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[書籍]【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ

[書籍]【徹底解説】FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ

44,000円(税込)
──医療機器品質マネジメントの新時代を迎えて──
2024年1月、FDAが約30年ぶりの大改正となる品質マネジメントシステム規則（QMSR）
を発表。2026年2月の対応期限まで、わずか2年。米国市場に向けた医療機器の製造・輸出
に携わるすべての方々に向けた、待望の完全解説書がついに登場。

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