カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

HOME > ビデオ・VOD > 医療機器関連

商品一覧

並び順：

説明付き / 写真のみ

1件～7件 （全7件）

【ビデオ・VOD】生物学的安全性評価セミナー

【ビデオ・VOD】生物学的安全性評価セミナー

165,000円(税込) ～
医療機器の生物学的安全性評価（バイオコンパティビリティ）をISO 10993-1（2018年改定第5版）に基づき体系的に解説。リスクベースアプローチ・評価プロセス・各種生物学的試験・試験計画立案・規制当局への提出まで網羅。カテーテル・ステント・人工股関節のケーススタディも収録。AI音声ナレーション・字幕付き。
【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

33,000円(税込) ～
生成AI（Claude Code・Cowork）を活用した医療機器・医薬品業界の戦略的規制要件対応を徹底解説。FDA/PMDA/EU MDR対応の申請文書（CTD/STED）自動生成、AIによるCAPA管理システムのゼロ構築、24時間365日のInspection Readiness実現手法をライブデモで体感。人材不足時代に対応する組織設計まで網羅した2026年最新アップデート版。
【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請と業務効率化セミナー

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請と業務効率化セミナー

330,000円(税込) ～
医療機器のグローバル薬事申請に生成AIを活用する実践的手法を解説します。FDA 510(k)・欧州MDR・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国の最新規制を体系的に整理。CTD文書の自動生成、ハルシネーション低減、RAG活用、セキュリティ対策まで、申請業務を根本から効率化するノウハウを570分で網羅します。
【ビデオ・VOD】医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)

【ビデオ・VOD】医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)

198,000円(税込) ～
医療機器ソフトウェア開発の実質的な規制要件であるIEC 62304（JIS T 2304）を基礎から逐条解説。SaMD・DTxの動向、安全性分類、リスクマネジメント（ISO 14971）との連携、ソフトウェアレビュ・テスト、FDA 510(k)申請対応まで網羅。SOP整備を支援します。
【ビデオ・VOD】医療機器DHFセミナー

【ビデオ・VOD】医療機器DHFセミナー

165,000円(税込) ～
医療機器設計管理に必須のDHF（設計履歴ファイル）の作成・管理方法を実務視点で解説。DHFの定義・構成・登録タイミング・格納文書、DMR・DHRとの違い、FDA 21 CFR Part 820.30とISO 13485:2016の要求事項、設計管理プロセス全体・設計変更管理まで網羅。
【ビデオ・VOD】【医療機器】プロセスバリデーションセミナー

【ビデオ・VOD】【医療機器】プロセスバリデーションセミナー

165,000円(税込) ～
医療機器製造における特殊工程（半田付け・滅菌・かしめ・溶接等）のプロセスバリデーションを実践的に解説。IQ・OQ・PQの適格性評価から計画書・記録書・報告書の作成方法まで、手順書サンプルを活用しながら短時間で要点を習得できます。ISO 13485・QMS省令対応担当者に最適。
【ビデオ・VOD】欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー

【ビデオ・VOD】欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー

198,000円(税込) ～
欧州医療機器規則MDRの全体像をMDD比較で体系解説。臨床評価（CER・PMCF）・GSPR・技術文書・UDI・EUDAMED・PMS・ビジランス・クラス分類・適合性評価手順・経済事業者の責務まで網羅。日欧米規制に精通した講師が255分で詳説。

1件～7件 （全7件）

page top
 

ページトップへ