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(9/29)【オンデマンド】ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

(9/29)【オンデマンド】ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

55,000円(税込)
【オンデマンド】ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
(9/30)Excelと例題で学ぶ 直交表実験入門

(9/30)Excelと例題で学ぶ 直交表実験入門

39,600円(税込) ～
Excelと例題で学ぶ 直交表実験入門
（10/6）【第14回】AI Compliance研究会

（10/6）【第14回】AI Compliance研究会

0円(税込) ～
**AI Compliance研究会**は、医薬品・医療機器業界の規制対応をAI技術で効率化する月1回のハイブリッド研究コミュニティです。ChatGPT等を活用した文書作成・査察対応の自動化、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリ開発を通じて、査察準備期間50%短縮と規制文書品質向上を目指します。実務担当者から経営層まで幅広く参加可能で、成果物は全参加者で共有されます。
(10/16)流体解析の基礎と実務での活用例

(10/16)流体解析の基礎と実務での活用例

39,600円(税込) ～
流体解析の基礎と実務での活用例
（7/8）生成AIを使用したグローバル薬事申請(医薬品・医療機器)

（7/8）生成AIを使用したグローバル薬事申請(医薬品・医療機器)

77,000円(税込) ～
医療機器のグローバル市場参入では、FDA、欧州MDR、PMDA等への薬事申請が必要ですが、各国の複雑な要求事項により数百万円から数千万円のコンサル費用と長期間の準備が課題となっています。生成AI技術を活用することで、CTD形式文書の自動生成や多言語対応、査察資料準備まで従来業務を効率化できます。本セミナーでは基礎知識から実践的な活用手法まで包括的に解説いたします。
(10/23)未知の不良や異常も検知する 検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム（MT法）基礎と応用【超入門編】

(10/23)未知の不良や異常も検知する 検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム（MT法）基礎と応用【超入門編】

29,700円(税込) ～
未知の不良や異常も検知する 検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム（MT法）基礎と応用【超入門編】
（11/5）【第15回】AI Compliance研究会

（11/5）【第15回】AI Compliance研究会

0円(税込) ～
**AI Compliance研究会**は、医薬品・医療機器業界の規制対応をAI技術で効率化する月1回のハイブリッド研究コミュニティです。ChatGPT等を活用した文書作成・査察対応の自動化、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリ開発を通じて、査察準備期間50%短縮と規制文書品質向上を目指します。実務担当者から経営層まで幅広く参加可能で、成果物は全参加者で共有されます。
(11/25)Excelと統計ソフトを使って例題で学ぶ アンケート・官能評価の多変量解析

(11/25)Excelと統計ソフトを使って例題で学ぶ アンケート・官能評価の多変量解析

39,600円(税込) ～
Excelと統計ソフトを使って例題で学ぶ アンケート・官能評価の多変量解析
(11/27)【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

(11/27)【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

44,000円(税込) ～
【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
（12/3）【第16回】AI Compliance研究会

（12/3）【第16回】AI Compliance研究会

0円(税込) ～
**AI Compliance研究会**は、医薬品・医療機器業界の規制対応をAI技術で効率化する月1回のハイブリッド研究コミュニティです。ChatGPT等を活用した文書作成・査察対応の自動化、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリ開発を通じて、査察準備期間50%短縮と規制文書品質向上を目指します。実務担当者から経営層まで幅広く参加可能で、成果物は全参加者で共有されます。

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