カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

HOME > ビデオ・VOD > 医療機器関連 > ソフトウェア規格(IEC62304)

商品一覧

並び順：

説明付き / 写真のみ

1件～2件 （全2件）

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)への規制要件対応

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)への規制要件対応

77,000円(税込) ～
医療機器ソフトウェア規格IEC 62304（JIS T 2304）の要求事項を、用語の定義・安全性クラス分類から第4章から第9章の逐条解説まで体系的に整理。基本要件基準第12条への適合説明、ISO 14971によるリスクマネジメント、レビュ・テストの実務、FDA 510(k)の指摘対応、さらに生成AIを活用した文書作成のライブデモまでを収録220分で解説します。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)

【ビデオ・VOD】【AI音声版】医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)

77,000円(税込) ～
医療機器ソフトウェア開発の実質的な規制要件であるIEC 62304（JIS T 2304）を基礎から逐条解説。SaMD・DTxの動向、安全性分類、リスクマネジメント（ISO 14971）との連携、ソフトウェアレビュ・テスト、FDA 510(k)申請対応まで網羅。SOP整備を支援します。

1件～2件 （全2件）

page top
 

ページトップへ