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株式会社イーコンプライアンス

製薬・医療機器業界における規制遵守をご支援いたします。

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商品一覧

◆（5/25）【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【ライブ配信セミナー】

◆（5/26）【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【ライブ配信セミナー】

◆（5/25、26）【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー2日間コース【ライブ配信セミナー】

◆（5/27）医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー【ライブ配信セミナー】

◆（5/29）医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応　基礎講座【ライブ配信セミナー】

◆（6/8）RoHS指令とREACH規則入門【ライブ配信セミナー】

◆（6/9）日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理【ライブ配信セミナー】

◆（6/15）具体的な事例で学ぶGMP実践はじめに～GMPを簡単に理解する！～【ライブ配信セミナー】

◆（6/16）医療機器の薬機法入門【ライブ配信セミナー】

◆（6/17）ＩＶＤの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント【ライブ配信セミナー】

◆（6/19）今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策【ライブ配信セミナー】

◆（6/23）滅菌バリデーションの前に学んでおきたい滅菌の基本滅菌技士認定講習会のテキスト・ガイドライン・事例から学ぶ！滅菌の基礎と滅菌器取扱いにおける注意点【ライブ配信セミナー】

◆（6/24）最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1，-2　2019年版への対応【ライブ配信セミナー】

◆（6/26）GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ【ライブ配信セミナー】

◆（7/3）わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイント【ライブ配信セミナー】

◆（7/7）DTx(デジタル医療)の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点【ライブ配信セミナー】

◆（7/8）ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠【ライブ配信セミナー】

◆（7/9）原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/ トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性・重要工程パラメータ設定【ライブ配信セミナー】

◆（7/10）改正ＧＭＰ省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成【ライブ配信セミナー】

◆（7/14）CSVの要点解説と事例学習【ライブ配信セミナー】

◆（7/17）医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例【ライブ配信セミナー】

◆（7/31）中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州（EMA）規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向リージョナル個別要件項目について【ライブ配信セミナー】

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