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【第5講】 機能仕様書、構成設定仕様書、 機能リスク評価の書き方
【第6講】 テスト計画書、テストスクリプト、 テストログの書き方
【第8講】 「バックアップ/リカバリー計画書」 「災害対策計画書」 「サービスレベルアグリーメント」 「事業継続計画書」の書き方
【第9講】 「文書管理計画書」「教育訓練計画書」 「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方
【第1講】 入門医療機器業界 （無料）
【第2講】 規制要件概要 （無料）
【第3講】 用語の定義
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【第4講】 品質システム
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【第5講】 経営者の責任
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【第6講】 資源の運用管理
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【第7講】 設計管理
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【第8講】 リスクマネジメント
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【第9講】 ソフトウェア開発
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【第10講】 製造及びサービスの提供
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【第11講】 購買管理
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【第12講】 苦情管理
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【第14講】 不適合製品の管理
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（全16講）医療機器QMS規制入門ライブ配信セミナー【一括受講コース】
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【セミナーイーラーニング】 ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー【セミナーイーラーニング】 FDA査察対応セミナー【データインテグリティ編】【セミナーイーラーニング】 FDA査察対応セミナー【入門編】【セミナーイーラーニング】 ISO-13485改定セミナー【セミナーイーラーニング】 【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー【セミナーイーラーニング】 【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件（GCTP）と構造設備導入の留意点【セミナーイーラーニング】 【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 【セミナーイーラーニング】 【中級編】コンピュータバリデーション【セミナーイーラーニング】 Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション【セミナーイーラーニング】 【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
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