株式会社イーコンプライアンス

Trial Master File（TMF）に関するICH-GCPガイドラインとJ-GCPの比較から、日本・米国・欧州・英国の規制当局によるTMF/eTMFに関する具体的な指摘事例から、システムベンダーの選定時における留意点、具体的なCSV・変更管理の対応、また、旧システムからのデータ移行とデータインテグリティ対応について解説。

■当局が要求するTMFマネジメントとInspection readiness
■ICH GCP/J-GCPでの定義・QC基準とポイント
■紙媒体の保管/電子化移行/廃棄プロセス
■TMF/eTMFでのデータインテグリティ/ALCOA対応
■規制当局（日・英・欧・米）による指摘事例と対策
■医療機関のCSV対応とeTMF導入状況
■eTMFでのマッピング/トラッキング方法

この報告書は、2010年1月から2021年9月までに出願された「AI生体認証」関連の公開特許1,644件を分析したものです。パテントマップEXZを使用して技術開発の実態を可視化し、将来の開発指針決定に役立てることを目的としています。

この分析では、出願人、特許分類（FI・Fターム）、発明者、キーワードなど多角的な視点から技術開発状況を調査しています。企業間・技術間の関連性や、トップ企業・重要技術の動向も詳細に把握できるよう設計されています。

報告書は出願人分析、技術分類分析、発明者分析などの11セクションで構成され、特別付録として「ニューアピアランスキーワードランキングリスト」を収録しています。このリストは直近3年間に新たに出現したキーワードを集計したもので、最新の技術開発トレンドとその規模から各企業の開発姿勢を推測できる貴重な情報源となっています。

視覚的にわかりやすいパテントマップを採用し、分析対象を「全体」「特定技術」「特定出願人」に分類することで、AI生体認証分野の現状と展望を効果的に把握することができます。研究開発者や知財・経営戦略担当者にとって、技術開発や特許戦略立案の重要な参考資料となるでしょう。

この調査報告書は、高機能分離膜などのフィルター技術分野における技術開発の実態を把握し、今後の開発指針決定に役立てることを目的としています。2010年1月から2021年12月までに出願された3,612件の公開特許を対象に、多角的な分析を行っています。

## 調査の目的

この調査では、技術開発の全貌を様々な観点から把握することを目指しています。具体的には、出願企業からみた開発実態、特許分類（FIやFターム）からみた技術動向、発明者からみた開発状況、特許内容のキーワード分析などを通じて、この分野の技術開発を多面的に理解することを目的としています。また、トップ企業や注目企業、基本技術、重要技術などの個別観点にも注目し、詳細な分析を行っています。

## 報告書の構成と特徴

報告書は全11章で構成され、企業（出願人）、技術分類、発明者、技術内容などの切り口から分析を展開しています。また、企業と技術、発明者と技術など、複数の視点を組み合わせた分析も含まれています。

この報告書の特徴として、技術動向が理解しやすいパテントマップによる視覚的な表現があります。また分析対象を全体、特定技術、特定出願人に分けて整理することで、より明確な理解を促進しています。特に注目すべき点として、「直近3年間におけるニューアピアランスキーワードランキングリスト」があり、これにより最新の技術開発動向や企業の開発姿勢を推測することができます。

この調査報告書を活用することで、高機能分離膜などのフィルター技術分野における技術開発の現状を把握し、戦略的な研究開発の方向性を定める一助となることが期待されます。

　2030年の温室効果ガス削減目標、そして2050年カーボンニュートラルに向けて、多くの企業がそれら共通課題へと取り組んでいます。塗料・塗装業界においても同様であり、環境保全意識や社会的要請の高まり等から、環境対応製品・技術の開発や普及へと尽力されています。

　これまでも揮発性有機化合物(VOC)の排出抑制に向けて、大気汚染防止等の観点から、溶剤形塗料の置き換えが進められてきました。具体的には、塗料の水性化・粉体化・ハイソリッド化、塗着効率の向上、塗装工程の見直し等が挙げられると思います。
その結果、たゆまぬ努力によって、VOC削減を図りながら塗装作業性や塗膜品質の向上をも叶える製品もたくさん登場しました。とはいえ、中には「塗料水性化によってVOCは削減できたものの、溶媒の特性上、乾燥工程におけるCO2排出量が増加した」というケースも見受けられます。「あちらを立てればこちらが立たぬ」ではなく、この場合はVOC対策とCO2対策が両立できる、つまりVOCとCO2両方の削減が可能となることこそが真に求められているのではないでしょうか。

いち工程だけでなく、トータルでみたときにも環境保全に寄与すること、
工業利用に適した製品品質・安全性等を確保していること、
そして、ユーザや作業者にベネフィットを与える技術・製品であること――

本書は上記３つの視点から、企画構成いたしました。

　求められていることは多くその一つ一つに障壁がありながらも、その問題解決には多くの道筋があると思います。
企業として、事業戦略として、担当製品・技術としての方向性のもとに、よりよい技術・製品を提供するべく日夜奮闘されている皆様にとって有意義な１冊でありたいと願うばかりです。
(本書企画担当)

■今後の飛躍が予感されるARスマートグラス。2021年は企業発表が相次ぎ、5Gやメタバースのトレンドとも相まって、改めて注目を集めました。
■本書はこのARスマートグラスの市場や技術動向の概要を素早く押さえたい方におすすめです。
■大手企業からスタートアップまで、多くのプレーヤーが参入し、スピーディな開発競争が繰り広げられる中国市場を例に、市場や技術動向、今後の展望を速習できます。

この報告書は京セラや村田製作所を含む電子部品業界の主要20社を対象に、2009年1月から2020年9月までに出願された公開特許（計71,787件）を分析したものです。

調査の目的は、これらの企業の出願件数、出願人、発明者、特許分類などを多角的に分析し、技術分野の傾向、開発動向の推移、2017年以降の注目すべき動向、企業間の連携状況、関連する弁理士・特許事務所などを明らかにすることです。この分析は業界の知的財産の現状を把握し、今後の開発戦略の参考とするために行われています。

報告書はパテントマップ編とパテントチャート編の2部構成となっています。パテントマップ編では、新規出現した出願人や技術分類による動向分析、20社全体および個別分析、上位6社の詳細分析、京セラと村田製作所の比較、弁理士事務所の動向などを扱っています。

この報告書の特徴は、過去11年間の出願傾向と2017年以降の最新動向を把握できること、関連する弁理士・特許事務所の動静を分析していること、そして複雑な特許情報をパテントマップとパテントチャートによって視覚的に理解しやすく提示していることです。

この報告書は日本の主要化学企業30社の特許出願動向を分析したものです。2009年1月から2020年9月までに出願された公開特許146,136件を対象とし、特に2017年以降の最新動向に焦点を当てています。

## 調査の目的と特徴

本調査は富士フイルムを筆頭とする化学業界30社の特許出願を多角的に分析し、各社の技術開発分野、時系列的推移、企業間連携、および起用する弁理士事務所の傾向を明らかにしています。この分析結果は業界の知的財産の現状を具体的データで示し、今後の研究開発戦略立案に貢献します。

調査対象企業は、富士フイルム、三菱ケミカルホールディングス、住友化学を上位として、花王、東レなど国内主要化学メーカー30社を網羅しています。

## 報告書構成

報告書は「パテントマップ編」と「パテントチャート編」の二部構成となっています。パテントマップ編では新規出願人・技術分類の動向分析、業界全体分析、上位企業の個別・比較分析などを行い、パテントチャート編では視覚的に情報を整理しています。

医療機器・医薬品コンサルタントの視点からは、この報告書から化学業界大手の研究開発方向性を把握し、医療関連材料や製造技術のトレンドを予測する上で貴重な情報が得られます。特に上位企業のヘルスケア関連事業への展開動向は注目に値します。

この調査報告書は、医療機器分野における特許出願上位20社の動向を分析したものです。2009年1月から2020年7月までに出願された42,642件の公開特許を対象としています。

本調査は、医療機器出願上位20社の出願件数、出願人、発明者、特許分類などを分析し、製薬出願上位50社の技術動向、2017年以降の注目すべき動向、企業間の連携状況、関連する弁理士（特許事務所）の状況を明らかにすることを目的としています。

対象企業はキヤノングループを筆頭に、オリンパス、富士フイルム、フィリップス、日立製作所などの国内外の主要医療機器メーカー20社です。

報告書はパテントマップ編とパテントチャート編の2部構成となっており、パテントマップ編では全体分析や企業比較、上位企業の個別分析などを行っています。特に2017年以降の最新動向と、キヤノン、オリンパス、富士フイルムの上位3社の比較分析に焦点を当てています。

本報告書の特徴は、10年以上の長期にわたる技術動向の把握、弁理士事務所の動向分析、視覚的に理解しやすいマップやチャートの活用にあります。これらの情報は、医療機器分野における知財戦略や今後の開発指針の決定に役立つものとなっています。

この報告書は、量子ドットディスプレイ技術に関する特許情報を詳細に分析したものです。調査目的として、量子ドットディスプレイ技術の全体像、企業別の技術開発動向、2010年1月から2021年6月までの関連技術の推移、企業間の連携状況、2018年1月から2021年6月における注目すべき企業・技術動向、そしてこの分野に強い弁理士（特許事務所）と企業の利用状況を明確にし、今後の開発指針決定に役立てることを目指しています。

特許情報の収集方法としては、2010年1月から2021年6月までに国内出願された量子ドットディスプレイ関連の公開特許を対象としており、総数は2,236件となっています。情報分析には「パテントマップEXZ」（インパテック株式会社製）を使用しています。

報告書は「パテントマップ編」と「パテントチャート編」の2部構成となっています。パテントマップ編では、新規出現した出願人や技術分類による動向分析、全般分析、上位出願人の比較・個別分析、特許分類分析、キーワード分析、弁理士（特許事務所）の動向分析などが含まれています。特に上位5出願人である半導体エネルギー研究所、ジャパンディスプレイ、三星電子グループ、LGグループ、富士フイルムについては詳細な比較分析が行われています。

本報告書の特徴として、量子ドットディスプレイに関する2010年1月から2021年6月までの出願および2018年1月から2021年6月の最新技術動向が把握できること、関連する弁理士（特許事務所）の動静が読み取れること、そしてパテントマップとパテントチャートによって視覚的に理解しやすい点が挙げられています。

本調査報告書は、2010年1月から2021年6月までの期間に出願された半導体成膜装置に関する10,300件の公開特許を分析したものです。「パテントマップEXZ」ソフトを使用し、出願件数、出願人、技術分類などを多角的に調査しています。

この分析では、関連企業の技術開発状況、技術推移、企業間連携、2018年以降の注目動向、および活発な弁理士事務所の活動状況などを明らかにすることで、今後の開発指針の決定に役立てることを目指しています。

報告書はパテントマップ編とパテントチャート編の2部構成となっており、パテントマップ編では上位出願人（東京エレクトロン、KOKUSAI ELECTRIC、アプライドマテリアルズなど）の分析や特許分類、キーワード分析などを行っています。

視覚的に理解しやすいパテントマップとパテントチャートにより、半導体成膜装置分野の技術動向が効率的に把握できる点が特徴です。