カートをみる ｜  マイページへログイン ｜  ご利用案内 ｜  ご意見 ｜  お客様の声 ｜  サイトマップ

会社概要

コンサルテーション

セミナー

商品カタログ

お役立ち情報

お役立ち情報満載!!

イーコンプライアンスFB

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

商品一覧

並び順：

説明付き / 写真のみ

1件～4件 （全4件）

【ビデオ・VOD】日本一分かりやすいMDRセミナー

【ビデオ・VOD】日本一分かりやすいMDRセミナー

330,000円(税込) ～
EU医療機器規則（MDR：規則(EU)2017/745）を日本一わかりやすく解説。MDR概要・用語の定義・製造業者の責務・規制遵守責任者・クラス分類・技術文書・臨床評価・適合性評価・PMS/ビジランス・経済事業者まで240分で体系的に習得できます。MDR邦訳版付き。
【ビデオ・VOD】【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

【ビデオ・VOD】【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

330,000円(税込) ～
欧州医療機器規則（MDR）の臨床評価に関する要求事項（Article 61・Annex XIV）を体系的に解説。MEDDEV 2.7/1 Rev.4・MDCGガイダンスとの関係、CER作成・同等性評価・PMCF計画の実務対応を詳説。後半では生成AIを活用した文献レビュー・CER初稿作成・規制改訂対応の具体的なプロンプト例を実演形式で解説します。
【ビデオ・VOD】【AI音声版】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

【ビデオ・VOD】【AI音声版】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

165,000円(税込) ～
MDR（欧州医療機器規則）が完全施行され、市販後監視（PMS）およびビジランスへの対応はクラスI～III全医療機器に必須です。本セミナーでは、PMSとビジランスの違い、QMSへの組み込み方、技術文書の管理・維持要件について、医薬品GVPを熟知した講師がわかりやすく解説します。
【ビデオ・VOD】欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー

【ビデオ・VOD】欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー

198,000円(税込) ～
欧州医療機器規則MDRの全体像をMDD比較で体系解説。臨床評価（CER・PMCF）・GSPR・技術文書・UDI・EUDAMED・PMS・ビジランス・クラス分類・適合性評価手順・経済事業者の責務まで網羅。日欧米規制に精通した講師が255分で詳説。

1件～4件 （全4件）

page top
 

ページトップへ