株式会社イーコンプライアンス

医薬品・医療機器産業では、品質管理・品質保証の専門人材不足と規制要件の複雑化が深刻な課題となっています。従来の人力では限界に達した品質保証業務において、生成AIが解決の鍵となります。本セミナーでは、AIの基礎から最新のAIエージェント技術まで段階的に学び、「AIを使う」から「AIに任せる」へのパラダイムシフトを実現する実務的な活用方法を専門講師が解説します。

医薬品・医療機器業界では、FDA・PMDA査察対応において人材不足、準備の非効率性、グローバル対応の複雑化という課題があります。本セミナーでは、生成AIを戦略的に活用し、24時間での査察準備完了、自動文書レビュー、予測的対応、新人支援ツールなどの革新的解決策を提示し、実用的なAIツール操作から組織導入戦略まで包括的に習得できます。

医薬品・医療機器業界では品質イベント管理において、CAPA完了の大幅遅延、人的リソース不足による属人化、データ活用の未成熟といった深刻な課題に直面しています。これらの問題を解決するため、生成AIを活用した次世代イベント管理システムが注目されており、自然言語処理による自動分類、AIアシスタントによる原因分析支援、予測的品質管理の実現により、品質管理プロセスの効率化と高度化を図ることができます。