カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

HOME > VOD > 製薬関連 > 生成AI

商品一覧

並び順：

説明付き / 写真のみ

11件～20件 （全37件）  2/4ページ
最初へ  前へ 1 2 3 4 次へ  最後へ

【VOD】【AI音声版】医薬品中ニトロソアミン類の管理入門

【VOD】【AI音声版】医薬品中ニトロソアミン類の管理入門

5,500円(税込) ～
医薬品中のニトロソアミン類（変異原性不純物）の管理を、発生機序・混入経路からリスク評価・限度値（ICH M7・TTC/AI・CPCA・EAT）、分析・管理戦略、米国/EU/日本の規制対応まで50分で入門解説。NDSRI・反応性NOx・添加剤中亜硝酸塩も。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】GMP GQP QA担当者の記録照査入門

【VOD】【AI音声版】GMP GQP QA担当者の記録照査入門

3,300円(税込) ～
GMP/GQPのQA担当者が「何を・どう照査すべきか」を、記録照査・出荷可否判定・データインテグリティ(ALCOA+)・製品品質照査(PQR)を軸に40分で入門解説。「記録は品質の証拠」を柱に、ALCOA+を三現主義で確かめ記録と現場実態の整合を見抜く。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】eCTD v4.0 電子申請入門

【VOD】【AI音声版】eCTD v4.0 電子申請入門

3,300円(税込) ～
eCTD v4.0による医薬品の電子申請を、CTD/eCTDの基礎（ICH M4・M8）からv4.0の要点（HL7 RPS R2・統制語彙CV・再利用）、申請電子データ（CDISC）、申請実務、アウトソーシングまで40分で入門解説。日本の必須化（2026/4）移行も。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品のウイルス安全性入門

【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品のウイルス安全性入門

3,300円(税込) ～
バイオ医薬品のウイルス安全性を「予防・除去/不活化・試験」の3本柱とICH Q5A(R2)を軸に30分で入門解説。細胞株・セルバンク試験、原材料（生物由来原料基準）、工程クリアランス（LRV・直交性・低pH/ナノろ過）、NGSの本格導入まで。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】医薬品品質保証における生成AI活用入門

【VOD】【AI音声版】医薬品品質保証における生成AI活用入門

3,300円(税込) ～
医薬品品質保証における生成AI（LLM）活用を「人が判断・AIは補助」の観点で40分で入門解説。承認書のLine by Line点検・ナレッジマネジメントへの活用と、GMP省令2021第3条の2・FDA AI信頼性/CSA・GAMP5 D11・データインテグリティまで、限界と統制を押さえて学ぶ。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】ヒト薬物動態予測入門

【VOD】【AI音声版】ヒト薬物動態予測入門

3,300円(税込) ～
動物データからヒトの薬物動態（PK）を予測する考え方と初回投与量設定を30分で入門解説。CL・Vd・濃度推移の予測（アロメトリー・体表面積換算HED・Dedrick・Css-MRT）から、低リスク＝NOAEL→HED（FDA2005）・高リスク＝MABEL、ICH M3(R2)・マイクロドーズまで。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品の特性解析と規格設定入門

【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品の特性解析と規格設定入門

5,500円(税込) ～
抗体・ADCなどバイオ医薬品の特性解析（高次構造・分子量・電荷・ペプチドマップ・DAR・糖鎖）と、ICH Q6B・Q2(R2)/Q14・Q5EによるCQA起点の規格及び試験方法・分析法バリデーション・同等性評価まで50分で体系的に入門解説。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】因果推論とEstimand入門

【VOD】【AI音声版】因果推論とEstimand入門

5,500円(税込) ～
因果推論とEstimandを、非統計家でも試験デザインの判断に使える形で50分で入門解説。相関と因果・反実仮想・交絡調整（層別/回帰/傾向スコア）・感度分析から、ICH E9(R1)のestimand（5属性・中間事象の5戦略）、マスタープロトコルまで一貫。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】GMP現場力の基礎

【VOD】【AI音声版】GMP現場力の基礎

3,300円(税込) ～
「品質は現場で作り込む」を、GMP省令2021改正・PIC/S・ICH Q7/Q9(R1)/Q10の裏付けと、空調・更衣・異物・交叉汚染・秤量・記録(DI)・現場QA、三現二原主義・なぜなぜ・OODA・OJTまで40分で体系化。“規制の理解×手技×行動×記録”で現場のミスを未然に防ぐ勘所を学ぶ。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。
【VOD】【AI音声版】 国際共同治験（MRCT）入門

【VOD】【AI音声版】 国際共同治験（MRCT）入門

3,300円(税込) ～
国際共同治験（MRCT）を、民族的要因（ICH E5）とMRCT設計（ICH E17）を土台に、三極規制・ドラッグロス・日本参加の実務まで30分で入門解説。「なぜ日本は後手に回るのか」を要因から捉え、早期参加でドラッグロスを回避する視点を養う。本商品はAIが生成した音声による講義（AI音声版）です。

11件～20件 （全37件）  2/4ページ
最初へ  前へ 1 2 3 4 次へ  最後へ

page top
 

ページトップへ