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（7/30）【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版）

（7/30）【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版）

77,000円(税込) ～
演者は20年間にわたりFDA査察対応の支援を行ってきた経験から、FDA査察の実施方法や対応ノウハウを解説します。セミナーでは、米国輸出企業が受けるFDA査察の準備方法、Form 483の対応方法、査察妨害に相当する行為、コロナ禍での査察状況などを説明します。また、FDA要求事項の理論と実際の査察事例を基に具体的な対応策を紹介し、「FDA査察対応計画書」や「回答書のサンプル」も配布します。

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