カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

HOME > セミナー > 医療機器関連 > 改正QMS省令

商品一覧

並び順：

説明付き / 写真のみ

1件～5件 （全5件）

(4/15)【解説×生成AI】日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

(4/15)【解説×生成AI】日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

77,000円(税込) ～
【解説×生成AI】日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
(6/24)【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

(6/24)【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

77,000円(税込) ～
滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーションにおいては、各滅菌方法別に整備されている規格に則って実施する必要があります。また、滅菌医療機器の包装に関しても留意しなければなりません。
(10/15)医療機器サイバーセキュリティ対策の最新実務セミナー

(10/15)医療機器サイバーセキュリティ対策の最新実務セミナー

77,000円(税込) ～
医療機器のサイバーセキュリティ対策において、生成AI技術を戦略的に活用する最先端の実務手法を学ぶ実践講座です。IoT医療機器・ネットワーク接続型医療機器の急増に伴い、日米欧で強化されるサイバーセキュリティ規制（FDA Premarket/Postmarket Guidance、MDR、QMS省令改正等）への対応が喫緊の課題となっています。
(10/20)【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

(10/20)【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

77,000円(税込) ～
滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーションにおいては、各滅菌方法別に整備されている規格に則って実施する必要があります。また、滅菌医療機器の包装に関しても留意しなければなりません。
(11/12)【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

(11/12)【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

77,000円(税込) ～
医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項があります。組織は、次に示す事項のいずれかに該当する場合、製品の清浄性または汚染の管理に対する要求事項を文書化する。a）製品が、滅菌またはその使用に先立ち、組織によって洗浄される場合。

1件～5件 （全5件）

page top
 

ページトップへ