【ISO-13485:2016対応】
附帯サービス管理規程
ISO-13485:2016に沿った形の附帯サービスに関する規程です。
附帯サービス管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
規程
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 附帯サービス業務の要件
5. 附帯サービス外部委託業者の選定
6. 参考
7. 付則
改訂履歴
入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。
ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。
「商品サンプルはこちらでご確認いただけます。」
銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。
当社コンサルテーションや商品へのご要望・ご質問・お問合せはこちら
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内容に関するご質問等は受け付けます。
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銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
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複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。
1.銀行振り込み、郵便振替
以下のお支払方法がご利用いただけます。
1.銀行振り込み、郵便振替
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ご請求書を郵送します。
貴社お支払規定に従い、お振込ください。
2.クレジットカード
3.楽天ID決済
4.コンビニ決済
【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。