(6/19)ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

セミナー

ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための
分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ICH医薬品不純物分析コース　【Aコース：ICH Q3D 元素不純物分析編】━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

講師所属企業の同業他社のご参加は、お断りする場合がございます。予めご了承ください。

日　時	【ライブ配信】 2026年6月19日（金） 13:00～16:00 【アーカイブ配信】 2026年7月3日（金）まで受付　［視聴期間：7/3～7/16］
受講料(税込)	49,500円定価：本体45,000円＋税4,500円【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 2名様以降の受講者は、申込み前に会員登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料定価：39,600円定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）　※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 　※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。　※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
オンライン配信	【Live配信の視聴方法】【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】　ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。・ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）・アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）【テキスト】　テキストは、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードできます。　　(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】　ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。　　>> ログイン画面
特　典	ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
備　考	資料　付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

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(6/19)ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析，試験法設定及びバリデーションのポイント

価格:

39,600円 (税込) ～ 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,980ポイント～]

ポイント:

今回の購入時のポイントのご利用方法をお選びください

・ポイントを利用される場合は「利用」を選択してください。
・ポイントを貯蓄される場合は「貯蓄」を選択してください。

※貯蓄済みのポイントとの併用が可能です。
※ポイントの付与および利用は会員登録者のみとなります。

購入数:

名

参加形態	価格	在庫	購入
テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信1名受講限定】	39,600円 (税込)	在庫あり
2名同時申込みで1名分無料	49,500円 (税込)	在庫あり
ライブ配信で参加	49,500円 (税込)	在庫あり
アーカイブ受講で参加	49,500円 (税込)	在庫あり

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セミナー講師

ユーロフィン分析科学研究所(株)
分析研究部
テクニカルスーパーバイザ　清家悠介氏
≫ 【講師紹介】

セミナー趣旨

医薬品中の元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）に基づく元素不純物試験の実施にあたり，試験法設定及び分析法バリデーションについてICH Q3D，第十九改正日本薬局方（案）を中心に具体例を交えて解説します。

得られる知識

・：当社における300件以上の実績を基に，元素不純物試験を実施する際のポイントを解説させていただきます。いくつかケーススタディをご用意しており，得られた知識を活用して，実践的な学習が期待できます。

得られる知識：
当社における300件以上の実績を基に，元素不純物試験を実施する際のポイントを解説させていただきます。
いくつかケーススタディをご用意しており，得られた知識を活用して，実践的な学習が期待できます。

１．ICH Q3Dに基づく元素不純物評価
　・対象元素及び許容限度値
　・日本薬局方の記載
　・ICH Q3E（E&L）との関連性

２．元素不純物試験の実施方法
　・試験の進め方の概要
　・測定装置（ICP-MS）の概要
　・試料前処理方法及び注意事項

３．元素不純物試験を実施するための環境及び運用
　・試験環境及び設備における留意点
　・器具の管理における注意点
　・試験実施時の注意点
　・装置運用面のポイント

４．試験法設定及びバリデーション
　・バリデーション評価項目
　・システム適合性試験の要点
　・限度試験と定量試験の比較
　・試験法設定時の留意点
　・MS/MS測定の有用性

５．測定時のトラブルシューティング
　・当社におけるトラブル事例及びその対策

６．ケースディスカッション

７．よくある質問

□質疑応答（ぜひ音声にてご質問ください）□

※書籍・セミナー・手順書のご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
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ご請求書（PDF）は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
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恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。

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