイオ・再生医療
    • │├医薬品技術、SQC、回帰分析
    • │├統計
    • │├特許、知的財産、ライセンス
    • │└品質リスクマネジメント
    • • │  └リスク管理
  • ├CSV・ER/ES・データインテグリティ
    • │├CSA
    • │├EDC
    • │├ER/ES指針
    • │├Excel
    • │├GAMP 5
    • │├LIMS
    • │├Part11
    • │├データインテグリティ
    • • ││└データインテグリティ
    • │├ベンダーオーディット
    • │├社内監査
    • │├中級編
    • │├超入門
    • │└適正管理ガイドライン
  • ├CAPA
  • ├FDA
    • │└FDA対応
  • ├バリデーション
  • ├再生医療等製品
    • │├再生医療
    • │└GCTP
  • ├医薬品/化粧品
  • └その他
    •   ├SOP
    •   ├粉体・微粒子・分散技術
    •   ├自動車
    •   ├化粧品
    • •   │└化粧品・医薬部外品 開発、マーケティング
    •   ├分析・評価・品質管理
    •   ├化学・材料
    • •   │├分析、試験、測定、評価
      •   │├生産・製造プロセス・化学工学
      •   │├表面科学・接着・コーティング
      •   │├金属・セラミック・ガラス・カーボン
      •   │├環境技術、環境ビジネス
      •   │├化学・材料技術
      •   │├表面・界面、接着、コーティング、表面加工
      •   │├微粒子、ナノ材料
      •   │├基盤技術・材料共通技術
      •   │├環境・資源
      •   │├無機、セラミックス、ガラス、炭素、金属
      •   │├樹脂・ゴム、高分子、複合材料
      •   │├合成・プロセス化学
      •   │├フィルム、プラ成形・加工
      •   │└化学・材料/エネルギー・環境・機械
    •   ├エレクトロニクス
    • •   │├エネルギー・環境・機械
      •   │├光学、照明、表示デバイス
      •   │├先端技術・エレクトロニクス
      •   │├半導体、電気、電子、通信
      •   │├新エネルギー、発電、省エネ
      •   │├電池・蓄電デバイス
      •   │├エレクトロニクス/化学・材料/エネルギー・環境・機械
      •   │├エレクトロニクス/エネルギー・環境・機械
      •   │└エレクトロニクス/化学・材料
    •   ├オンライン配信
    • •   │└ライブ配信対応セミナー
    •   ├訪問セミナー
    • •   │└CSV
    •   ├サイエンス＆テクノロジーセミナー
    •   ├特許・知財・ビジネススキル
    •   ├新規事業企画、市場動向
    •   ├ドラッカー戦略セミナー
    •   ├プライベートセミナー
    •   ├ビジネススキル・新規事業
    •   ├機械学習
    •   ├ヘルスケア
    •   ├化粧品関連
    •   └無料セミナー

• ・セミナービデオ
  • ├製薬関連
    • │├プロセスバリデーション
    • │├適格性評価
    • │├バリデーション
    • │├構造設備
    • • ││└バリデーション
      • • ││  └ベリフィケーション
    • │├EDC
    • │├分析機器
    • │├バイオ医薬品
    • │├創薬、毒性、薬物動態、薬理
    • │├医薬品技術、SQC、回帰分析
    • │├特許、知的財産、ライセンス
    • │├ライセンス
    • │├品質、分析、CMC薬事、製剤
    • │├法規制
    • │├医薬品/化粧品
    • │├臨床開発、開発薬事、製販後
    • │├コンパニオン診断薬
    • │├データインテグリティ
    • │├FDA
    • │├GLP
    • │├GCP
    • │├CMC
    • │├GMP
    • • ││├GMP省令
      • ││├LIMS
      • ││├PIC/S GMP
      • ││└PIC/S
      • • ││  ├Annex 15
        • ││  └Annex 11
    • │├GVP
    • │├GQP
    • │├GDP
    • │├GCTP
    • • ││└再生医療
    • │├原薬
    • │├PV
    • │├品質リスクマネジメント
    • │├生産・製造施設、設備
    • │├新規事業企画、市場動向
    • │├製品戦略、マーケティング
    • │├CAPA
    • │└統計
  • ├医療機器関連
    • │├DHF
    • │├医療機器規制
    • │├SaMD
    • │├サイバーセキュリティ
    • │├プロセスバリデーション
    • │├ISO-13485
    • │├リスクマネジメント
    • │├FDA
    • │├医療機器ソフトウェア
    • • ││└SaMD
    • │├設計管理
    • • ││├設計管理
      • ││└ソフトウェア開発
    • │├ユーザビリティ
    • │├MDR
    • │├コンパニオン診断薬
    • │├QMS
    • │├医療機器関係
    • │├CAPA
    • │├医療機器 開発、薬事、製造
    • │├IVDR
    • │├ISO10993
    • │├生物学的安全性評価
    • │├バリデーション
    • │├滅菌
    • │└統計的手法
  • ├CSV・ER/ES・データインテグリティ
    • │├GAMP 5
    • │├Part11
    • │├ER/ES指針
    • │├Excel
    • │├データインテグリティ
    • │├適正管理ガイドライン
    • │├CSV
    • │├CSA
    • │├超入門
    • │├中級編
    • │├LIMS
    • │├EDC
    • │├社内監査
    • │└ベンダーオーディット
  • ├FDA
  • ├CAPA
  • ├その他
    • │├SOP
    • │├粉体・微粒子・分散技術
    • │├自動車
    • │├化粧品
    • • ││└化粧品・医薬部外品 開発、マーケティング
    • │├分析・評価・品質管理
    • │├化学・材料
    • • ││├分析、試験、測定、評価
      • ││├生産・製造プロセス・化学工学
      • ││├表面科学・接着・コーティング
      • ││├金属・セラミック・ガラス・カーボン
      • ││├環境技術、環境ビジネス
      • ││├化学・材料技術
      • ││├表面・界面、接着、コーティング、表面加工
      • ││├微粒子、ナノ材料
      • ││├基盤技術・材料共通技術
      • ││├環境・資源
      • ││├無機、セラミックス、ガラス、炭素、金属
      • ││├樹脂・ゴム、高分子、複合材料
      • ││├合成・プロセス化学
      • ││├フィルム、プラ成形・加工
      • ││└化学・材料/エネルギー・環境・機械
    • │├エレクトロニクス
    • • ││├エネルギー・環境・機械
      • ││├光学、照明、表示デバイス
      • ││├先端技術・エレクトロニクス
      • ││├半導体、電気、電子、通信
      • ││├新エネルギー、発電、省エネ
      • ││├電池・蓄電デバイス
      • ││├エレクトロニクス/化学・材料/エネルギー・環境・機械
      • ││├エレクトロニクス/エネルギー・環境・機械
      • ││└エレクトロニクス/化学・材料
    • │├オンライン配信
    • • ││└ライブ配信対応セミナービデオ
    • │├訪問セミナービデオ
    • • ││└CSV
    • │├サイエンス＆テクノロジーセミナー
    • │├特許・知財・ビジネススキル
    • │├新規事業企画、市場動向
    • │├ドラッカー戦略セミナービデオ
    • │├プライベートセミナービデオ
    • │├ビジネススキル・新規事業
    • │├機械学習
    • │├ヘルスケア
    • │├化粧品関連
    • │└無料セミナービデオ
  • └アニメーション教材
    •   └GMP

• ・VOD
  • ├製薬関連
    • │├プロセスバリデーション
    • │├適格性評価
    • │├医薬品 バイオ・再生医療
    • │├創薬、毒性、薬物動態、薬理
    • │├医薬品技術、SQC、回帰分析
    • │├特許、知的財産、ライセンス
    • │├ライセンス
    • │├品質、分析、CMC薬事、製剤
    • │├法規制
    • │├医薬品/化粧品
    • │├臨床開発、開発薬事、製販後
    • │├コンパニオン診断薬
    • │├データインテグリティ
    • │├GLP
    • │├GCP
    • │├CMC
    • │├GMP
    • • ││├GMP省令
      • ││├LIMS
      • ││├PIC/S
      • • │││├Annex 11
        • │││└Annex 15
      • ││└PIC/S GMP
    • │├GVP
    • │├GQP
    • │├GDP
    • │├GCTP
    • • ││└再生医療
    • │├原薬
    • │├PV
    • │├PIC/S GMP
    • │├品質リスクマネジメント
    • │├生産・製造施設、設備
    • │├新規事業企画、市場動向
    • │├製品戦略、マーケティング
    • │├CAPA
    • │├EDC
    • │├FDA
    • │├バイオ医薬品
    • │├バリデーション
    • │├構造設備
    • • ││└バリデーション
      • • ││  └ベリフィケーション
    • │├統計
    • │└分析機器
  • ├医療機器関連
    • │├DHF
    • │├医療機器規制
    • │├SaMD
    • │├サイバーセキュリティ
    • │├プロセスバリデーション
    • │├ISO-13485
    • │├CAPA
    • │├医療機器 開発、薬事、製造
    • │├IVDR
    • │├ISO10993
    • │├リスクマネジメント
    • │├生物学的安全性評価
    • │├FDA
    • │├MDR
    • │├QMS
    • │├コンパニオン診断薬
    • │├バリデーション
    • │├ユーザビリティ
    • │├医療機器ソフトウェア
    • • ││└SaMD
    • │├医療機器関係
    • │├設計管理
    • • ││├ソフトウェア開発
      • ││└設計管理
    • │├統計的手法
    • │└滅菌
  • ├CSV・ER/ES・データインテグリティ
    • │├GAMP 5
    • │├ベンダーオーディット
    • │├社内監査
    • │├適正管理ガイドライン
    • │├EDC
    • │├EXCEL
    • │├LIMS
    • │├CSA
    • │├ER/ES指針
    • │├Excel
    • │├Part11
    • │├データインテグリティ
    • │├中級編
    • │└超入門
  • ├CAPA
  • ├FDA
  • ├バリデーション
  • └その他
    •   ├SOP
    •   ├粉体・微粒子・分散技術
    •   ├自動車
    •   ├化粧品
    • •   │└化粧品・医薬部外品 開発、マーケティング
    •   ├分析・評価・品質管理
    •   ├化学・材料
    • •   │├分析、試験、測定、評価
      •   │├生産・製造プロセス・化学工学
      •   │├表面科学・接着・コーティング
      •   │├金属・セラミック・ガラス・カーボン
      •   │├環境技術、環境ビジネス
      •   │├化学・材料技術
      •   │├表面・界面、接着、コーティング、表面加工
      •   │├微粒子、ナノ材料
      •   │├基盤技術・材料共通技術
      •   │├環境・資源
      •   │├無機、セラミックス、ガラス、炭素、金属
      •   │├樹脂・ゴム、高分子、複合材料
      •   │├合成・プロセス化学
      •   │├フィルム、プラ成形・加工
      •   │└化学・材料/エネルギー・環境・機械
    •   ├エレクトロニクス
    • •   │├エネルギー・環境・機械
      •   │├光学、照明、表示デバイス
      •   │├先端技術・エレクトロニクス
      •   │├半導体、電気、電子、通信
      •   │├新エネルギー、発電、省エネ
      •   │├電池・蓄電デバイス
      •   │├エレクトロニクス/化学・材料/エネルギー・環境・機械
      •   │├エレクトロニクス/エネルギー・環境・機械
      •   │└エレクトロニクス/化学・材料
    •   ├オンライン配信
    • •   │└ライブ配信対応VOD
    •   ├訪問VOD
    • •   │└CSV
    •   ├サイエンス＆テクノロジーセミナー
    •   ├特許・知財・ビジネススキル
    •   ├新規事業企画、市場動向
    •   ├ドラッカー戦略VOD
    •   ├プライベートVOD
    •   ├ビジネススキル・新規事業
    •   ├機械学習
    •   ├ヘルスケア
    •   ├化粧品関連
    •   └無料VOD

• ・QMS（手順書等）ひな形販売
  • ├医療機器関連
    • │├QMS省令対応
    • │├ISO-13485対応
    • │├ISO-14971対応
    • │├MDR（欧州医療機器規制）
    • │├JIS T 62366-1：2022
    • │├FDA関連
    • • ││├FDA CFR 803 MDR報告
      • • │││└MDR報告
      • ││├FDA CFR 806 回収
      • ││├FDA CFR 820 QMSR対応
      • ││├マネージメントコントロール
      • ││├設計管理
      • ││└生産管理
    • │├IEC-62304対応
    • • ││└テンプレート集
    • │├IEC/TR 80002-2対応
    • │├サイバーセキュリティ
    • │├MDSAP適合性チェックリスト
    • │└医療機器治験
  • ├製薬関連
    • │├GMP省令対応
    • │├医薬品品質システム
    • │├データインテグリティ
    • │├ER/ES指針対応手順書
    • │├Part 11
    • │├コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
    • │├コンピュータ化システム適正管理
    • • ││├開発業務
      • ││├検証業務
      • ││└運用管理業務
    • │├EDC管理シート対応手順書
    • │├EDC
    • │└ベンダーオーディット
  • └CSV手順書
    •   ├ベンダーオーディット
    •   ├GAMP5対応手順書
    •   ├PIC/S GMP Annex 11対応
    •   └災害対策ドキュメント

• ・書籍
  • ├医薬品
    • │├非臨床
    • │├品質試験
    • │├CMC
    • │├GMP
    • │├バイオ医薬品・再生医療・遺伝子治療
    • │├PIC/S
    • │├GPSP
    • │├NDA
    • │├eCTD
    • │├EDC
    • │├GCP
    • │├GLP
    • │├リスクマネジメント
    • │└データインテグリティ
  • ├医療機器
    • │├設計管理
    • │├ISO13485
    • │├FDA/QSR
    • │└リスクマネジメント
  • ├CSV・ER/ES
    • │└ER/ES
  • ├エレクトロニクス
    • │├電気、電子、半導体、通信
    • │├エネルギー・環境・機械
    • │└蓄電池・発電デバイス
  • ├化学・材料
    • │├樹脂・ゴム・高分子系複合材料
    • │├金属・セラミックス・ガラス・カーボン
    • │├自動車技術
    • │├環境材料
    • │├光学・照明・表示デバイス
    • │├ICT・情報処理
    • │├粉体・微粒子・分散技術
    • │├表面化学：接着・コーティング
    • │├生産：製造プロセス・化学工学
    • │├ヘルスケア
    • │├感性工学・官能評価
    • │└分析・評価・品質管理
  • ├ビジネススキル・新規事業
    • │└新規事業企画・市場動向
  • ├化粧品・医薬部外品
    • │└化粧品 開発・マーケティング
  • ├ebook
  • ├技術開発実態分析調査報告書
    • │├注目技術シリーズ
    • │├テーマ別シリーズ
    • │├業界・企業シリーズ
    • │├中国特許シリーズ
    • │└米国特許シリーズ
  • ├弁理士（特許事務所）分析調査報告書
    • │├公開版
    • │├登録版
    • │├公表版
    • │├再公表版
    • │└得意分野版
  • ├パテントマップ
  • ├特許関連書籍
  • └調査報告書

• ・アプリケーションシステム
  • └適正管理ガイドライン対応

• ・アニメーション教材
  • └GMP