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【ビデオ・VOD】【解説×生成AI】【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

27,500円(税込) ～

ISO 11135・ISO 11137・ISO 17665に準拠した滅菌バリデーションの計画書・記録書・報告書を生成AIで効率的に作成する実務手法を解説。IQ/OQ/PQ各フェーズの記録書様式・バイオバーデン評価・FVR作成まで、ハルシネーション対策を前提に一気通貫で習得できる講座。

27,500円(税込) ～

医療機器の滅菌バリデーションをQMS省令・FDA QSR準拠で解説。湿熱・乾熱・EOガス・放射線の各滅菌法、バイオバーデン管理、IQ/OQ/PQ手順、ISO 11607:2019（包装バリデーション）、リスクマネジメントまで体系的に網羅。初心者から実務担当者まで対応。

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