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【ビデオ・VOD】【AI音声版】医療機器DHFセミナー

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27,500円(税込)
DHF(設計履歴ファイル)の作成・管理方法を120分で実務視点から解説。DHF・DMR・DHRの違い、登録タイミング・管理文書の種類、ISO 13485:2016(7.3)・FDA 21 CFR Part 820.30の設計管理要求事項、設計検証・バリデーション・設計変更・4M変更管理プロセスを体系的に網羅。

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