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【ビデオ・VOD】医療機器DHFセミナー

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165,000円(税込) ～
医療機器設計管理に必須のDHF（設計履歴ファイル）の作成・管理方法を実務視点で解説。DHFの定義・構成・登録タイミング・格納文書、DMR・DHRとの違い、FDA 21 CFR Part 820.30とISO 13485:2016の要求事項、設計管理プロセス全体・設計変更管理まで網羅。

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