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【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

【ビデオ・VOD】【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

33,000円(税込) ～
生成AI（Claude Code・Cowork）を活用した医療機器・医薬品業界の戦略的規制要件対応を徹底解説。FDA/PMDA/EU MDR対応の申請文書（CTD/STED）自動生成、AIによるCAPA管理システムのゼロ構築、24時間365日のInspection Readiness実現手法をライブデモで体感。人材不足時代に対応する組織設計まで網羅した2026年最新アップデート版。
【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応【2026】

【ビデオ・VOD】生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応【2026】

27,500円(税込) ～
生成AI（ChatGPT、Claude、Perplexity AI）を駆使した医薬品・医療機器業界の戦略的規制要件対応を詳解するAI音声版。LLM基礎からハルシネーション低減・RAG・AIエージェント・ノーコード開発・Human in the Loop・品質管理業務（SOP/逸脱/CAPA/APR）の革新、予測型規制対応、AIセキュリティまで220分で体系的に解説。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】GDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応

【ビデオ・VOD】【AI音声版】GDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応

27,500円(税込) ～
医薬品・再生医療等製品のGDPガイドライン要求事項と実践管理対応を解説。コールドチェーン・偽造医薬品対策・日米欧GDP規制比較・品質マネジメントシステム構築・手順書整備・温度管理・適格性評価・輸送品質確保・GDPガイドライン逐条解説まで体系的に学べます。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

【ビデオ・VOD】【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

27,500円(税込) ～
日本・米国・EU・PIC/Sの医薬品GMP規制を概要編・三極比較編・PIC/S編・米国編・日本編の5部構成・940分で体系解説。PIC/S全9章＋Annex I（無菌医薬品）、21 CFR Part 211、FDA/PMDA/EU査察動向、データインテグリティ、CAPA、改正GMP省令まで網羅。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

【ビデオ・VOD】【AI音声版】【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

27,500円(税込) ～
医薬品製造のプロセスバリデーションをAI音声で解説。FDAガイダンス（2011年）のライフサイクルアプローチ（Stage 1〜3）とPIC/S GMP Annex 15の3アプローチ（伝統的・継続的・ハイブリッド）を体系的に学べます。DQ/IQ/OQ/PQからVMP・CPVまで実務に直結した内容。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】医薬品洗浄バリデーションセミナー

【ビデオ・VOD】【AI音声版】医薬品洗浄バリデーションセミナー

27,500円(税込) ～
改正GMP省令・PIC/S GMP Annex 15に対応した医薬品洗浄バリデーションを解説。残留許容限度値（0.1%法・10ppm法・MACO・ADE/ADI法）の算出方法、CIP/COPの選択、スワブ法・リンス法の使い分け、DHT/CHT設定、HBEL対応まで初心者にもわかりやすく網羅。

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