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(9/15)医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント

(9/15)医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント

35,200円(税込)
AIに関わる法令(EUのAI Act)が2024年にEUで発出されたことに始まり、2025年には医薬品開発におけるAI利用に関わるガイダンスがEMA、FDAから相次ぎが発出された。日本でもPMDAがAI利用の指針を現在作成中である。
(9/16)CFRP 3Dプリンター技術の最前線

(9/16)CFRP 3Dプリンター技術の最前線

44,000円(税込)
自動車・航空宇宙用構造にも適用可能な高強度立体造形を目的として、連続炭素繊維をその場で樹脂と複合化し立体造形する「炭素繊維複合材料3Dプリンター」の開発が進んでいる。複合材料3Dプリンターは,繊維配向の最適化により炭素繊維の持つ卓越した力学的特性を最大限に発揮できる。
(9/16)電子ラボノート(ELN)やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応

(9/16)電子ラボノート(ELN)やLIMSなどラボシステムにおけるCSVの最適化とデータインテグリティ対応

44,000円(税込)
コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)実務を最適化し、より付加価値の高い業務に人的リソースを配分すべきという企業理念がある。しかし、CSV実務を最適化、たとえば簡略化しすぎると査察においてバリデーション不十分と指摘される危険がある。そのような査察指摘を受けないCSV実務の最適化方法を紹介する。CSVはユーザーが単独で実施するものではなく、ユーザーとベンダーの協働作業となる。
(9/18)【解説×生成AI】ユーザビリティエンジニアリングセミナー

(9/18)【解説×生成AI】ユーザビリティエンジニアリングセミナー

77,000円(税込)
医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常に高い分野でもあります。
(9/25)基礎からよくわかるフロー合成マイクロリアクターと新技術との融合

(9/25)基礎からよくわかるフロー合成マイクロリアクターと新技術との融合

39,600円(税込)
企業での実用研究と大学での教育の経験を生かして、マイクロリアクター技術の基本をわかりやすく紹介します。また、マイクロリアクターの普及を目指して、実用化のポイントとその手順、さらには、「3Dプリンタ」、「シミュレーション」、「機械学習」を活用した最新技術を熱く講述します!。
(9/25)隙のない特許明細書作成のための 実施例・比較例の戦略的な書き方

(9/25)隙のない特許明細書作成のための 実施例・比較例の戦略的な書き方

39,600円(税込)
特許明細書における実施例・比較例は、明細書の中でも特に審査官や第三者が注目する部分であり、発明を理解しやすくするだけでなく、権利化の成否や権利行使の確実性にも大きく影響します。私自身、長年の実務で、「実施例・比較例の記載次第で特許の強さが大きく変わる」ということを強く実感してきました。
(9/28)CMC・製造領域AI活用/CSV対応コース

(9/28)CMC・製造領域AI活用/CSV対応コース

77,000円(税込)
CMC・製造領域AI活用/CSV対応コース
(9/29)製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV/CSA規制対応

(9/29)製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV/CSA規制対応

49,500円(税込)
生成AIやAIアプリの活用が急速に進む中、製薬企業では従来のCSVだけでは対応しきれない課題への理解が求められています。本講演では、FDA CSA、PIC/S DI Guidance、GAMP5 2nd Edition、EU GMP Annex 11、Annex 22(AI Draft)等を踏まえ、AIアプリのCSVにおける実務上の考え方と現実的な対応策を解説します。
(9/29)利益を逃がさない意思決定をするための正しい設備投資効果の分析とR&Dの成果・テーマ評価の実践

(9/29)利益を逃がさない意思決定をするための正しい設備投資効果の分析とR&Dの成果・テーマ評価の実践

44,000円(税込)
設備投資効果分析を実施しても、企業が本来得られる利益を逃しているケースをDRやコンサルで多々目にしてきました。生成AIに分析させても正しい解答は得られていません。なぜなら、分かりやすいセミナーや実践的な書籍や記事がなかったからだと思われます。いままでのセミナーと何処が違うのか?ポイントは次の通り。1. 技術者が設備やソフトウェア投資効果を正しく把握して利益に直結できる。
(9/29)AIデータセンター向け超高速光トランシーバの最新動向

(9/29)AIデータセンター向け超高速光トランシーバの最新動向

29,700円(税込)
ChatGPT等の生成系AIの適用が全世界的な広まりを見せる中、データセンタ内のAIクラスタでは800Gbps及び1.6Tbps光トランシーバの適用が急速に進んでおり、さらに3.2Tbps及び3.2Tbps超級の光トランシーバの実現に向けた光トランシーバのフォームファクタ、電気・光インターフェースの規格化の検討や光部品の開発が本格化している。

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