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【ビデオ・VOD】【AI音声版】【生成AIを駆使した】CSA&GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応~CSA編~

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【生成AIを駆使した】CSA&GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応~CSA編~

27,500円(税込)
FDA 2025年9月発出のCSA(Computer Software Assurance)最終ガイダンスを190分で徹底解説。CSVからCSAへのパラダイムシフト、クリティカルシンキング・リスクベースドアプローチ・Case for Quality・GPSV・逐条解説・付録事例まで、実務に直結する内容を体系的に網羅。

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