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1件～2件 （全2件）

【ビデオ・VOD】【AI音声版】医療機器設計管理入門

【ビデオ・VOD】【AI音声版】医療機器設計管理入門

27,500円(税込) ～
【AI音声版】FDA Design Control Guide・ISO 13485:2016に基づく医療機器設計管理を解説。設計インプット・アウトプット・レビュー・検証・バリデーション・設計移管・設計変更・4M変更管理・設計履歴ファイル（DHF）まで、リスクマネジメントとの統合も含め270分で体得。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】米国・カナダ・ブラジル・ オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制【2026年最新版】

【ビデオ・VOD】【AI音声版】米国・カナダ・ブラジル・ オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制【2026年最新版】

22,000円(税込) ～
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制を、GHTF・IMDRF・医療機器基本要件基準の総括編とあわせた合計240分で体系的に解説。FDA QMSR改正、EU MDR/IVDR・EUDAMED、ANVISA、TGA・ARTG、MFDS・K-GMP・DMPA（2025年1月施行）まで、グローバル展開に必要な最新規制情報を完全網羅。

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