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【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式

【ISO-13485:2016対応】

QMSひな形集一式


ISO-13485:2016に沿った形の各ひな形です。
ISO-13485認証審査対応のためには、QSR(品質システム規則:21 CFR 820)に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。


これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

※個別ひな形のご用意もございます。

【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式

価格:

1,221,000円 (税込)

[ポイント還元 61,050ポイント~]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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【納品形態につきまして】


購入方法
納品形式
カートに入れる CD-Rによる納品をさせて頂きます。
銀行振り込み(請求書発行)、クレジットカード、コンビニ決済、PayPay、楽天Pay、楽天銀行決済などがご利用いただけます。
当社ポイントがたまります。次回商品購入時にお使いいただけます。
領収書は電子形式でお送りいたします。
楽天市場店から購入 CD-Rによる納品(決済確認後)
楽天ポイントがたまります。
また楽天ポイントでお支払い可能です。
領収書発行方法につきましては、以下のページよりご確認ください。
https://ichiba.faq.rakuten.net/detail/000006734



【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS(手順書)ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式
価 格 1,221,000円(税込)
備 考

※楽天ポイントがたまります!!



内容

・ 品質マニュアル
・ マネジメントレビュ規程・手順書・様式
・ 文書管理規程・手順書・様式
・ 教育訓練規程・手順書・様式
・ 設計管理規程・手順書・様式
・ 設計変更規程・手順書・様式
・ 工程設計手順書・様式
・ 購買管理規程・手順書・様式
・ SCAR規程・手順書・様式
・ 製造およびサービス提供の管理規程
・ 設備のクオリフィケーション手順書・様式
・ 附帯サービス管理規程
・ 内部監査規程・手順書・様式
・ 製品保存規程
・ 不適合品管理規程・手順書・様式
・ データ分析規程・手順書・様式
・ 苦情処理規程・手順書・様式
・ CAPA規程・手順書・様式
・ 識別規程、手順書
・ トレーサビリティ規程、手順書
・ 測定機器管理規程・手順書・様式
・ クリーンルーム管理規程
・ プロセスバリデーション規程・手順・様式
・ 製品の監視及び測定規程・手順書・様式
・ 包装・ラベリング管理規程



入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

PayPay(オンライン決済)

4.楽天ペイ(オンライン決済)

楽天ID決済

5.楽天銀行決済

6.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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