株式会社イーコンプライアンス

地球温暖化防止の観点から電気自動車などへの電動化が大きく進むはずでした。ウクライナ情勢などによるエネルギーリスクが大きくなり、電動化の歩みは当初の予想よりかなり遅れる見通しです。また電動化を進めてきた欧州も、自国の産業の空洞化が進んでおり、いろいろな規制を見直す動きが始まっています。とは言え、欧州発のPFAS規制は多少の見直しをいれつつも実施の方向です。

演者は20年間にわたりFDA査察対応の支援を行ってきた経験から、FDA査察の実施方法や対応ノウハウを解説します。セミナーでは、米国輸出企業が受けるFDA査察の準備方法、Form 483の対応方法、査察妨害に相当する行為、コロナ禍での査察状況などを説明します。また、FDA要求事項の理論と実際の査察事例を基に具体的な対応策を紹介し、「FDA査察対応計画書」や「回答書のサンプル」も配布します。

現在、世界的にも日本でも、半導体業界は熾烈な競争の渦中にあり、国の将来に関わる重要な産業となっています。2020年頃から政府が力を入れ学生は言うに及ばず、リスキリングにより既存の他産業からの転職も奨励されています。

本講では、マイクロ波加熱技術の基礎とその工学的応用について、乾燥および化学合成を中心に概観する。マイクロ波プロセスを導入した各種現場でのコンサルティング活動や、企業との共同開発を通じて得られた知見をもとに、プロセスの高速化に不可欠な技術的ノウハウを紹介する。

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。
百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみてください。
本セミナーでは、実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授いたします。
長年に渡ってCSVを実践してきた経験から、難解なGAMP 5をわかりやすく、適切かつ高効率な対応方法を解説いたします。

これまで入門コースを受講された方にとって、次のステップアップとなるCSV担当者必見のセミナーです。

Claude Code・Claude Coworkによる衝撃のライブデモを中心に、FDA/PMDA/EU MDR対応の申請文書を生成AIが自動生成、CAPA管理システムをゼロから構築、24時間365日の査察対応体制を実現する最新手法を実演。高額SaaS不要・人材不足でも回せる組織設計も解説します。

特許情報の分析、特にパテントマップの作成と活用は、技術の全体像を把握し、業界の動向を読み解くうえで非常に有効な手法です。しかし、市販の作成ツールを使って単に可視化するだけでは、十分な効果を得ることは難しく、実務で活かすには工夫が必要です。本セミナーでは、パテントマップの基本的な意義から、作成の手順やポイントを丁寧に解説します。

本セミナーは、特許情報解析の基礎から知財戦略構築までを、2日間で体系的に学ぶ実務志向のプログラムです。初日は、特許情報解析をこれから始める方を対象に、技術全体を俯瞰する「マクロ解析」と個別技術を深く読み解く「ミクロ解析」の両方を段階的に理解し、これらを組み合わせることで“戦略につながる調査”が可能になることを学びます。

核融合技術は範囲が広いので、本講演では、最初の30分ほどで「フュージョン炉の基礎」と「よくある質問とその回答」をお話しし、全体像をご理解いただいてから各詳細説明に入ります。日欧米露中韓印の国際協力による核融合実験炉イーター（ITER）がフランスに建設中です。また、世界最大の試験装置JT-60SAは、日欧協力で2020年に日本に完成し、2024年から運用中です。

中東紛争の開始に伴い、ナフサのサプライチェーンが寸断されたことによって、様々な影響を及ぼしています。SNSやメディアでは不足している材料が盛んに取り上げられ、医療分野の危機もにわかに注目されました。