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【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品の 3 極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント

【VOD】【AI音声版】バイオ医薬品の 3 極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント

550円(税込)
バイオ医薬品の3極査察(FDA・EMA・PMDA)における近年の指摘トレンドを分析し、リスクベース監査に対応するためのPQS強化・ギャップ分析・委託先監督・資料パッケージまで、自律改善型QAに必要な実践的思考フレームをAI音声ビデオ・VODで解説。
【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

33,000円(税込)
生成AI(Claude Code・Cowork)を活用した医療機器・医薬品業界の戦略的規制要件対応を徹底解説。FDA/PMDA/EU MDR対応の申請文書(CTD/STED)自動生成、AIによるCAPA管理システムのゼロ構築、24時間365日のInspection Readiness実現手法をライブデモで体感。人材不足時代に対応する組織設計まで網羅した2026年最新アップデート版。
【ビデオ・VOD】 【解説×生成AI】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

【ビデオ・VOD】 【解説×生成AI】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

27,500円(税込)
日本・米国・EU・PIC/Sの医薬品GMP規制を徹底比較解説。概要編でGMP誕生の歴史・データインテグリティ・CAPAを、三極比較編で各国GMPの違いを解説。PIC/S全9章+Annex I、21 CFR Part 211、改正GMP省令・PMDA/FDA査察動向まで網羅した全5部構成の体系講座。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

27,500円(税込)
医薬品製造のプロセスバリデーションをAI音声で解説。FDAガイダンス(2011年)のライフサイクルアプローチ(Stage 1〜3)とPIC/S GMP Annex 15の3アプローチ(伝統的・継続的・ハイブリッド)を体系的に学べます。DQ/IQ/OQ/PQからVMP・CPVまで実務に直結した内容。

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