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【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

33,000円(税込) ～
生成AI（Claude Code・Cowork）を活用した医療機器・医薬品業界の戦略的規制要件対応を徹底解説。FDA/PMDA/EU MDR対応の申請文書（CTD/STED）自動生成、AIによるCAPA管理システムのゼロ構築、24時間365日のInspection Readiness実現手法をライブデモで体感。人材不足時代に対応する組織設計まで網羅した2026年最新アップデート版。
【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応

【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応

330,000円(税込) ～
生成AI・CSA・GAMP 5 2nd Editionを3部構成で解説する実践講座です。LLMの実務活用とハルシネーション対策、FDAのCSA最終ガイダンスに基づくリスクベースアプローチ、GAMP 5最新版のライフサイクル管理とAI/ML対応まで、製薬・医療機器業界の最新規制を網羅的に習得できます。
【ビデオ・VOD】 【解説×生成AI】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

【ビデオ・VOD】 【解説×生成AI】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

330,000円(税込) ～
日本・米国・EU・PIC/Sの医薬品GMP規制を徹底比較解説。概要編でGMP誕生の歴史・データインテグリティ・CAPAを、三極比較編で各国GMPの違いを解説。PIC/S全9章＋Annex I、21 CFR Part 211、改正GMP省令・PMDA/FDA査察動向まで網羅した全5部構成の体系講座。

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