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【VOD】【AI音声版】高薬理活性物質（HPAPI）の封じ込め入門

【VOD】【AI音声版】高薬理活性物質（HPAPI）の封じ込め入門

3,300円(税込) ～
【AI音声版】高薬理活性物質（HPAPI）を扱うラボの曝露管理と封じ込め設計を入門解説。OEL・OEB・HBELの基礎、ハザード×曝露＝リスクの考え方、一次・二次封じ込め、ISPE Risk-MaPP・SMEPAC第3版・EMA HBEL・化学物質の自律的管理（2024）、薬塵測定・個人曝露までを30分で体得。
【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品CDMO活用を成功に導く実務

【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品CDMO活用を成功に導く実務

3,300円(税込) ～
【AI音声版】バイオ医薬品のCDMO活用を「調達」でなく「開発戦略」として捉え、委託先評価・品質取決め・技術移管・変更管理の勘所を解説。委託しても委ねられない最終責任（MAH）を軸に、GMP省令・ICH Q10/Q12・EU GMP Ch.7・FDA・WHO技術移転・Q5A(R2)・海外CDMO対応までを30分で体得。
【VOD】【AI音声版】ゼロから学ぶ医薬品品質統計

【VOD】【AI音声版】ゼロから学ぶ医薬品品質統計

33,000円(税込) ～
【AI音声版】統計が苦手でもゼロから学べる医薬品品質統計の全7巻シリーズ。正規分布・標準偏差・相関回帰、検定・分散分析・管理図、分析法バリデーション、安定性試験（Q1E）、工程能力・PV/PQR、抜取検査（AQL）、QbDの実験計画法（DoE）まで、Excel実習を交え230分で体得。
【VOD】【AI音声版】原薬・製剤の不純物管理とリスクマネジメント

【VOD】【AI音声版】原薬・製剤の不純物管理とリスクマネジメント

3,300円(税込) ～
【AI音声版】原薬・製剤の不純物管理を、ICH Q3A/B・Q3C・Q3D・M7と原薬出発物質（Q11）を軸に解説。有機・元素・残留溶媒の3分類と閾値・PDE・TTC、ニトロソアミン（CPCA・NDSRI・国内自主点検）、CTD記載・CEP対応、出発物質の攻めと守りの管理戦略までを40分で体得。
【VOD】【AI音声版】汚染管理戦略（CCS）の構築

【VOD】【AI音声版】汚染管理戦略（CCS）の構築

5,500円(税込) ～
【AI音声版】PIC/S GMP Annex 1（2022改訂）の中核、汚染管理戦略（CCS）の構築を解説。微生物・微粒子・エンドトキシンの横断管理を、QRM（ICH Q9）に基づく全体戦略として施設設計・バリア技術・HVAC・気流可視化・環境モニタリング・製薬用水まで一貫設計。査察対応・CCS維持までを50分で体得。
【VOD】【AI音声版】タンパク質溶液製剤の合理的設計

【VOD】【AI音声版】タンパク質溶液製剤の合理的設計

3,300円(税込) ～
【AI音声版】抗体等バイオ医薬品の溶液製剤を「なぜその緩衝液・添加剤か」を科学的根拠から設計。高次構造と凝集メカニズム、添加剤の作用機構（優先排除・ホフマイスター・アルギニン）、ヒスチジン緩衝液、高濃度抗体の粘度制御、DSC/SEC/粒子評価、ICH Q6B/Q5C・USP〈788〉等の品質要件を40分で体得。
【VOD】【AI音声版】脂質ナノ粒子（LNP）入門

【VOD】【AI音声版】脂質ナノ粒子（LNP）入門

3,300円(税込) ～
【AI音声版】mRNAワクチン・核酸医薬の運び屋、脂質ナノ粒子（LNP）を入門解説。4構成脂質の役割とpH応答、リポソームとの違い、マイクロ流路製造とCQA（粒子径・PDI・EE%・mRNA完全性）、凍結乾燥、Ph.Eur.5.36等の公定書、SORT等の非肝臓デリバリー戦略までを40分で体得。
【VOD】【AI音声版】ラボの監査証跡とそのレビュー実務

【VOD】【AI音声版】ラボの監査証跡とそのレビュー実務

5,500円(税込) ～
【AI音声版】データインテグリティ（DI）を支える監査証跡レビューの実務を「いつ・誰が・何を・頻度・レベル」の5Wで解説。ALCOA＋＋・原本/動的データの基礎、改正GMP省令・PIC/S PI 041・EU GMP Annex 11改訂草案・FDA Part 11、照査前・独立・リスクベースの運用、当局指摘とCAPA接続、CSA・サイバー対応を60分で体得。
【VOD】【AI音声版】経皮吸収の科学と評価

【VOD】【AI音声版】経皮吸収の科学と評価

5,500円(税込) ～
【AI音声版】外用剤・TDDS・化粧品に共通する経皮吸収の科学を、皮膚バリアの理解から評価・規制まで解説。浸透/透過/吸収の区別、角層バリア、物理化学因子とFick則、活量・吸収促進、in vitro（OECD TG428・フランツセル）/in vivo（TG427）/ヒト評価の使い分け、SCCS・日本BE・FDA IVPTを50分で体得。
【VOD】【AI音声版】核酸医薬品の品質と不純物管理

【VOD】【AI音声版】核酸医薬品の品質と不純物管理

5,500円(税込) ～
【AI音声版】低分子・抗体に続く第3の柱、核酸医薬品（ASO・siRNA・アプタマー）の品質と不純物管理を解説。化学構造・修飾・合成、配列関連不純物（n±1）の由来、IP-RP・AEX・LC-MSによる分離同定、品質試験・安定性・規格設定の一体設計、ICHの限界と国内考慮事項通知・EMA/FDA GL・OSWG白書までを50分で体得。

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