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(7/28)規制文書だけでは分からないEU GVP Module要求と運用実務【入門講座】＜なぜその要求があるのか、実務ではどのように捉えるべきか＞

39,600円(税込) ～

EU Pharmacovigilance Practice（EU GVP）Moduleについて、経験の浅い方々を対象とした基礎セミナー「EU GVP Module入門講座」を開催いたします。EU GVPは、医薬品の安全性監視およびリスク管理を行ううえで重要な枠組みであり、関連業務に携わるにあたっては、その全体像や基本的な考え方を理解しておくことが求められます。

(9/17)EU PV査察/監査の最新指摘事例・トレンドから見るグローバル体制・運用とベンダーコントロール・PV契約(SDEA)

39,600円(税込) ～

欧州医薬品庁（EMA）の規制環境においては、リスク管理計画（RMP）の安全対策（ARMM）で、「手順書が存在するか」「手順通りに作成されているか」から「実効性のある安全対策であるか」「その証明ができているか」へと査察官の視点が極めて厳格化しています。

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株式会社イーコンプライアンス

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