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【ISO-13485:2016対応】プロセスバリデーション規程・手順・様式

【ISO-13485:2016対応】

プロセスバリデーション規程・手順・様式

ISO-13485:2016に沿った形のプロセスバリデーションに関する規程・手順・様式です。
FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。
プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。

これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【ISO-13485:2016対応】プロセスバリデーション規程・手順・様式

価格:

54,000円 (税込)

[ポイント還元 2,700ポイント〜]
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規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 妥当性の確認(バリデーション)
 3.1 プロセスバリデーション(工程の妥当性確認)
 3.2 ソフトウェアバリデーション
4. 付則

改訂履歴


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

ご購入前に、ご連絡いただきましたら、商品サンプルを電子メールにてお送りいたします。
ご遠慮なくお申し付けください。

銀行振り込みまたは郵便振替を選択された場合は、ご請求書を同封いたしますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。?
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本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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