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【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式

【ISO-13485:2016対応】

QMSひな形集一式


ISO-13485:2016に沿った形の各ひな形です。
ISO-13485認証審査対応のためには、QSR(品質システム規則:21 CFR 820)に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

※個別ひな形のご用意もございます。

【ISO-13485:2016対応】QMSひな形集一式

価格:

1,123,200円 (税込)

[ポイント還元 56,160ポイント〜]
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返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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内容

・ 品質マニュアル
・ マネジメントレビュ規程・手順書・様式
・ 教育訓練規程・手順書・様式
・ 設計管理規程・手順書・様式
・ 設計変更規程・手順書・様式
・ リスクマネジメント規程・手順書・様式
・ 工程設計手順書・様式
・ 購買管理規程・手順書・様式
・ 製造および工程管理規程
・ 設備のクオリフィケーション手順書・様式
・ 附帯サービス管理規程
・ 内部監査規程・手順書・様式
・ 製品保管規程
・ 不適合品管理規程・手順書・様式
・ データ分析規程・手順書・様式
・ 苦情管理規程・手順書・様式
・ CAPA規程・手順書・様式
・ 識別規程
・ 識別手順書
・ トレーサビリティ規程
・ トレーサビリティ手順書
・ 測定機器管理規程
・ 測定機器管理手順書 ・ 様式
・ クリーンルーム管理規程
・ プロセスバリデーション規程・手順・様式
・ 受入管理規程 ・手順書・様式
・ 包装・ラベリング管理規程


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、ダウンロードのためのURLを電子メールにて送信いたします。

ダウンロード後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを持参し、貴社をご訪問いたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み、郵便振替

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ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。

2.クレジットカード

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3.楽天ID決済

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4.コンビニ決済

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【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。

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